即使在最严苛的生理条件下,骨科植入物也必须完美地与人体相容,发挥作用。植入物具有复杂的几何形状和自由曲面,通常会终生留在体内。由于它们会成为人体固有的一部分,在质量控制期间必须对其进行高精度检查。
从原材料到成品部件
关节、脊柱或牙齿植入物以及骨板和螺钉-有许多不同的产品形状,但这些组件的制造工艺大多相似。重要的质量控制步骤在价值链上是必要的,例如,对原材料和末加工部件的评估、进货检查、过程控制、几何尺寸和公差以及表面分析。ZEISS产品组合为整个生产过程中的每个质量检验关口提供了高效的硬件和软件解决方案
用工业CT扫描非可视化部件,检查医用塑料部件的内部
工业计算机断层扫描(蔡司工业CT)解決方案ZEISS METROTOM 1无需施加任何力即可一次扫描多个组件,确保节省大量时间并更易固定。与自动计算扫描参数的跨平台软件GOM Volumne Inspect Pro配合使用,可提供简单的自动化一次性扫描和评估,即使是无经验的用户也可以使用。这一解决方案适用于从首件检验开始的整个生产过程。结果:提供的部件数据详尽,甚至可以对内部几何形状进行全面分析,包括几何尺寸和公差(GD&T)、材料缺陷和壁厚
塑料医疗产品(如吸入器)的质量以通过计算机断层扫描进行无损快速检测。
作为一种无损技术,蔡司工业CT可以观察到成品部件的内部并检查整个组件。借助兼容所有标准体积数据的直观软件GOM Volume Inspect Pro, 制造商可以快速检测并分析隐藏缺陷。以吸入器为例,可以检查齿轮联锁和机械功能是否正常。
QA精度和高效测量
成品只有经过内外彻底的质量保证,才算真正的成品。接触式测量、光学测量和高性能蔡司工业CT扫描证明了硬件和软件之间的动态交互对于有效遵守严格的医疗法规的重要性。ZEISS的工业质量解决方案通过工业CT提供更快速的测量和对隐藏细节的简便自动扫描-在处理对用户的生活质量至关重要的医疗产品时具有決定性的优势。
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