连续血糖监测+可穿戴让糖尿病的日常管理变得更容易

随着全球糖尿病患病率的增加和卫生机构指导方针的改变，连续血糖监测（Continuous Glucose Monitoring，CGM）市场犹如植物生长在肥沃的土地上一般迅速成长。

据麦姆斯咨询报道，2023年3月，意大利一名自行车手在一场公路赛中因佩戴连续血糖监测传感器贴片而被取消参赛资格。尽管该传感器贴片在自行车公路赛中被列为禁用装置，但似乎并没有多少人知道该参赛者手臂上的这项“小装置”是做什么用的。

与媒体对胰岛素价格的广泛报道相比，人们对糖尿病的其它常备物品的态度似乎有所不同。

引人注目的胰岛素市场

糖尿病给医疗保健服务提供者和患者都带来了沉重的经济负担。英国国民健保制度（National Health Service，NHS）表示，他们每年在糖尿病上的支出约为100亿英镑——占其全部预算的10%。根据美国糖尿病协会（American Diabetes Association，ADA）的数据，糖尿病患者的医疗支出是非糖尿病患者的2.5倍——平均每人每年近1.7万美元。

在公众和医疗保健行业内部进行了多次讨论后，美国乔·拜登（Joe Biden）总统于2022年8月签署了《降低通货膨胀法案》（Inflation Reduction Act），使其成为美国法律。该法案主要针对胰岛素制药商——将胰岛素的价格限制在35美元。

礼来（Eli Lilly）、诺和诺德（Novo Nordisk）和最近的赛诺菲（Sanofi）等主要制药公司已经采取行动控制胰岛素价格的飙升，以避免公众情绪的进一步反弹，而糖尿病患者使用的医疗设备并未受此波及。

连续血糖监测系统是糖尿病医疗设备的一个类别，在过去十年中取得了很大的技术进步。这是一种通过皮下传感器实时测量血糖水平的可穿戴设备，随后将信息传输到与其连接的手持设备或智能手机。它还可以配置一个胰岛素泵来自动调节血糖水平。

“连续血糖监测系统对我的日常生活来说非常重要。”1型糖尿病（T1D）患者Simon Openshaw说，“我已经用了五六年了，每天监测约15到20次血糖，这对我的短期和长期血糖水平都有重大影响。连续血糖监测系统给了我信心，并在外出骑自行车或长途步行时提供帮助。”

糖尿病患者对连续血糖监测系统的反馈很积极、正向——该系统提供了一个完整的、持续的血糖水平的分析图像，还可以回顾、共享并设置警报。也许因为它只是监控血糖，并不提供治疗，所以连续血糖监测系统本身并未得到医药类主流待遇。

虽然连续血糖监测系统被推荐使用，特别是对于1型糖尿病患者，而且确实已经得到广泛应用，但个人使用者通常不具备完整的技术知识。英国青少年糖尿病研究基金会（JDRF）和英国糖尿病协会（Diabetes UK）等糖尿病慈善机构以及DigiBete等社会企业与英国国民健保制度合作，为1型糖尿病患者提供各种环境下的血糖信息，在围绕技术选择和准入标准，建立技能、知识和信心方面发挥着关键作用。

连续血糖监测系统被越来越多人采用

虽然连续血糖监测系统在两种类型的糖尿病中都有作用，但对1型糖尿病来说，在改善血糖控制和降低低血糖方面的应用更为成熟。随着技术构建的简易化，部署成本的低廉化，近期，医疗健康指南极力促进了连续血糖监测系统的广泛使用。

2022年8月，英国国民健保制度向所有1型糖尿病患者推出了连续血糖监测系统。十年前，这样一个较综合的计划是不可能实现的。在糖尿病诊断率不断上升的背景下，技术的进步促使卫生机构推动连续血糖监测系统津贴的发放。

近期，Medical Device Network采访了英国糖尿病慈善机构青少年糖尿病研究基金会的政策和通讯总监Hilary Nathan和技术访问负责人Lesley Jordan。

“根据更新后的2022年国家健康与护理卓越研究所（NICE）指南，现在，英格兰和威尔士90%的人可以使用扫描或连续血糖监测系统。”Nathan和Jordan表示，“青少年糖尿病研究基金会与英国糖尿病协会和英国国民健保制度英格兰糖尿病计划（NHS England Diabetes Program）联合，正在仔细审查当地的调试实践，以确保他们的政策符合2022年国家健康与护理卓越研究所指南，该指南指出，英格兰和威尔士每个1型糖尿病患者都应该在英国国民健保制度免费获得扫描或连续血糖监测相关产品。”

英国国民健保制度很重视与Dexcom的合作，Dexcom是美国医保覆盖范围最广、报销最多的连续血糖监测系统制造商，其对于能够在如此庞大的群体中提供连续血糖监测系统发挥了至关重要的作用。

