据麦姆斯咨询报道,近日,歌尔股份自主研发制造的带有ECG心电图检测功能的智能手表参考设计获得国家食品药品监督管理局(NMPA)认证的产品注册证和医疗器械生产许可证,这是歌尔制造首次取得NMPA认证,具备生产ECG手表医疗器械产品的资质,标志着歌尔股份在智能穿戴医疗健康领域取得进一步的突破。
歌尔股份的一款智能手表示例(智能手表集中了歌尔的传感器、微型麦克风、微型扬声器、线性马达等模组,是智能穿戴的集大成者,也是一个精巧的时尚配饰)
可穿戴生物传感器可将各种生命体征信号(体温、血压、心率、呼吸频率、血氧饱和度,以及心电、肌电、脑电等生物电信号)转换为医疗可用的电信号。对人体的生命体征信号进行监测,实时提供使用者的生理信息,必要时进行相应的保健治疗或预警,可以确保使用者的健康、安全。苹果Apple Watch Series 4集成了心电图传感器,可记录佩戴者的心跳和心律情况,如果心律不齐,即表示可能有心房颤动(AFib)的问题。
苹果Apple Watch心电图功能
中国智能手机厂商也积极开展可穿戴生物传感器应用,10月30日,华为Mate 40系列国内发布会上,华为Watch GT2 Pro ECG款正式发布,基于与权威医疗结构的合作,支持心电采集功能,并加入了血管健康研究。加上早前发布的华为Watch GT2 Pro及华为Watch GT2保时捷设计款,华为Watch GT系列日益壮大,进一步实现更智能便捷和更专业的健康管理产品布局。
此次新推出的ECG款是华为首款通过NMPA二类医疗器械注册证的智能穿戴设备,基于高性能ECG传感器,带来专业的心电采集功能。华为WATCH GT2 Pro ECG款手表还同时联合“国家远程医疗与互联网“,医学中心是权威的国家级医学中心,精选三甲医院的专业医师提供人工心电解读服务,给出带有医师签名的报告,给予心电解读结果,帮助用户及早发现心律失常高风险,自主管理心脏健康。
与同类产品相比,华为Watch GT2 Pro ECG款并非单一地提供健康监测,而是为用户打造了一个上可溯源下有服务的整合系统,量身定制健康管理解决方案。“自主检测,24小时智能监护心脏健康”、“房颤风险预测,发作风险提前知晓”、“优先预约,80+家协作医院”、“亲友关注、0距离了解家人健康动态”等功能,都是从用户的角度出发,帮助其及早发现心律失常高风险,自主管理心脏健康。
原文标题:歌尔ECG智能手表参考设计获NMPA认证,可穿戴健康监测蔚然成风
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