0
  • 聊天消息
  • 系统消息
  • 评论与回复
登录后你可以
  • 下载海量资料
  • 学习在线课程
  • 观看技术视频
  • 写文章/发帖/加入社区
会员中心
创作中心

完善资料让更多小伙伴认识你,还能领取20积分哦,立即完善>

3天内不再提示

防艾转折点!默克药物释放装置1年内预防艾滋病

hl5C_deeptechch 来源:YXQ 2019-07-26 11:24 次阅读

艾滋病是可以预防的,只需要每日口服抗逆转录病毒药物即可。如今暴露前预防艾滋病有了新手段,不必再每日服药,一次植入一个火柴棍大小的装置,即可在1年内预防艾滋病。

7 月23 日,默克公司(MSD)在2019 国际艾滋病学会会议上宣布,他们研发了一种火柴大小的塑料材质皮下植入物,可以植入到手臂皮肤下进行药物缓释,让人在1 年内预防HIV-1(1 型艾滋病毒)感染。

也就是说,默克公司这个药物释放装置相当于一款疫苗,能够起到暴露前预防的作用。

神奇的装置

这个微小装置的神奇之处在于,它可以让服药更便捷,通过在数月内缓释药物让使用者不用惦记每天吃药。

这款装置只有2 毫米粗细,4 厘米长,与目前应用成熟的节育装置完全一致。装置中的抗HIV 药物名为islatravir,又称MK-8591,是默克公司研发的一种核苷逆转录酶抑制剂,也是一款长效的抗HIV 药物。

据默克官网介绍,在其3 个月的初步试验中,16 名男性健康志愿者被随机分成两组,进行双盲随机的安慰剂对照试验。参与者随机接受islatravir 植入物,分别是6 人组62 毫克剂量、6 人组54 毫克剂量和4 人组安慰剂。

试验进行12 周后撤掉植入物装置进行评估,实验组12 人的外周血单个核细胞测量结果显示,islatravir 细胞内浓度高于浓度阈值。模型计算显示,含islatravir 62 毫克的装置可以在1 年内提供远高于阈值的药物浓度水平。此外,研究还显示,细胞内药物浓度可以通过调整植入装置中的islatravir 剂量来改变。

试验副作用大都与装置植入有关。最常见的报告是植入部位发生血肿、疼痛、红斑、硬结或瘙痒,但没有观察到试验组和对照组的明显差异,也没有全身的药物反应。

默克高级副总裁兼全球临床开发主管Roy Baynes 博士说,默克希望给HIV 高风险人群提供多种选择,这次是评估islatravir 治疗和预防HIV 感染的潜力。

纽约时报报道说,islatravir 的药效是之前HIV 药物的10 倍,很少剂量就见效,这就降低了副作用。islatravir 在人体内的半衰期长达5 天,这就意味着其给药频率低于其他HIV 药物。

老鼠和猴子试验已经证明了islatravir 抗艾滋病的有效性。此外,这个药物被吸收到肛门和生殖器处,这也是大多数HIV 感染的发生部位。正因如此,islatravir 不会与其他HIV 药物产生交互抗性。

目前主流的治疗艾滋病方案是两种药物的每日一次服用。默克希望研发出药物植入装置和每月一次的口服制剂。对于每月一次的口服制剂,他们计划在今年9 月启动一项有双盲安慰剂对照的2 期研究,以评估口服islatravir 的安全性、耐受性和药代动力学。

防艾转折点

据世界卫生组织数据,迄今有3200 万人死于艾滋病,仅2018 年全球就有77 万人因艾滋病死去。如今世界上有3790 万人是HIV 感染者,其中2018 年就有170 万人为新增加的感染者。

艾滋病是无法治愈的,不过抗逆转录病毒药物可以控制病情并防止病毒传播,让艾滋病患者健康,甚至长寿。2018 年,HIV 感染者中,有62% 的成年人和54% 的儿童接受了终身抗逆转录病毒疗法(ART)。在2000 年到2018 年间,HIV 感染率下降了37%,致死率下降了45%,同一时期抗逆转录病毒治疗拯救了1360 万人的生命。

根据美国疾控中心数据,高危人群每天服用抗HIV 药物也可以获得预防艾滋病的效果。世卫组织建议针对所有HIV 感染者进行抗逆转录病毒药物治疗,这将大大有利于减少艾滋病毒的传播。

2011 年的一项研究证实,当艾滋病患者坚持抗逆转录病毒药物治疗时,其将HIV 传给无感染性伙伴的风险可降低96%。而2019 年的一项研究表明,通过抗逆转录病毒治疗时,同性恋伴侣通过性行为传播HIV 的风险实际上为零。

