据外媒AppleInsider报道,一旦美国食品和药物管理局(FDA)批准公开销售,未来将有一款使用iPhone查询结果的家庭COVID-19快速检测试剂盒可以在 Kroger购买。目前,Gauss COVID-19快速抗原家庭测试正在等待FDA批准紧急使用授权,允许其向公众分发和供应。在等待该批准的过程中,Kroger Health 公司已经概述了该测试的分销计划。
该零售商的健康部门计划在网上以及其在全美的2200家药店和220家诊所提供该测试。AppleInsider已经要求该公司提供更广泛的可用性的细节,如果有计划的话。
Gauss生产了第一批150万件的检测试剂盒,一旦EUA被批准,零售商将立即开始分发。生产商声称,在满负荷生产的情况下,每月能够生产多达3000万个检测试剂盒。
该测试由一个拭子盒和一个iPhone应用程序组成,该应用程序提供了正确收集鼻拭子样本和处理鼻拭子样本的步骤说明。放入测试盒后,经过15分钟的等待,应用程序会提示用户使用iPhone摄像头扫描测试盒的标记。然后,应用程序会尽可能清晰地将测试结果提供给用户。该应用还能够按照正常的HIPAA合规规则,与公共卫生机构分享结果。
提交给FDA以支持该申请的临床试验确定,与现有的紧急使用授权PCR测试相比,该检测的阳性准确率为93%,阴性准确率为99%。
“公共卫生领导人一致认为,人们需要在自己家中获得按需、可靠、快速的测试,而这正是我们的测试所提供的,”Gauss创始人兼首席执行官Siddarth Satish在一份声明中说。
虽然相对简单地使用iPhone进行指导和读取结果,但该检测是iPhone和应用程序帮助对抗正在发生的流行病的另一种方式。苹果-谷歌COVID-19 API和暴露通知系统被世界各地的医疗机构采用,以协助追踪病毒在大量人群中的传播情况。
苹果最近也开始管理推出 “health pass”应用,即进入建筑物或亲自服务的数字凭证。苹果公司上周三表示,这类应用必须由与公共卫生部门有关系的公司创建,才能提交到App Store中。
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