Dexcom连续血糖监测系统

“随着越来越多的临床证据显示出的连续血糖监测技术在不同人群中的使用益处，连续血糖监测系统的使用适应症和报销范围将继续扩大。”DexCom首席执行官（CEO）Kevin Sayer告诉Medical Device Network说，“在过去几年里，糖尿病和糖尿病前期的患病率以惊人的速度增长，目前美国约有3730万人患有糖尿病。同一时期，我们看到连续血糖监测系统的采用率迅速增加，Dexcom的全球用户数从2017年底的27万增长到2022年底的170万。”

英国青少年糖尿病研究基金会的Nathan和Jordan解释说，员工培训和患者技术支持方面的进步有助于推动连续血糖监测系统的普及。

他们说：“影响连续血糖监测系统使用的第一个因素（推广和接纳）是员工培训，即他们支持愿意尝试新技术的人学习使用该技术，并对其感到舒适的能力。第二个因素是提供一系列信息、支持和同伴支持，以便人们能够做出合适的选择。”

加入可穿戴科技浪潮

连续血糖监测系统的使用和创新与可穿戴技术的普及齐头并进毫不意外。据数据分析和咨询公司GlobalData预测，到2024年，可穿戴技术行业的市场价值将达到1560亿美元，其中医疗可穿戴设备是一个关键驱动力。

新冠肺炎（COVID-19）疫情改变了患者对自身健康的态度，人们意识到需要自主管理和监测健康参数。这种观念一直持续到新冠疫情之后，在当下的卫生文化中已经根深蒂固。

最近，移动健康应用程序（App）市场的激增也在推广像连续血糖监测系统这样的设备——许多最新一代系统可以在用户的智能手机上显示血糖信息。

三诺生物的连续血糖监测系统数据在智能手机App上展示

当前血糖测量的技术前沿是试图将血糖监测技术集成到可穿戴手表中。据报道，苹果（Apple）公司正处于为其智能手表添加基于光学吸收光谱法的血糖监测功能的早期开发阶段。总部位于法国巴黎的PKvitality公司开发的智能手表K'Watch通过皮肤使用生物传感器进行血糖监测，目前正在进行临床试验。

智能手表K'Watch可以在血糖水平异常（高或低）时候提醒糖尿病患者

“耗资1000万欧元研发的智能手表K'Watch的发布备受期待，开发者期望在2023年内的某个时候正式发布。连续血糖监测手表可能会扰乱可穿戴领域，因为它不仅对糖尿病患者非常有用，而且对于任何有健康意识的人来说，也是一种监测血糖的可行手段，而无需每隔几个月更换一次昂贵的连续血糖监测传感器贴片。”GlobalData分析师Shabnam Pervez在接受Medical Device Network采访时表示，“像这样的创新对糖尿病前期人群和一级亲属患有糖尿病的人群特别有用。”

连续血糖监测的未来潜力

GlobalData的一个市场模型表明了连续血糖监测系统充满前景的未来，估计到2030年，全球连续血糖监测系统的市场规模将超过20亿美元，远高于2015年的6亿美元。

Dexcom公司不断创造新技术，并将其应用于血糖监测设备中。例如，Dexcom的G7连续血糖监测系统在2022年获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）的批准，并成为第一个在美国获得批准的供患有所有类型糖尿病（包括妊娠期糖尿病）的孕妇使用的设备。通过这款新设备向新市场的扩张，比如患有糖尿病的女性，将促进连续血糖监测系统更快的普及。

Dexcom的G7连续血糖监测系统

技术创新还将使连续血糖监测系统与自动胰岛素泵具有更大的兼容性。从治疗的角度来看，这两种设备有着内在的联系，它们的市场可能会相互驱动——GlobalData预测，到2030年，胰岛素和血糖监测市场的总规模将达到200亿美元。

青少年糖尿病研究基金会的Nathan和Jordan表示：“随着自动化胰岛素系统获得国家健康与护理卓越研究所的批准，并在英国和国际上被更大比例的1型糖尿病患者使用，未来将有更广泛的传感产品和更大的互操作性。”

糖尿病患病率的升高正在积极推动这一市场，公共和私营医疗系统以及糖尿病慈善机构的更有力支持正在促进糖尿病相关设备的广泛采用和连续血糖监测系统的普及。

Nathan和Jordan补充道：“随着患2型糖尿病的人口比例不断的增加，依赖胰岛素的人数将成比例增加，因此对血糖监测相关产品的需求也会增加。这反过来可能刺激规模经济，提升国民保健服务的购买力。”

最终，在排除技术趋势的更基本的层面上，糖尿病护理市场的稳定从根本上取决于持续的个人需求。正如Dexcom的Kevin Sayer所解释的那样：“消费者越来越多地寻找易于使用的传感技术，这种技术可以无缝地融入他们的生活，对医疗设备的期望也不例外。”

审核编辑：刘清