无菌室粒子传感器包括激光传感器和等动力采样探头,利用真空泵提供抽 取空气的动力,通过每个传感器内部的流量探测器装置和关键孔板自动调节至 28.3 升/分钟的标准流量。激光粒子传感器可以连续工作(24 小时/天),可以 放置在特殊位置进行监测。
美国TSI粒子计数器激光头有超强的抵抗VHP 的功能 美国TSI粒子计数器激光头内部由于镀金,具有超强的抵抗 VHP(过氧化氢熏蒸)的功能,并且气流管路和光学系统均设计为抗VHP功能,提高 了产品的稳定性,延长了传感器的使用寿命。为用户大大节省了使用维护的成本。 此功能对制药行业非常关键。抵抗VHP能力,TSI 产品是市面中所有设备 耐受VHP最高的产品,充分反映其激光头的稳定性。专利设计的墙壁接口板。
浮游菌
浮游菌采样头能置入90mm 培养皿进行浮游菌采样。并通过流量计和电磁阀 对采样进行控制和监视。最后的测试结果需要将采样后的培养皿进行培养分析得出。 在线微生物采样器安装在混粉分装间内,可避免人为干扰,符合ISO14698-1 要求,适用于低污染洁净室,如A/ B 级。与在线颗粒系统共同集成于同一套系统, 采样管理软件,可降低成本,便于集中管理。 浮游菌的材质为316不锈钢,空气抽吸流速是每分钟28.3 升。这一性能可以 使采样在符合监测无菌室和洁净室的严格要求下进行。采样头采样219*1.0毫米, 标准的结构配置,适用于多种培养基。可以选配支架,方便在ISOLATOR 和RABS 里 放置,整个支架的高度在300mm 左右(可以根据要求调整)。 GB/T 18883-2002 室内空气质量标准-室内空气中细菌总数检验方法 GB/T 18204.1-2000 公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18203-2000 室内空气中溶血性链球菌卫生标准 GMP-药品生产质量管理规范 此浮游菌拥有独家拥有自主研发和构建的低速风洞系统(Low Speed Wind Tunnel),经过欧洲权威测试机构认证,用于空气微生物采样器的检测、校正和改进,并确保主机和各种部件在出厂之前都经过严格的测试,采样速度28.3L± 5%,使用的培养皿直径为90-100mm。浮游菌培养基更换可单手更换。
GB/T 18883-2002 室内空气质量标准-室内空气中细菌总数检验方法 GB/T 18204.1-2000 公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18203-2000 室内空气中溶血性链球菌卫生标准 GMP-药品生产质量管理规范 此浮游菌拥有独家拥有自主研发和构建的低速风洞系统(Low Speed Wind Tunnel),经过欧洲权威测试机构认证,用于空气微生物采样器的检测、校正和 改进,并确保主机和各种部件在出厂之前都经过严格的测试,采样速度28.3L± 5%,使用的培养皿直径为90-100mm。浮游菌培养基更换可单手更换。
真空泵特点: 由标准电机驱动,内置止回阀防止停机时反流; 结构紧凑,操作维护简便,可根据不同应用配备专用附件; 风冷,油循环润滑,内置油雾过滤器,排气洁净; 低震动,噪音小,适合广泛的工业用途。
报警: 采用分区报警。操作区采用一套报警系统,控制室一套报警系统。其中操作 区报警采用位置报警和分级声光报警,报警时可以清楚具体的点位和报警程度。 控制室采用分级声光报警。 系统软件功能描述 主要具有如下功能: 支持 21CFR-Part11 的要求; 可进行洁净度的连续监测; 软件具有监测点扩容功能; 监测数据的实时显示和记录; 可将数据以列表、曲线等形式进行显示; 可设置数值超标、通讯、传感器故障的报警,并可进行报警提示; 系统可以设置每个报警的时间延迟。该功能可避免不必要的报警, 如门开启等。所有报警延迟时间可调节。 根据用户要求调用历史数据; 数据及图表等可打印并形成报告;
系统软件功能描述主要具有如下功能:
支持 21CFR-Part11 的要求; 可进行洁净度的连续监测;
软件具有监测点扩容功能;
监测数据的实时显示和记录;
可将数据以列表、曲线等形式进行显示; 可设置数值超标、通讯、传感器故障的报警,并可进行报警提示;
系统可以设置每个报警的时间延迟。该功能可避免不必要的报警, 如门开启等。所有报警延迟时间可调节。 根据用户要求调用历史数据;
数据及图表等可打印并形成报告;
根据用户要求编制操作画面,与实际情况相结合;
具有验证的支持工具,便于进行验证工作;
可以将数据以电子文档导出, 对任何变更/删除进行监控,记录及审查;
应能记录操作人员登录(如 注册、注销、报警确定,数值调节等)的时间、日期、登录人员的 身份和登录操作内容,以便于进行系统操作审查。
WZD-150W硬件配置: 工业级触控显示终端具有远程采集与控制的功能,提供WIFI/4G网络传输模块、6路RS232接口、或者2路RS232接口+4路RS485接口、6路IO数字量,可以直接接入各种传感器、仪器仪表;
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