(文章来源:中关村在线)
在这场抗击新冠病毒疫情的战斗中,医院急需大量呼吸机来治疗患者。为了应对呼吸机的短缺,比利时3D打印企业Materialise开发了无创PEEP(NIP)连接器,这个装置可以将医院中的标准呼吸面罩转化为一个能在患者肺部产生正压力以促进呼吸的面罩。临床医师通过这些面罩可以缩短患者使用呼吸机的时间,从而降低呼吸机的供应压力。
Materialise在经认证的医疗3D打印领域有着数十年的经验,目前正在快速推进监管注册流程,这对于保护患者和医护人员的安全至关重要。计划于四月中旬大范围地在医院中推广这一设备。
全球各地的医院正在寻求能够增加氧气供给的医疗设备用以治疗重症新冠患者。目前这一疗法主要通过呼吸机来实现,但当前呼吸机严重供给不足。因此,临床医师正在探索在不使用呼吸机的情况下也能为新冠患者肺部施加呼吸末正压(PEEP)的方法。
Materialise开发了一种解决方案,能够在没有呼吸机的情况下输送氧气,并产生高的正压力。这是一个3D打印的连接器,能够将医院现有的标准面罩转化为无创的PEEP(Non-Invasive PEEP)面罩。这个连接器可以接在氧气供应装置上,用于促进新冠患者的呼吸。通过使用标准化的医疗器械,包括无创呼吸(NIV)面罩、过滤器和呼吸末正压阀,这个解决方案对于医护人员既简单又熟悉。
虽然3D打印使快速的本地化医疗器械生产成为可能,能够更快地为医院提供解决方案,但它必须符合确保患者与医护人员安全的监管条例。Materialise正在快速推进欧洲与美国的监管注册流程。与此同时,Materliase也在进行临床试验,以测试这个装置在新冠治疗中的作用。最初的结果有望在未来两周内公布。
Materialise 副总裁、医疗部总经理Brigitte De Vet说:“3D打印在抗击全球的新冠疫情中起到了关键的作用。它使得开发创新解决方案并快速将其在全世界范围应用成为可能。与此同时,我们必须确保进入市场的医疗产品是安全和高效的。Materialise在经认证医疗3D打印领域有着数十年的经验,我们能够快速安全地为市场提供3D打印的产品。"
同时,Materialise正在提高生产能力,从而能快速为各个急需解决方案的医院供货。Materialise NIP连接器将在获得ISO 13485认证的比利时工厂和密歇根州普利茅斯工厂生产,也能在符合资质的合作伙伴的本地化工厂中生产。Materialise正在寻找合作伙伴,让尽可能多的患者能用上这个解决方案。
(责任编辑:fqj)
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