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上海和晟药物利巴韦林的多晶型熔点测试

和晟仪器 2021-12-13 16:13 次阅读

药物晶体具备良好的储存稳定性,新药配方一般采用结晶化合物。碰到最多的问题就是药物会以多种结晶形式,也就是多晶型。多晶型的每种晶型的物理性质都有很大的不同。因此控制结晶的形式和含量就显得十分重要。

一般采用多种加热速率检测结晶药物的多晶型。

image.php?url=0XyCnruxu0上海和晟HS-DSC-101差示扫描量热仪

根据GB/T19466标准,晶体物质的熔点与DSC曲线上的外推起始温度相关。对于利巴韦林,DSC曲线显示两种晶型,熔点分别为141.8℃和157.1。

DSC测试条件如下:

曲线1:

重量:4.5mg

升温速率:20℃/min

气氛:氮气

坩埚类型:敞口铝坩埚

曲线2:

重量:3.1mg

升温速率:10℃/min

气氛:氮气

坩埚类型:敞口铝坩埚

image.php?url=0XyCnr9ZK1

测试图谱

DSC是进行结晶药物表征的最好手段。特别是使用多种升温速率检测多晶型的转变。

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