美东时间 3 月 15 日,美国生物技术公司 Moderna 官方宣布,其第二代 mRNA 新冠疫苗 ——mRNA-1283 完成了临床 I 期阶段首批受试者给药。此前,Moderna 刚刚在 II 期临床试验中完成对 mRNA-1273.351 疫苗的首批受试者给药,该疫苗针对的是南非新冠突变病毒株 B.1.351。
图 | Moderna 公告(来源:Moderna 官网)
I 期临床试验将会评估 mRNA-1283 三种剂量的有效性、安全性、免疫原性,分别是 10 µg,30 µg,100 µg。成年健康受试者分别接受 10 µg,30 µg,100 µg 剂量,共接种两剂、间隔 28 天、一次注射一剂量;并将试验结果与目前授权的 mRNA-1273 疫苗(剂量 100 µg、两剂)进行比较。
根据 Moderna 的说法,其打算在未来的研究中评估 mRNA-1283 是否可以作为先前接种疫苗、血清反应阳性或者血清阴性个体的 “增强版本” 疫苗。
该公司的 mRNA-1273 疫苗已获 FDA、EMA 紧急使用授权,其有效率为 94.5%。该疫苗的存储条件是在 2.22℃~7.78℃温度区间下,稳定存储长达 30 天,一旦解冻就不能冷藏,而在 - 20℃环境下最多可以存储 6 个月;辉瑞 / BioNTech 的 mRNA 疫苗须在 - 70℃以下的温度进行运输和储存,标准冷藏温度下,它最多仅能存储 5 天。
Moderna 在一份文件中指出,mRNA-1283 编码新冠病毒 SARS-CoV-2 的刺突蛋白部分,特别是受体结合结构域(RBD)和 N 末端结构域(NTD)。经改造的第二代 mRNA 疫苗可以在冰箱中稳定存储,更易于储存、运输和分发。
Moderna 首席执行官 Stephane Bancel 周一在新闻稿中指出:“我们很高兴开始对下一代 COVID-19 候选疫苗 mRNA-1283 进行第 I 阶段研究。这是一种潜在的冷藏稳定疫苗,可以在更多环境中(包括在发展中国家)更容易分发和管理。”
责任编辑:lq
-
COVID-19
+关注
关注
0文章
226浏览量
10536
原文标题:Moderna“第二代”mRNA新冠疫苗完成首批受试者给药,更易在发展中国家推广
文章出处:【微信号:deeptechchina,微信公众号:deeptechchina】欢迎添加关注!文章转载请注明出处。
发布评论请先 登录
相关推荐
评论