前列腺人工智能辅助诊断产品已获得FDA 510(k)批准

为了验证该产品的准确性，Ezra曾在2019年1月启动基于MRI图像的前列腺癌筛查计划。

雷锋网《医健AI掘金志》消息，近日，纽约癌症筛查初创企业Ezra宣布，其前列腺人工智能辅助诊断产品已获得FDA 510(k)批准。 作为FDA批准的首个前列腺癌辅助诊断产品，该产品主要用于协助放射科医生在MRI图像中诊断前列腺疾病，减低筛查成本。 该前列腺MRI人工智能辅助诊断产品主要用于实现三个功能，包括：前列腺体积测量，根据前列腺大小，判断疾病发生概率；半自动病变测量，改变过去放射科医生手动测量前列腺病变的问题，产品可自动测量长径、体积等信息，节省医生诊断时间，提高诊断精度；前列腺病变自动分割和3D体积展示，如果病变需要进行活检，可以自动将前列腺和病变分段部分展示给放射科医生，提高准确性。 此外，该人工智能产品还可以为放射医师带来更高诊断效率，降低前列腺MRI放射扫描费用，由676美元降至575美元，节省15%。 为了该产品的快速落地，Ezra还研发了云PACS（图片存档和通信系统）产品Plexo，该产品可以直接在医生工作站浏览器登陆使用。 放射科医生只需登陆Plexo就可使用Ezra的人工智能产品，目前Plexo也已经获得FDA的批准。 医健AI掘金志了解到，为了验证该产品的准确性，Ezra曾在2019年1月启动基于MRI图像的前列腺癌筛查计划，用人工智能自动筛查门诊检查病人的前列腺病变情况。 该癌症筛查计划通过美国门诊成像公司RadNet合作，在纽约、旧金山和洛杉矶等地进行，帮助4％的无症状患者，更早筛查检出前列腺癌症。 Ezra首席执行官兼联合创始人Emi Gal表示：“过去两年中，我们的团队不懈努力研发前列腺癌AI产品，此次FDA获批，将帮助产品提供给更多美国影像合作伙伴，未来我们将实现前列腺MRI扫描变得更快、更实惠，帮助数百万男性获得前列腺筛查服务。”关于EzraEzra是一家医疗技术公司，总部位于纽约，在多伦多设有研发部门，利用医学成像和人工智能为个人提供快速，准确的全身癌症筛查服务，目前该服务主要在纽约、旧金山和洛杉矶提供。 今年六月，Ezra还针对新冠疫情推出COVID 360产品，利用低剂量肺部CT扫描图像，查找新冠病毒引起的肺部损害，并与血液抗体配对测试治疗和康复状况。

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