神经血管生物电子医学公司Synchron以神经调控平台装置——Stentrode

近日，神经血管生物电子医学公司Synchron以神经调控（interventional neuromodulation）平台装置——Stentrode，获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性医疗器械认定（breakthrough device designation）。

在无需开脑手术的情况下，该Stentrode装置可完全植入血管中，并且从血管内部转译大脑活动或刺激神经系统，还能够作为神经假体（neuroprosthesis）装置使用。Stentrode也是目前唯一不需要脑外科手术的植入装置，目前其他的神经接口装置都需要通过手术植入。

该装置是一种脑机接口，患者不需要使用手或声音，可以凭借无线控制外部系统的方式进行脑部训练。它已应用于上肢瘫痪的患者。现在正在评估该装置是否具备能够仅通过思考即可控制数位装置，从而为瘫痪患者提供功能独立自主性（functional independence）的能力。Synchron公司表示，根据Stentrode装置的临床前研究表明，该产品具有长期安全性，并且能够撷取大脑发出的特定电频率信号。

Synchron公司期望利用Stentrode第一期患者临床试验（first-in-human clinical trial）的安全性和有效数据，以通过FDA的关键性研究。后续即将开展的研究将分析因脊髓损伤、肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）、中风和肌肉萎缩（muscular dystrophy）而瘫痪的患者使用该装置的情况。