艾滋病的暴露前预防手段也就是每天口服抗逆转录病毒药物,世卫组织建议将暴露前预防作为高风险人群的预防方案。10 多项随机对照研究证明,暴露前预防手段可以减少HIV传播,这些人群包括单阳异性配偶(一位伴侣受到感染,而另一位则没有感染)、男男性行为者、变性妇女、高危异性配偶以及注射吸毒人员。

但口服药物来预防艾滋存在两个麻烦,其一是成本,目前的主流药物特鲁瓦达(Truvada)每月的费用高达1800 美元,当然,其仿制药费用会少很多。其二是对于那些HIV 阴性的人群,他们不容易坚持每日服药。

这就意味着,新的艾滋预防手段是刚需。默克的植入性装置主要是为了解决人们不容易坚持每日服药的问题,不过他们对成本闭口不谈。

毫无疑问,这个装置还需要大规模的测试。其在现实中的临床试验需要在成千上万的高风险人群中进行,同时还要追踪有多少人感染。另外,试验的参与者仅仅获得这个植入装置是不够的,他们还需要最好的预防手段,包括口服药物、避孕套,对于毒品爱好者还要提供清洁注射器,且需要多年才能证明植入物比其他预防手段更有效。这样的试验注定是漫长且昂贵的。

Baynes 说,这个试验将在美国和非洲开展,美国主要是男同性恋来传播HIV,而非洲的HIV 则主要在男女之间传播。

据美国医学网站statnews 报道,美投行Jefferies 集团的分析师Michael Yee 认为,默克的islatravir 尚不足以成为HIV 药物市场领导者吉利德科学公司(Gilead)的担忧,毕竟islatravir 还需要数年才能上市。

与吉利德科学公司的特鲁瓦达相比,islatravir 半衰期长,其植入物1 年只需要更换1次,而特鲁瓦达只能每日口服。

据彭博社报道,花旗银行分析师Andrew Baum 认为,到2030 年,艾滋病预防市场会从今天的20 亿美元增长到55 亿美元,而islatravir 可能会在美国引领新潮流,其暴露前预防艾滋病的市场可达35 亿美元。

默克需要担心的是,暴露前预防艾滋病的副作用。今年4 月的澳大利亚一项4375 名同性恋或双性恋的男性研究显示,暴露前预防HIV感染的人群会增加感染其他性病如衣原体感染和淋病的风险。

声明:本文内容及配图由入驻作者撰写或者入驻合作网站授权转载。文章观点仅代表作者本人,不代表电子发烧友网立场。文章及其配图仅供工程师学习之用,如有内容侵权或者其他违规问题,请联系本站处理。 举报投诉
  • 医疗电子
    +关注

    关注

    30

    文章

    1360

    浏览量

    90125
  • 疫苗
    +关注

    关注

    0

    文章

    18

    浏览量

    8037

原文标题:打破防艾常规:默克发明皮下植入装置,药效可持续一年

文章出处:【微信号:deeptechchina,微信公众号:deeptechchina】欢迎添加关注!文章转载请注明出处。

收藏 人收藏

    评论

    相关推荐

    苹果可折叠iPhone或成市场转折点

    或将成为市场的重要转折点。 凭借苹果在旗舰智能手机市场的强大影响力,Young认为这款新产品将有力推动可折叠手机市场在未来几年内实现显著增长。特别是2026,市场增长率有望超过30%,并在接下来两
    的头像 发表于 12-04 11:07 274次阅读

    Tenstorrent与日本合作:五年内培训200名日本芯片工程师

    美国人工智能(AI)芯片初创公司Tenstorrent近日宣布,已与日本政府达成了一项重要协议。根据该协议,Tenstorrent将在未来五年内,于其美国办事处为多达200名日本芯片工程师提供专业的培训。
    的头像 发表于 11-06 14:30 370次阅读

    人工智能热潮减退,微软或将在三年内收购OpenAI

    10月11日,福布斯发布消息称,CCS Insight的首席分析师Ben Wood在接受其采访时预测,微软或将在接下来的三年内收购ChatGPT的开发者OpenAI。这一预测基于AI领域的炒作热度
    的头像 发表于 10-11 17:26 713次阅读

    为什么测试波形与理论波形在转折点电压值出现偏差?

