飞利浦生物传感器BX100已获得美国食品和药品管理局批准许可

飞利浦无线可穿戴生物传感器BX100获得美国食品和药品管理局（FDA）510（k）和欧洲CE认证，并首次用于荷兰OLVG医院，以帮助医院监测新冠肺炎（COVID-19）患者。

飞利浦生物传感器BX100进一步增强飞利浦的元器件、软件和服务的产品组合，以识别有恶化风险的患者，同时避免暴露，保障工作人员和患者的安全并节约宝贵的个人防护用品。

据麦姆斯咨询报道，荷兰皇家飞利浦的医疗技术全球团队宣布其可穿戴生物传感器——飞利浦生物传感器BX100已获得美国食品和药品管理局（FDA）510（k）批准许可，该生物传感器用于管理医院新冠肺炎确诊患者和疑似患者。新一代无线可穿戴生物传感器通过飞利浦患者病情恶化检测解决方案提高临床监测，帮助临床医生发现风险，以便早期干预并加强对普通患者的护理。该解决方案已经获得了CE认证，目前正安装在荷兰OLVG医院并首次投入使用，以帮助管理新冠肺炎患者的分诊和临床监测。

飞利浦生物传感器BX100旨在用新的方式解决生命体征监测，支持对从重症监护病房转移到普通监护病房的病情不稳定患者的监测。这款生物传感器是一种质量轻、使用周期为5天、一次性使用的可穿戴式贴片，可以与可扩展的集线器集成，以监测多个房间的多名患者。为了便于整合到现有的临床工作流程以从移动端查看和发出通知，该器件不需要清洗或充电。医疗保健专业人员可将这款医疗级无线可穿戴生物传感器用于18岁及以上的患者，小心地贴于患者胸部，收集、存储、测量和传输患者每分钟的呼吸频率和心率——病情恶化的两大因素，以及其它相关参数，如患者的姿势、活动水平和走动情况。

荷兰这家顶尖的临床、转诊和培训医院OLVG正在远程监测隔离室中确诊或疑似感染新冠肺炎但不需要通风换气的患者，来应对新冠肺炎紧急情况。为了满足医院对隔离新冠肺炎患者的需求，OLVG医院实施了飞利浦患者病情恶化检测解决方案，该方案由用于早期预警评分的数据驱动智能分析软件（IntelliVue GuardianSoftware）、高级患者监护仪（EarlyVue VS30）和飞利浦生物传感器BX100组成。

“全球正在遭受史无前例的新冠肺炎病毒侵害，飞利浦生物传感器BX100能快速地为临床监测提供部署，有助于降低医护人员暴露风险，同时获取患者更多的生命体征，并减少对个人防护用品（PPE）的需求。生物传感器是我们的患者病情恶化检测解决方案的重要元器件，它有助于在潜在不良事件发生前几个小时，护理时识别出患者病情的细微恶化迹象。”飞利浦监测和分析总经理Peter Ziese说。

“借助这种新型生物传感器，我们可以连续地远程监控患者，这在新冠肺炎病房尤为重要，由于我们不能在没有防护装备的情况下进出病房，所以我们欢迎这项创新，它能帮助我们更好地完成工作。”荷兰阿姆斯特丹OLVG医院新冠肺炎病房首席护理信息官兼组长Florian van der Hunnik说。

飞利浦新一代可穿戴生物传感器是患者病情恶化综合解决方案的一个组成部分，通过临床智能支持全球范围内的一般护理需求。
责任编辑:pj