FDA刚刚批准了一项医学进展,该进展可能会在治疗COVID-19患者中起重要作用。美国政府已授予Regeneron实验室制造的单克隆抗体(a combo of casirivimab and imdevimab,卡西伐单抗和依维德单抗的组合)紧急使用授权,以治疗轻度至中度COVID-19感染,这些感染有发展成严重病例的“高风险”。同时,患者必须年满12岁,但FDA称,主要候选人年龄在65岁以上,或患有一些慢性疾病。
抗体是模仿免疫系统抗病毒能力的蛋白质。Regeneron所研发的成果主要针对新冠状病毒的尖峰蛋白,防止它附着在细胞上,从而降低病毒的总载量。这种治疗似乎至少有些效果。受试者的住院率和急诊次数明显低于安慰剂组,分别为3%和9%。
该机构强调,这并不意味着完全批准,而且还有明显的限制。没有证据表明抗体对已经住院的病人有帮助,甚至可能导致那些需要高流量氧气或呼吸机的患者“更糟糕的临床结果”。FDA说,官员们仍在研究这种治疗的有效性和安全性,最初的授权是在监管机构确定已知和可能的益处大于风险之后。
正如FDA所指出的,目前还没有任何其他“适当,已批准和可用”的选项可以减轻COVID-19得打击。实验室产生的抗体可以帮助挽救生命,直到有广泛可用的疫苗来限制疾病的范围。
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原文标题:FDA批准紧急使用抗体来治疗COVID-19
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