1、什么是真空衰减法密封仪,这种方法的优势.
济南三泉中石实验仪器有限公司生产的真空衰减法密封仪,是根据国内包装完整性方面的检测标准GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》生产制造的。通过对检测仪器的真空室抽真空,使浸在真空室水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,若试样在抽真空和真空保持期间无连续的气泡产生,则试样密封性合格。或通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,通过观察试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,判断试样的密封性能。这种方法的优势在于无需样品制备,无损、定量、可靠、可重复、客观;设备参与制定ASTM 真空衰减法测试标准,具有多个实验室的精密度与偏差研究数据支撑,获得的数据更客观,可重复,更可信。
2、现行方法的缺陷
传统水检法能稳定检测直径约20微米的漏孔, 而对于密封要求极为严格的药品包装,若采用水检法,极易忽视20微米以下孔径的漏孔造成的氧气、水蒸气的渗入,从而导致药品在保质期内出现质量劣变。因此,水检法远远满足不了药品包装的密封性能质控要求。而且水检法的测试结果无法定量出具泄漏值,是通过人工目测是否产生连续气泡的方式判定密封效果,其结果不可重现,受人为影响较大。另一个缺陷就是,水检法是破坏性的实验方法。
从以上我们不难看出,真空衰减法密封仪的优势还是恨明显的,也是更适合药品包装密封性检测的方法。
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