0
  • 聊天消息
  • 系统消息
  • 评论与回复
登录后你可以
  • 下载海量资料
  • 学习在线课程
  • 观看技术视频
  • 写文章/发帖/加入社区
会员中心
创作中心

完善资料让更多小伙伴认识你,还能领取20积分哦,立即完善>

3天内不再提示

CytoDyn新冠抗体药III期还是失败了 还有继续实验一次?

hl5C_deeptechch 来源:DeepTech深科技 作者:DeepTech深科技 2021-03-12 16:35 次阅读

美东时间 3 月 5 日,生物技术公司 CytoDyn(OTCMKTS: CYDY)发布了其抗体 leronlimab 针对新冠病毒的临床 III 期试验数据,数据显示,该抗体无法改善严重危及生命的 Covid-19 患者的存活率。然而,CytoDyn 并未承认这一结果,而是在 5 日和 6 日分别发表了两份声明,声称该抗体能够提高一小部分患者的存活率,因此,leronlimab 能够作为治疗 Covid-19 的疗法。

leronlimab 抗体的靶标是 CCR5,这是一种存在于多种细胞表面的蛋白质,包括白细胞和癌细胞。目前,已经有很多临床试验表明,CCR5 受体是多种疾病过程的重要靶标,包括 HIV、NASH、癌症转移、中风等。

CytoDyn 进行的 III 期研究招募了 394 例因 Covid-19 引起的严重疾病患者,其主要特征是所需的呼吸支持水平,对于需要通过鼻导管、机械通气或者需要通过插管输送氧气的患者才有资格参与。在声明中,CytoDyn 表示,与安慰剂组相比,接受 leronlimab 治疗的患者死亡率降低了 24%,加快了患者出院速度。但是,CytoDyn 也在声明中承认,该研究招募的需要机械通气和危重患者仅占到总患者的 16%。因此,该分析在科学和统计上都是无效的。

在 6 号的声明中,CytoDyn 试图将这项研究失败的原因从 leronlimab 的无效性转移到其他方面。CytoDyn 表示,与安慰剂组相比,65 岁以上老年患者被随机分配到了 leronlimab 组,因此这项研究失败了。对此,FDA 表示,如果 CytoDyn 希望在美国开发 leronlimab 作为 Covid-19 疗法,则需要进行一项新的临床试验。现在,CytoDyn 已经向美国 FDA 提交了方案,招募 140 名患者以加快获批进程,其主要终点指标为住院时间,截至目前,已经有 46 名患者入组。同时,该公司期望加拿大卫生部临时命令可以使公司在加拿大出售 leronlimab,但这些讨论还在进行中。

目前,CytoDyn 已经完成了两项针对 Covid-19 患者的 leronlimab 的临床试验,但均未成功。而且该公司目前没有经过批准的产品,没有收入,仅 2020 年亏损就达到了 1.24 亿美元,市值近 30 亿美元。

编辑:jq

声明:本文内容及配图由入驻作者撰写或者入驻合作网站授权转载。文章观点仅代表作者本人,不代表电子发烧友网立场。文章及其配图仅供工程师学习之用,如有内容侵权或者其他违规问题,请联系本站处理。 举报投诉
  • FDA
    FDA
    +关注

    关注

    0

    文章

    76

    浏览量

    18307

原文标题:CytoDyn新冠抗体药III期失败,FDA:需再进行一次试验

文章出处:【微信号:deeptechchina,微信公众号:deeptechchina】欢迎添加关注!文章转载请注明出处。

收藏 人收藏

    评论

    相关推荐

    一次电源与二电源有什么不同

    在电力系统和电子设备的供电领域中,一次电源与二电源是两个至关重要的概念。它们各自承担着不同的功能和角色,共同确保电力供应的稳定性和可靠性。本文将对一次电源与二电源的定义、区别以及它
    的头像 发表于 10-10 14:10 748次阅读

    一次电池分类以及应用场景详解

    01 一次电池简介 一次电池即原电池(primarycell、primarybattery)(俗称干电池),是放电后不能再充电使其复原的电池,通电电池有正极、负极电解以及容器和隔膜等组成。 一次电池
    的头像 发表于 09-30 17:52 365次阅读
    <b class='flag-5'>一次</b>电池分类以及应用场景详解

