美国食品和药物管理局仍然拒绝承认电子烟可能是传统香烟更健康的替代品,尽管世界上许多其他地方都在积极地鼓励吸烟者更安全地使用电子烟。
该机构在今年夏天爆发了一次与雾气有关的肺部伤害和死亡事件,敦促公众完全停止使用该设备,直到它进一步了解引起疾病的原因为止,尽管所有这些都证实与购买的非法电子液体有关。
现在,该机构正在对大麻和大麻中发现的非精神病性化合物大麻二酚或CBD采取类似的策略,重申不仅在食品中使用CBD或将其用作补充品是非法的,而且也存在这种现象。
这两项行动的结果都是可以预见的:一些电子烟公司已经被市场压垮了。
CBD的未来仍然阴云密布
FDA承认大麻和CBD之类的大麻化合物具有重利益价值,但它警告消费者不要以为这样就是安全的。该机构确实批准了含有CBD的GW Pharmaceutical公司(NASDAQ:GWPH) Epilodex药物治疗两种罕见病。但是,即使Epilodex中的药物级化合物也使用户暴露于潜在的副作用,包括肝脏损害,对其他药物的反应以及对男性生殖功能的损害。
使用非处方CBD制剂的潜在后果仍然模糊不清,尤其是当人们跨多种用途同时使用它时,例如在食用食品和局部用乳膏中。对某些人群(如老年人,儿童甚至是哺乳期的母亲)的影响尚不清楚。
这并非完全令人担忧,特别是因为FDA表示希望使用基于科学的方法来批准产品上市,并且在公共卫生方面,FDA需要谨慎。它说,它希望消费者在使用CBD产品之前掌握事实。
然而,监管机构并没有迅速采取行动制定关于CBD的明确政策,同时一直以与CBD相关的风险为由,这导致规模趋于反对。官方政策变得更加平衡可能还需要几年时间。
这与电子烟的情况没有什么不同,电子烟通常被认为是吸烟者更安全,更健康的选择。FDA尚未将任何设备贴上降低风险标签(但它确实批准了瑞典Match的鼻烟品牌,这是一种潮湿的粉状烟草产品)。
尽管该机构的咨询小组建议,将菲利普莫里斯国际公司 (NYSE:PM)的不燃烧电子烟批准用于降低风险的标签,但FDA至今三年都没有对此采取行动是在营销申请前几个月提交的。
取而代之的是,FDA花了很多时间在整个行业中承担起报告的青少年使用电子烟的人数上升的任务,并且已经针对领先的制造商Juul Labs进行了详细审查。奥驰亚集团被迫减记其对这家电子烟制造商的128亿美元投资价值的四分之一以上,投资者也对此表示赞赏。该机构还提议禁止所有加味的电子烟油,即使成年人使用香精来帮助他们从吸烟过渡。
FDA并没有鼓励吸烟者改用电子烟,而是明确表示它认为任何尼古丁的使用都是有害的,并建立了昂贵的迷宫式审批程序(到目前为止,只有最大的两家烟草巨头设法提交申请以供审核)。该行业的截止日期是2020年5月,这表明许多行业都不会做到这一点。
尽管没有一家电子烟生产商卷入健康恐慌之中,但该公司还利用肺部疾病的爆发来增强其对行业的反感。
结果,电子烟的使用量下降了,而吸烟的减少却有所缓解,这表明人们已经 停止使用电子烟,并再次吸烟。很难认为这是一个政策胜利。
CBD和电子烟仍处于困境
最近关于CBD的政策澄清似乎并没有太大不同。FDA利用这次机会强调了风险,并讨论了如何对违反规则的公司进行严厉打击,但并未说明何时将出现一个具有凝聚力的监管框架。由于我们已经知道FDA会倾向于使用CBD,就像反对使用电子烟一样,这使得任何盆栽生产商都难以提供CBD注入产品。
CBD和电子烟的投资者都可能要谨慎行事,因为由于FDA,监管环境仍然不确定。
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