2020年,突如其来的新冠疫情让体外诊断(IVD)这个细分和专业的领域,获得了前所未有的关注。其中,东方生物以“黑马”姿势崛起,一举成为我国IVD领域新冠检测产品线最全的企业,整体开发速度、产品前瞻性、迭代更新能力处于行业领先地位。
“新冠疫情彻底打响了公司自主品牌、技术品种在国际市场上的影响力,且影响力在开拓的国家和客户当中得到了深层次的提高,对公司原有业务将带来持续深远的影响。接下来,公司将聚焦POCT快速诊断全产业链,重点展开分子诊断和液态生物芯片两大产业,实现三辆马车并驾齐驱的发展格局。”12月16日,东方生物董事长方效良在新财富最佳分析师年度论坛上的“中国核心资产特征和投资逻辑”圆桌讨论上表示。
01
前瞻布局抗原试剂
拥有最全新冠检测产品线
目前,东方生物拥有抗体、核酸、抗原、三联检和五联检5项新冠病毒检测产品,且均取得了美国FDA-EUA或者欧盟CE认证,并被纳入商务部出口白名单,是国内IVD最早开发全系列的企业,也是目前新冠检测产品线最全的企业,整体开发速度、产品前瞻性、迭代更新能力处于行业领先地位。
东方生物的新冠检测产品性能优良。据德国《经济周刊》的统计,罗氏、雅培、西门子医疗等大型医疗公司新冠抗原试纸灵敏度均高于96%,其中,西门子医疗的新冠抗原试纸由东方生物生产,灵敏度最高为96.72%。
上半年东方生物的抗体检测产品国内产能和出口量居行业前列,技术指标也领先行业。7月,挪威质量改进实验室检查组织(Noklus)发布了《17种新冠抗体检测试剂的评价报告》。报告评估的17种产品分别来自中国、美国、德国、韩国等国家,东方生物美国子公司衡健生物的产品被评定为敏感性高、特异性好、用户友好性强的3大检测试剂之一。
三季度开始,国际市场从之前的核酸检测为主,向抗原检测产品转向。这中间有两个标志性事件:一是美国总统特朗普9月28日宣布,将向全面发放1.5亿套美国要制造的新冠快速检测卡(抗原);二是世卫组织9月28日宣布,未来六个月将为中低收入国家提供1.2亿份新冠病毒抗原快速检测试剂。
东方生物早在1月份就完成新冠抗原检测产品开发,是国内最早完成抗原试剂开发的企业,也是全球第三家取得欧盟CE认证的企业。不仅如此,东方生物还精准把握了抗原试剂推出时机。东方生物在8月8日披露的半年报中就明确:下半年重点推动新冠抗原检测产品的市场化工作。
11月后,全球单日新增新冠肺炎病例屡创新高,日均确诊50-70万人,最新的确诊病例已超过7300万人。因抗原试纸在筛查中的高效率,欧美正在扩大应用范围。东方生物的前瞻性布局取得了收获,8月份后,公司的抗原试纸实现批量出口,目前已出口至德国、法国、英国、意大利、奥地利等国家。东方生物公众号称,为满足来自欧洲等地的需求,公司正在扩张产能。据公开报道,目前,欧美使用的抗原试剂主要来自于雅培、罗氏和中国的东方生物、厦门宝太生物。
02
多联和OTC试剂将有长期需求
受新冠疫情的影响,今年新冠检测试剂公司业绩大幅增长,但随着新冠疫苗的到来,市场开始担忧新冠试剂市场需求的持续性。
英国是首个批准新冠疫苗上市的国家,从英国政府的动作来看,仍在为未来几年采购试剂。据报道,英国政府为推进对全民现场检测式普查的“登月行动”,最近公布了招标总额429.12亿英镑的三份采购合同。此时仍大量招标采购试剂,或预示着英国政府认为未来普查、隔离仍是防控疫情的重要手段,新冠试剂具备较长期的市场需求。
即使未来疫苗的保护效果很好、全民接种,但保护期尚不明确,可能是几个月,也有可能一、两年,就像流感疫苗刚推出时人们以为接种后可以终身免疫,实际上现在每年都要接种,由此,接种过新冠疫苗的人需要至少每年检测一下体内的抗体是否还存在,以决定是否需要再次接种疫苗。所以,试剂作为疫苗的“伴侣”,需求是长期存在的。
对此,方效良的说法是,“新冠疫情作为全球公共卫生事件,短期内全面控制的可能性相对较小;后疫情时代,新冠检测试剂同样不会随着疫苗出现而快速消失。我们的新冠抗原与流感等三联检、五联检产品,将作为常规检测产品;新冠抗体检测产品,正在美国审批OTC,今后可作为医疗大消费品用于家庭自测。”
在美国,已有新冠检测产品获准用于家庭检测。12月15日,美国FDA批准了首个非处方COVID-19检测的紧急使用授权。该测试不需要医生的处方,人们可以在家中检测和处理,无需专业人员协助。
方效良所说的三联检产品是指同时检测新冠、流感病毒的试剂,五联检在三联检基础上再增加检测合胞病毒、念株菌和腺病毒,作为常规试剂,需求确实是长期存在的。
近期,中信证券发布研报给予东方生物买入评级,给出的目标价较当前有近翻倍的上涨空间。中信证券认为,东方生物多年来熟谙POCT海外市场,率先量产新冠抗原检测试剂助力公司业绩超预期增长。公司在新冠检测产品的研发量产能力、升级迭代能力、海外认可程度位居行业第一梯队。在方效良看来,新冠疫情彻底打响了公司自主品牌,扩大了技术品种在国际市场上的影响力,且影响力在开拓的国家和客户当中得到了深层次的提高,对公司原有业务将带来持续深远的影响。
方效良说,公司正在打造POCT快速诊断全产业链,将通过自主品牌和全球头部诊断巨头代工,有机会成为全球最大的POCT代加工基地,实现国际市场深度布局。
03
液态芯片仪系统和液态生物芯片试剂盒即将上市
“新冠检测产品不是我们赖以生存的基础。”在方效良看来,公司目前收入主要来自POCT快速诊断试剂,未来公司将实现三辆马车并驾齐驱的发展定位:核心聚焦POCT全产业链,同时,重点发展分子诊断和液态生物芯片两大产业。据报道,在10月份的第83届中国国际医疗器械博览会上,东方生物称其液态芯片仪系统和液态生物芯片试剂盒即将上市。
据了解,新冠检测产品带来的影响力,也将助力东方生物吸引全球顶级的基因测序和分子诊断、液态生物芯片研发团队加盟。
责任编辑:xj
原文标题:快检、分子诊断和生物芯片并驾齐驱!东方生物业绩仍可期
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