    以下是我在实际中遇到的问题请帮忙解决一下 在6测试点输入的为50HZ交流的正弦波,以幅值电压7.5V为例。放大200倍后在测试点8得到的波形为方波.方波上升沿、下降沿转折点电压理论上应对输入的交流
    发表于 09-25 07:24

    信号浪涌装置的类型及应用解决方案

    在现代通信和控制系统中,信号线路暴露在电磁干扰和雷击等外界环境的影响下,容易产生浪涌和过电压。为了保护敏感的电子设备和信号传输线路,信号浪涌装置(又称信号防雷器)成为不可或缺的防护措施。地凯将详细
    的头像 发表于 08-26 14:35 515次阅读
    信号<b class='flag-5'>防</b>浪涌<b class='flag-5'>装置</b>的类型及应用解决方案

    Arm CEO:五年内拿下Windows PC市场超过50%的份额

    英国芯片设计巨头安谋(Arm)CEO雷·哈斯(Rene Haas)在近期的一次公开表态中雄心勃勃地表示,公司计划在五年内实现在Windows PC市场超过50%的份额目标。这一宏伟蓝图正值微软及其硬件合作伙伴积极筹备推出基于Arm技术的新一代电脑之际。
    的头像 发表于 06-05 09:58 442次阅读

    Arm目标五年内赢取过半Windows PC市场份额

    在全球计算机技术的竞争格局中,Arm公司CEO Rene Haas近日公布了其雄心勃勃的目标:五年内赢得超过50%的Windows PC市场份额。与此同时,微软及其硬件合作伙伴正积极准备推出基于Arm技术的新款电脑,预示着PC行业即将迎来新的变革。
    的头像 发表于 06-04 14:36 641次阅读

    智谱AI刘江:5-10年内AGI会达到普通人水平

    在2024亚马逊云科技中国峰会上,智谱AI首席生态官刘江发表了引人注目的观点。他预测,在未来的5至10年内,AGI(通用人工智能)的发展将达到普通人的水平,这将是“我们这一代人遇到的最大的技术突破”。
    的头像 发表于 05-31 10:33 719次阅读

    智能化职业监管系统赋能卫监高效

    智能化职业监管系统赋能卫监高效控 随着社会经济的快速发展,劳动者健康保护问题日益凸显,尤其是职业病防治工作面临着严峻挑战。为有效预防、控制和消除职业病危害,保障广大劳动者的身体健康与权益,陕西
    的头像 发表于 03-26 17:13 387次阅读
    智能化职业<b class='flag-5'>病</b>监管系统赋能卫监高效<b class='flag-5'>防</b>控

    苹果计划在三年内发布一款20英寸折叠屏笔电

    据分析师郭明錤表示,苹果计划在大约三年内发布一款20英寸的可折叠屏幕MacBook。
    的头像 发表于 03-08 09:58 603次阅读

    高光谱成像和人工智能如何改变阿尔茨海的诊断

    在最近一项涉及39例患者的多学科研究中,研究了视网膜成像技术在诊断阿尔茨海方面的潜力。一个易于使用的高光谱快照相机——460nm和620nm波段,10nm带宽——用于量化淀粉样蛋白的积累,而光
    的头像 发表于 02-29 11:04 513次阅读
    高光谱成像和人工智能如何改变阿尔茨海<b class='flag-5'>默</b><b class='flag-5'>病</b>的诊断

    克中国与华润电力签署10期绿电采购协议

    近日,克中国与华润电力控股有限公司签署了一项为期十的绿色电力采购协议。这一合作标志着克在中国的首个长期绿色电力采购项目取得重要进展。根据协议,十年内
    的头像 发表于 01-29 17:08 1023次阅读

    中国芯片制造能力将在5-7年内翻倍

    该报告通过详尽调研48家国内具备制造实力的芯片制造商后预测,其中高达60%的新增产能有望在未来3年内呈现增长趋势。两位分析师,Joseph Zhou与Simon Coles均在报告中强调,“我国大陆半导体产业未被充分重视。本土企业的规模远超业界往常的认知。”
    的头像 发表于 01-12 14:18 739次阅读

    新火种AI|OpenAI开年王炸!GPT商店本周上线,谁的AI第一桶金?

    OpenAI的GPT商店终于来了,普通人翻身的转折点
    的头像 发表于 01-09 23:04 280次阅读
    新火种AI|OpenAI开年王炸!GPT商店本周上线,谁的AI第一桶金?

    请问下ADXL335温度飘零是线性的吗?

    请问下ADXL335温度飘零是线性的么? 采集的时候发现X轴输出 在 20°的时候有转折点
    发表于 01-01 06:13