医用设备对电源提出的挑战

随着经济的发展，人口老龄化程度的提高，以及人们健康意识的不断增强，全球医疗器械市场需求也快速增长。近年来，我国医疗器械市场的复合增长率保持在20%以上，在全球市场中的份额也逐年提升，但相比其他发达国家而言，仍有巨大的增长空间。

无论是诊断/治疗设备，或是其它辅助设备，除了自身的性能指标参数外，其供电电源的品质也是至关重要的。除了良好的电气性能及稳定性之外，医疗电源对其EMC性能，漏电流，安全和防护方面都有比较严苛的规定。

EMC性能

随着RF治疗仪和其它精密电子医疗设备的普及，对于电磁干扰及抗扰度的的要求也越来越高。新的EN60601-1-2第四版EMC标准也对医疗设备的EMC性能提出了更严格的要求。尽管最终设备的EMC性能跟系统设计有很大关联，但选择EMC性能更好的电源能极大地简化系统的EMC设计。TDK-Lambda的绝大部分医疗电源满足B类EMI及IEC60601-1-2第四版电磁抗扰度要求，可参考我们实际EMC测试报告。同时有强大的研发团队可提供快速，专业的现场技术支持。

漏电流

由于医疗设备经常与病人直接接触，会通过皮肤甚至皮下连接形成导电回路，因此对漏电流的要求较一般设备要严格的多。医疗安规标准对于正常条件（NC）和单一故障条件（SFC）下的漏电流均有明确的规定。

TDK-Lambda医疗电源产品的接地漏电流满足安规要求，有些系列的产品可根据实际系统需求提供更低漏电流的型号（最低至100uA以下）或满足Class II标准（无接地）的型号。

对于需要极低患者漏电流的CF型设备，我们也可根据系统的结构图提供解决方案。

安全与隔离

对于不同绝缘等级，不同应用部分等级的医疗设备，其隔离电压的要求也不同。

绝缘等级主要分为Class I（有接地）和Class II（无接地），家用医疗设备一般都为Class II产品。

应用部分等级主要分为B，BF，CF三大类。

CF（“Cardiac Floating”）型是最严格的分类，用于可能与心脏发生直接接触的应用部分，例如透析设备等。

BF（“Body Floating”）型与CF型相比严格程度稍低，通常用于与病人发生传导接触的应用部分，或与患者具有中长期接触的应用部分。该类型设备的实例包括血压检测仪、保育箱和超声波设备。

B（“Body”）型是严格程度最低的分类，用于通常并不导电并且可以随时从患者身体上移除的应用部分。其实例包括LED手术光源、医用激光、核磁共振扫描仪、病床，以及光疗设备。

TDK-Lambda的大部分医疗电源产品可满足BF类产品的隔离需求，对于CF类产品，也可根据客户的系统绝缘结构图给出合适的解决方案。

Class I，BF/CF类医疗设备绝缘结构示意图

随着国家对基层，偏远地区医疗的重视，越来越多的设备将会用在高海拔地区。需要注意在高海拔应用条件下，由于空气稀薄导致其绝缘强度下降，对于电气间隙和爬电距离的要求也就更高。在该类应用条件下，请注意选择在高海拔条件下仍能满足医疗安规标准的医疗电源。TDK-Lambda的CUS-M系列部分产品能在海拔5000m条件下满足医疗安规要求。

预期寿命

很多医疗设备处于长时间连续工作状态，因此对于电源工作寿命也有很高的要求。对电源而言，寿命关键器件为风扇和电解电容，而其寿命又取决于实际工作条件，如负载，输入，温度，风速等等。选用自然冷却型电源（无风扇）可避免风扇寿命带来的问题。大功率电源大部分还是需要风扇冷却，可选用长寿命风扇，并采用温控电路延长其使用寿命。关于电解电容，需选择长寿命产品，并通过良好的电气设计和热设计来降低其工作温度，电解电容寿命计算结果可向电源供应商索取，或实测其铝壳温度进行计算。

TDK-Lambda的医疗电源产品丰富，功率覆盖30W到1500W，输出从单路输出到最多16路输出，并有着丰富的医疗设备应用经验，可为客户提供可靠，完善的电源系统解决方案。

审核编辑：郭婷