关于医疗连接同轴组件一些规格上的注意事项

（文章来源：天科乐连接器）

随着医疗设备尺寸的不断缩小以及连接性和功能的不断扩大，新材料，设备设计和行业标准相结合，创造出了满足严格形状，装配，安全性和性能要求的创新性医疗连接组件。

医院，门诊设施和家庭医疗保健设备中使用的连接器和电缆组件必须符合严格的行业标准（例如IEC 60601）以及环境密封和材料安全标准，以确保产品的可靠运行以及两者的安全性患者和操作员。例如，用于电缆护套和连接器外壳的塑料必须证明在危险的医疗环境中使用是安全的，尤其是如果它们将经受长时间的患者暴露或灭菌过程，包括高压灭菌，电离伽玛射线，乙烯气体和STERRAD等离子。此外，

用于磁共振成像（MRI），磁共振血管造影（MRA）和其他医疗应用的非磁性同轴连接器均由高纯度铜合金制成，以确保不含磁性铁质材料。“在医疗应用中，安全至关重要。对于患者或操作员，所有连接器均应为防触碰的，并且不得触电。这就是为什么遵循诸如IEC 60601这样的安全标准如此重要的原因，” 连接器的高级客户应用工程师Steven Lassen说。

遵守医疗安全性和可靠性要求的极端重要性使研究适用的行业标准成为指定医疗连接组件时合乎逻辑的第一步，特别是因为重新设计往往成本高昂并且会大大延迟产品的上市时间。为医疗设备设计选择连接器和电缆时要考虑的另一个因素是耐用性。医疗连接组件必须设计成即使暴露于各种环境危害（包括电磁干扰（EMI），液体，气体，极端温度和恶劣的操作环境）下，也能够可靠地传输功率，数据和/或信号。

例如，配备经常插拔的电缆组件的医疗设备应指定设计用于承受高插拔次数的连接器。设计用于承受冲击和振动而不会对性能造成负面影响的连接器和电缆也可用于高配合周期应用，并且经常在移动医疗应用中强制使用，从手持式或轮式患者监护设备到异地成像设备，例如移动MRI和X射线机。同样，如果医用电缆会经常弯曲，那么指定一种能够承受弯曲，滚动，扭转和可变力而又不降低电缆的物理性能（例如磨损电缆护套）或电气性能的设计很重要。

例如，Fischer连接器的Fischer Core系列塑料连接器（如上图所示）在医疗，工业，仪器仪表以及食品和制药加工应用中的较长使用寿命内为用户提供安全保护和电击防护。全绝缘塑料连接器重量轻，可消毒，耐腐蚀，易于使用且非常耐用。其功能包括支持戴着手套的双手进行安全操作的插头本体，易于识别并防止错配的带有颜色编码的插头和插座，以及防止意外错配的推拉锁定系统，这些都是忙碌的医院环境中的所有潜在问题。

医疗连接组件通常需要专门的材料来设计，以满足严格的安全标准并可靠地承受包括灭菌过程在内的环境危害。LEMO集团公司Northwire生产一种称为BioCompatic的USP VI级医疗级聚苯砜（PPSU）材料，非常适合用于医疗连接组件。该材料是有机硅的替代材料，对化学品，割伤和磨损具有高度抵抗力。它还设计用于承受蒸汽，气体等离子体（H 2 O 2），伽马射线和ETO灭菌。

自锁塑料推挽式连接器具有符合人体工程学的手柄，多种颜色编码和键控选项，可帮助确保正确的配合以及对化学药品，冲击和灭菌过程的坚固抵抗力。该系列采用矩形插入件以提高接触密度，并采用凹入式闩锁套筒以提高抗冲击能力。

一种轻型屏蔽技术，旨在满足要求高信号完整性的应用中的动态弯曲要求。该屏蔽层在制造过程中应用于扁平挠性电缆（FFC），可有效防止EMI，射频干扰（RFI）和静电放电（ESD）。在具有众多机器和设备的医疗环境中，适当的屏蔽对于保护每台机器的功能至关重要。耐久性测试表明，弯曲直径为12.7mm（0.5“）时，弯曲寿命为11,700个循环，弯曲直径为63.5mm（2.5”）时，弯曲寿命为1,000万次。

保护许多医用电缆组件中发现的精密电子设备的另一种方法是在其上覆盖一层聚对二甲苯。聚对二甲苯是多种化学气相沉积聚合物的商品名，在金属，陶瓷和塑料上提供了水分和介电屏障，可以反复消毒而不会使涂层变质。FDA批准的USP VI类聚合物Parylene完全符合基材的轮廓，缝隙和边缘，而透明的透明薄膜增加了最小的重量或体积。同样，由于其透明性，它可用于涂覆光学器件。

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