医药包装的密封性是关系到药品安全的一项重要物理性监测指标。因此,为保证药品的包装安全,药企除了在包装设计上花精力外,在生产过程中也是严格把关,其中医药胶囊包装气密性检测更是关键之一。
医药胶囊包装气密性检测在药品包装的生产过程中,因为生产环节比较多,可能会产生热封合的漏封、压穿或材料本身的裂痕、微孔,而造成内外连通的小孔或强度薄弱点。所以如果密封性能不达标,外界水汽等就会进入药包材内,药物就会受潮、失效甚至是变质等,危害患者的身体健康。因此,药品在整个有效期内要有完好的密封性包装,药品包材必须要经过专业的严格的医药胶囊包装气密性检测。
那么如何检测药品包装的密封性呢?接下来希立仪器将与大家分享一则医药胶囊包装密封性检测负压爆破测试。
根据产品外形特征及客户提出的要求,希立仪器工程师决定使用负压爆破法对医药胶囊包装进行密封性检测。因为产品没有直接充气口,所以必须对其进行密封性模具定制,然后通过密封模具间接测试。
医药胶囊包装气密性检测密封模具制作好后,将希立仪器专业的气密性检测仪与产品密封模具工装连接,希立仪器气密性检测仪具有精度高、稳定性强的特点,能保障药品包装材料的密封性检测符合国家相关药包材试验标准。具体检测步骤如下:
1、将产品放置在产品密封模具内;
2、在希立仪器SLA气密性检测仪上设置好检测压力、抽气时间、稳压时间、检测时间、泄漏率上下限等相关参数;
3、启动气密性检测仪,工装模具自动闭合,气密性检测仪对模具内产品进行抽真空、稳压及测试操作;
4、希立仪器气密检测仪对产品密封性进行检测后计算出产品的泄漏率,并与标准泄漏率进行对比,自动判断出产品是否是良品,良品气密性检测仪上会显示PASS亮绿灯,不良品气密性检测仪上会显示FAIL亮红灯,大大提高了检测效率,节约了生产成本。
希立仪器专注气密性检测行业数年,深入了解药品的包装材料和容器的国家标准,医药胶囊包装气密性检测标准,能够为药企提供一站式药品包装气密性检测解决方案,帮助药企完成药品包材的自检功能,协助药企完善自身的质量控制系统。
本文源于深圳市希立仪器设备有限公司,主营直压\差压\流量型气密性检测仪、防水测试设备,系统性为客户解决气密性检测、IP防水检测,气密性检漏问题,具有自主知识产权和持续创新能力,售后服务保障能力的高科技公司。
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