据麦姆斯咨询报道,近日,无创医疗诊断技术的新兴开发商Know Labs(纽交所美国交易所代码:KNW)透露,其专有的Bio-RFID技术的下一阶段发展成果——便携式无创血糖监测仪第一代产品原型构建完成。该原型集成Know Labs的Bio-RFID传感器,在实验室环境中使用时,可提供重复准确的血糖测量结果,证明了技术上的可行性和稳定性。
Know Labs便携式无创血糖监测仪第一代产品原型
目前,还没有医学级的、商业上可用的、无创的血糖测量方法。Know Labs开发的这款产品原型使其更接近于实现其最终目标,即为全球数十亿糖尿病患者和糖尿病前期患者提供全球第一款获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的无创血糖监测仪。
该原型是一款便携式“研究实验室”,其被设计成一款强大的数据收集设备。临床研究中的数据收集是进一步开发和改进算法的基础。该原型将使Know Labs能够将数据收集规模扩大十倍,包括在更多样化的参与者群体和场景中进行测试。
“便携式无创血糖监测仪第一代产品原型的构建完成标志着公司重大的工程成就,更广泛地说,标志着医疗诊断领域的创新。许多公司尝试过无创监测血糖,但是都没有成功,或者多年后才能成功。Know Labs和我们的世界级合作伙伴在几年时间内克服了令人不可思议的工程复杂性问题,并通过数百次迭代取得了这一进步。”Know Labs首席执行官(CEO)兼董事长Ron Erickson表示,“Bio-RFID传感器是一项新技术,它正在引领一个全新的科学分支,而该原型使我们更接近于为糖尿病患者提供更好生活方式的目标。”
在过去的五年里,Know Labs开发了Bio-RFID平台技术,该技术集成了射频(RF)传感器(硬件)和收集及解析数十亿个数据点的方法(软件),以识别和测量身体内外的各种不同的分析物。Know Labs利用该原型已经实现了实验室测试,从而迈向临床研究,并且整个过程完全便携,因此该设备具有可扩展性。模块化设计实现了迭代研究和开发,使Know Labs能够在持续现有进程的基础上更好地学习、测试、改进和重新设计。
该原型由Know Labs团队与Igor Institute和博尔德设计公司(Bould design)世界级的机械、电气和固件工程设计专家,以及著名的微电子和系统工程师Reza Kassayan(医学博士,电子工程学士(BSEE))合作构建,他们都在克服许多复杂性问题方面发挥了关键性作用,使该原型得以展现。
“便携式无创血糖监测仪第一代产品原型的工程成就是同类产品中首例。我们的团队成功地利用了我们研究实验室的先进能力,将每个关键元件小型化,以适应袖珍型设备,该原型具有比台式电脑更强大的机载计算能力,内置机器学习(ML)功能,电池寿命长,并且完全可配置,以支持许多开发计划。该系统的设计旨在成为终极研发工具。”Know Labs首席产品官(CPO)Steve Kent表示,“随着该原型被部署进入下一个研究阶段,我们的重点也转向高质量的数据收集,同时基于这些新数据改进我们的算法,并探索我们的无创血糖监测仪可能使用到的所有场景。”
使用新型便携式无创血糖监测仪进行的进一步临床研究预计将产生数百亿个待处理的数据观测结果,这使Know Labs能够继续完善和优化算法,以管理和解析这些庞大而新颖的数据集。2023年,Know Labs仍专注于其技术的外部验证,并为其日益增长的同行评审证据主体做出贡献。该公司将对该原型进行进一步改进,以实现其对KnowU按需血糖监测仪和UBand可穿戴连续血糖监测仪(CGM)的愿景,并将美国食品药品监督管理局批准的产品推向市场。
审核编辑:刘清
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原文标题:Know Labs完成便携式无创血糖监测仪第一代原型的构建
文章出处:【微信号:MEMSensor,微信公众号:MEMS】欢迎添加关注!文章转载请注明出处。
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