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一次性无菌注射针针尖韧性测试仪

威夏科技医疗器械检测设备 2023-01-30 17:23 次阅读

一次性无菌注射针针尖韧性测试仪

一次性使用无菌注射针是人体皮下、皮内、肌肉、静脉等注射液或抽取药液的重要手段,相信很多人对此都不陌生。

一次性使用无菌注射针由针座、不锈钢针管、护套组成,采用不锈钢、PP高分子材料制成。合格的无菌注射针在各项物理性能方面都要求达标,针管虽然是不锈钢制作而成,但是对其韧性也是有一定要求的。检测一次性使用无菌注射针针管的韧性就需要用到一次性无菌注射针针尖韧性测试仪,今天威夏科技就为您详细讲解一次性无菌注射针针尖韧性测试仪。

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一次性无菌注射针针尖韧性测试仪的研发标准是:《GB 15811-2016一次性使用无菌注射针》和《GB/T 18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管》

一次性无菌注射针针尖韧性测试仪原理:

将固定针管的一端,从固定点施加一个力到指定跨度的针管上,首先朝一个方向,然后朝相反的方向,弯曲指定的角度,如此反复弯曲指定的次数。

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一次性无菌注射针针尖韧性测试仪仪器要求:

1、固定针管的夹具应采用适宜的材料和结构以确保针管在试验过程中不被损坏。

2、要求仪器可以对针管施加一个足够大的力,使其能从正反方向在同一个平面上弯曲25°、20°、15°等三种角度。

一次性无菌注射针针尖韧性测试仪操作流程:

1、将针管一端可以牢固地固定在一个夹具上,按规定进行调整被测针管所对应的跨距和选择具有以下两个弯曲能力角度:正常壁--25°、薄壁--20°、超薄壁--15°。

2、在规定管理跨距调整位置进行施加影响一个足够大的力,以0.5Hz频率,双向施力20次(双向施力0-100次任意设定),目力观察针管折断一般情况。

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一次性无菌注射针针尖韧性测试仪应用场景:

一次性无菌注射针针尖韧性测试仪最常见于医疗器械第三方检测机构以及注射针针尖生产企业、注射器带针的生产企业、注射针技术研究公司、研究院、科研院校、检测所、海关检测机构、各大高效等以及和注射针相关产品研发的技术型创新企业。

以上就是一次性无菌注射针针尖韧性测试仪的简单介绍,本文由威夏科技原创提供,希望对您有所帮助。

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