0
  • 聊天消息
  • 系统消息
  • 评论与回复
登录后你可以
  • 下载海量资料
  • 学习在线课程
  • 观看技术视频
  • 写文章/发帖/加入社区
会员中心
创作中心

完善资料让更多小伙伴认识你,还能领取20积分哦,立即完善>

3天内不再提示

优化医疗电子制造的7个步骤

PCB打样 2020-10-09 09:13 次阅读

事实上,有些日子比其他日子好。在某些日子里,似乎所有星星都完美对齐,而在另一些日子,似乎……大部分的星星都在休假。即使在最糟糕的一天,尽管因医疗事故而为生命而战,但仍然看到一个微笑的孩子,使我想起了我真正的幸运。对于先进的医疗电子设备的开发人员来说,我们所有人都非常幸运,这些设备使医疗保健专业人员能够战胜我们可能沦为猎物的疾病,并为这类儿童带来美好未来的希望。

使这些高级产品可用并不是一个简单的过程。实际上,关于开发医疗设备比其他任何电子产品PCB开发都更为严格。这种监督是有保证的,因为患者安全是主要目标。在满足患者需求以及竞争产品这一目标的同时,也为尽快制造出最好的医疗电子设备提供了动力。满足此要求需要优化您的医疗电子产品制造过程,可以按照本文介绍的步骤来完成。

优化医疗电子制造流程

法规和标准用于医疗电子产品和PCB的产品超过了其他任何行业所需要的产品。这包括广泛直接接触和实验室设备的测试。尽管在医疗专业人员和患者使用您的产品之前,有很多事情要做,但也有一些事情是不应该做的。例如,要求您电子医疗设备分类 在里面 FDA数据库。但是,您不应该申请510k)或上市前批准(PMA)如果您的设备类型已被豁免。如果您的医疗设备是1级或2级,或者该设备已列出,则可能是这种情况。需要您的CM根据其CM来构建电路板IPC 6011分类,它基于性能和预期的使用寿命。对于医疗电子设备,这通常是2类或3类。如果2类满足您的设备目标,则您不应选择更高,更严格的制造要求。

除了上述要点和要点外,您还应该按照以下步骤优化医疗电子设备的制造过程。

医疗电子制造优化步骤

步骤1:选择最合格的CM

您要做的最重要的决定是确保您的 合同制造要求由您的合同制造商(CM)满意。最好的衡量标准之一就是确保您的CM医疗器械认证

步骤2:确保供应链可追溯

医疗行业对 供应链完整性。这意味着您必须从注册供应商处选择可追溯的组件。

步骤3:结合设计考虑因素以帮助制造

在选择材料,布置电路板以及所有其他设计活动时,您应该合并 制造注意事项,包括DFM指南 为您的CM的设备功能和流程量身定制。

步骤4:确保设计转移准确,安全

另一个重要的考虑因素是 PCB设计转移与您的CM。您的设计包不仅必须完整且准确,而且还必须遵循文档控制。

步骤5:确保制造机构的质量控制

指导设备开发的最重要的法规可能是质量管理系统(QMS)框架,其中包括在以下情况下制造的特定指令 ISO 134857节。

步骤6:实施快速响应的风险管理计划

作为QMS要求的一部分,您还必须根据附录中给出的规范和建议制定风险管理计划。 ISO 14971。这是为了确保您的设备上的任何问题或风险得到快速识别和解决。

步骤7:确保您的CM可以快速响应更改

为了实施所需的更改(无论是由于已确定的风险,由于设计更新或其他来源而导致的更改),您的CM必须具有 敏捷制造过程 最小化或消除产品交付中的任何差距或不足。

通过执行以下步骤,您的医疗电子产品制造应得到优化,并有助于高效的开发过程。

声明:本文内容及配图由入驻作者撰写或者入驻合作网站授权转载。文章观点仅代表作者本人,不代表电子发烧友网立场。文章及其配图仅供工程师学习之用,如有内容侵权或者其他违规问题,请联系本站处理。 举报投诉
  • 印制电路板
    +关注

    关注

    14

    文章

    952

    浏览量

    40664
  • PCB打样
    +关注

    关注

    17

    文章

    2968

    浏览量

    21630
  • 电路板打样
    +关注

    关注

    3

    文章

    375

    浏览量

    4668
  • 华秋DFM
    +关注

    关注

    20

    文章

    3492

    浏览量

    4354
收藏 人收藏

    评论

    相关推荐

    DRA7xx器件上的Android启动优化

    电子发烧友网站提供《DRA7xx器件上的Android启动优化.pdf》资料免费下载
    发表于 10-11 09:41 0次下载
    DRA<b class='flag-5'>7</b>xx器件上的Android启动<b class='flag-5'>优化</b>