    ODU MEDI-SNAP一次性医用插拔自锁插头产品介绍

    为满足一次性内窥镜、一次性手术消融刀等设备中的耗材需求,欧度全新推出了MEDI-SNAP一次性医用插拔自锁插头,为医疗客户打造组在品质与
    的头像 发表于 09-10 09:59 348次阅读

    记录一次使用easypoi时与源码博弈的过程

    、背景介绍 最近刚刚接手保险线之声平台的开发和维护工作,第个需要修复的问题是:平台的事件导出成excel功能在经过一次上线之后突然不
    的头像 发表于 07-03 16:33 280次阅读
    记录<b class='flag-5'>一次</b>使用easypoi时与源码博弈的过程

    基于esp_idf/wifi/simple_wifi这个示例,调用wifi_init_sta函数测试的是STA模式,总是一次成功一次失败,为什么?

    基于esp_idf/wifi/simple_wifi这个示例,调用wifi_init_sta函数测试的是STA模式,第一次连接成功,接着马上重启,就会出现连接失败,再重启一次,又会连接成功,再重启又会连接
    发表于 06-26 06:02

    一次消谐器的构造

    今天来给大家介绍一下一次消谐器的构造。 一次消谐器是种用于消除电力系统中的谐波及无功功率的装置,它由感性元件和电容器构成,感性元件用于吸收系统中的无功功率,而电容器则用于补偿系统中的感性无功功率
    的头像 发表于 05-30 14:55 325次阅读

    STM32H723 SD卡旦挂载失败,后续无法继续挂载,怎么解决?

    命令出现失败(正常),插上SD卡后继续使用挂载命令还是挂载失败(不正常) 问题分析: 旦挂载失败
    发表于 05-30 07:38

    鸿蒙OS开发:【一次开发,多端部署】(视频应用)

    提供一次开发,多端部署”的系统能力,让开发者可以基于一次开发,快速构建不同类型终端上的应用,降低开发成本,提高开发效率。
    的头像 发表于 05-25 16:29 4442次阅读
    鸿蒙OS开发:【<b class='flag-5'>一次</b>开发,多端部署】(视频应用)

    HarmonyOS开发案例:【一次开发,多端部署(视频应用)】

    提供一次开发,多端部署”的系统能力,让开发者可以基于一次开发,快速构建不同类型终端上的应用,降低开发成本,提高开发效率。
    的头像 发表于 05-11 15:41 1290次阅读
    HarmonyOS开发案例:【<b class='flag-5'>一次</b>开发,多端部署(视频应用)】

    基波是一次谐波么 基波与一次谐波的区别

    的频率决定整个波形的基本特征,其他谐波成分则是基波频率的整数倍。 一次谐波是指频率为基波频率的整数倍的谐波分量。在谐波分析中,所有的频率为基波频率的整数倍的谐波分量都被称为一次谐波。一次
    的头像 发表于 04-08 17:11 5875次阅读

    一次消谐和二消谐有什么区别

    一次消谐和二消谐是在交流电电路中进行的两种储能元件的选择,旨在改善电流和电压的波动问题。下面将详细介绍一次消谐和二消谐的区别。 一次消谐
    的头像 发表于 12-20 14:48 1516次阅读

    【爱芯派 Pro 开发板试用体验】2.运行示例程序和一次失败的编译

    的主题就是搭建编译环境、一次失败的编译、运行板上的示例程序,以及解决方案和后续计划。 搭建编译环境 本次搭建编译环境是DOCKER的Ubuntu镜像上面进行的,依据的过程是官方的GITHUB上,地址
    发表于 12-14 22:28

    电池的特征 一次电池与二电池的区别

    电池的特征 一次电池与二电池的区别  二电池,也称为可充电电池或蓄电池,是种可以充电并多次使用的电池。它们具有许多特征和优点,同时
    的头像 发表于 11-17 14:49 2424次阅读

    一次消谐装置的种类介绍

    一次消谐装置的种类介绍 一次消谐,也叫一次消谐器和一次消谐装置。 一次消谐装置根据电压等级般可
    的头像 发表于 11-15 11:08 507次阅读

    阿里云的故障是一次意外还是一次危机?

    和影响。 2023 年 4 月 8 日,阿里云发生了一次史诗级的故障,导致多个区域的云服务器、数据库、存储、网络等服务出现不可用或性能下降的情况 。这次故障的原因是阿里云的核心网络设备出现故障,导致部分网络链路中断,影响了多个数据中
    的头像 发表于 11-13 00:28 273次阅读