    如何搭建智能制造工厂

     搭建智能制造工厂是一复杂而系统的工程,需要从多个方面入手,包括规划与设计、基础设施建设、系统集成与测试、上线与试运行以及持续优化与升级等阶段。以下是一详细的搭建智能
    的头像 发表于 09-15 14:17 340次阅读

    改善升压转换器PCB布局的五步骤

    电子发烧友网站提供《改善升压转换器PCB布局的五步骤.pdf》资料免费下载
    发表于 09-04 10:22 0次下载
    改善升压转换器PCB布局的五<b class='flag-5'>个</b><b class='flag-5'>步骤</b>

    设备管理:医疗设备管理创新与优化之路

    医疗设备管理在现代医疗体系中发挥着重要作用,不仅提升了医疗质量,优化了资源配置,还降低了运营成本。它的重要性主要体现在提高医疗诊断的准确性和
    的头像 发表于 08-29 10:04 287次阅读
    设备管理:<b class='flag-5'>医疗</b>设备管理创新与<b class='flag-5'>优化</b>之路

    硅晶片清洗:半导体制造过程中的一基本和关键步骤

    电子设备中存在的集成电路的工艺。在半导体器件制造中,各种处理步骤分为四大类,例如沉积、去除、图案化和电特性的改变。 最后,通过在半导体材料中掺杂杂质来改变电特性。晶片清洗过程的目的是在不改变或损坏晶片表面或衬
    的头像 发表于 04-08 15:32 1659次阅读
    硅晶片清洗:半导体<b class='flag-5'>制造</b>过程中的一<b class='flag-5'>个</b>基本和关键<b class='flag-5'>步骤</b>

    电路仿真设计步骤

    电路仿真设计是一涉及多个步骤的过程,其主要目标是通过计算机模拟来预测和优化电路的性能。
    的头像 发表于 03-29 14:31 1122次阅读

    smt电子组装有哪些生产步骤和特点

    一站式PCBA智造厂家今天为大家讲讲SMT电子组装有哪些生产步骤和方法?SMT电子组装生产步骤和方法。随着科技的飞速发展,SMT电子组装在现
    的头像 发表于 02-27 09:27 529次阅读

    制造半导体芯片的十关键步骤

    半导体制造厂,也称为晶圆厂,是集成了高度复杂工艺流程与尖端技术之地。这些工艺步骤环环相扣,每一步都对最终产品的性能与可靠性起着关键作用。本文以互补金属氧化物半导体(CMOS)制程为例,对芯片制造过程
    的头像 发表于 02-19 13:26 1867次阅读
    <b class='flag-5'>制造</b>半导体芯片的十<b class='flag-5'>个</b>关键<b class='flag-5'>步骤</b>

    谷歌搜索引擎优化的各个方面和步骤

    谷歌搜索引擎是最受欢迎和广泛使用的搜索引擎之一,为了使你的网站在谷歌上更好地排名并提高曝光度,你可以采取一些谷歌搜索引擎优化步骤。 使用关键字研究工具,如Google AdWords关键字规划工具
    的头像 发表于 01-25 10:29 821次阅读

    芯片制造步骤解析

    电子发烧友网站提供《芯片制造步骤解析.docx》资料免费下载
    发表于 12-18 10:32 3次下载

    DFM引领电子行业变革,智能制造助力高效生产

    电子产业“内卷”是一复杂的现象,涉及到多个方面。例如技术的迅速更新、市场需求逐步丰富多样化、产业链竞争愈加激烈……只能说没有最卷,只有更卷! 前三季度,规模以上电子信息制造业增加值同
    发表于 12-15 10:44

    【华秋干货铺】4点搞定Type-C接口的PCB可制造性设计优化

    时,由于它们的重要性,应对这两引脚进行加粗处理,以确保其稳定性和可靠性。 3、Type-C的可制造优化设计 本文重点来了! 为了确保Type-C接口的可制造性和生产效率,需要对T
    发表于 12-08 10:18

    电子节气门控制系统的工作原理和检测步骤

    电子节气门控制系统是现代发动机管理系统中的一重要组成部分,它通过电子控制单元(ECU)精确控制发动机节气门的开合,以实现优化燃烧和提高燃油效率。以下是
    的头像 发表于 12-06 09:56 1337次阅读
    <b class='flag-5'>电子</b>节气门控制系统的工作原理和检测<b class='flag-5'>步骤</b>

    4点搞定Type-C接口的PCB可制造性设计优化

    Vbus。在走线时,由于它们的重要性,应对这两引脚进行加粗处理,以确保其稳定性和可靠性。 三、Type-C的可制造优化设计 本文重点来了! 为了确保Type-C接口的可制造性和生
    发表于 12-05 15:06

    助力电子产业高质量发展,华秋电子设计与制造技术研讨会成功举办

    优化产品设计,规避生产制造问题,提升产品可可制造性?华秋智能制造中心资深工程师陶海峰带来了《DFM软件打通电子设计与
    发表于 11-24 16:50