虹科案例 | ELPRO帮助客户实现符合GDP标准的温度监测和高效的温度数据管理

文章来源：虹科环境监测技术
在本案例研究中，虹科ELPRO帮助客户

● 实施了温度监测解决方案，以一致的数据结构获取各国和各种运输方式的数据;

● 通过将温度数据上传到其数据库管理系统，显著提高了其效率;

● 建立了为未来管理决策提供数据增值使用的基础。

项目合作伙伴

ZuelligPharma

ZuelligPharma是亚洲最大的医疗保健服务集团之一，是一家价值150亿美元的企业，覆盖13个市场，拥有13,000多名员工。该公司为 500 多家客户提供超过 350,000 家医疗机构的服务，其中包括世界排名前 20 的制药公司。基本情况

企业几乎每个行动都在不断产生数据。这些数据有助于不断改进和优化流程。这些数据与温度监测数据等外部数据一起，可以构成模拟过程的基础，预测车道分析，以确定最佳运输路线和运输方案。

数据是宝贵的决策工具

为此，必须将来自不同第三方来源的各种格式的数据集成到一个数据库中。通过这种方式，数据可以以适当的方式进行组合、分析和可视化，成为未来有价值的决策工具。这项任务对许多公司来说是一个巨大的挑战，因为他们现有的数据通常不是可以使用的格式，或者缺少某些细节。这会显著影响数据评估过程，有时还需要大量的人工操作。

挑战

2015年，ZuelligPharma评估了其在11个市场使用的监测设备。由于仓库和运输的不同监测要求，该公司发现总共使用了6000台设备，包括来自九家不同供应商的32种不同型号。由于数据记录仪的配置因国家、市场和功能而异，而且是手动完成，因此不存在统一的数据结构。此外，数据没有被纳入中央数据库，因此也无法进行分析。“ELPRO为我们提供了我们一直在寻找的硬件和软件解决方案，从而为更好的数据管理做好准备。让我们印象深刻的是，他们能够倾听我们的需求，然后为我们量身定制特定的软件解决方案。我们非常赞赏关于可用解决方案、我们的专用需求以及 ELPRO 未来发展项目进行的公开对话。”

——JOHNNY TEO, 区域质量与项目管理高级经理

ZUELLIG PHARMA目标

2020年，ZuelligPharma与八家潜在的供应商接洽，以寻求实现以下目标的解决方案：

● 为所有业务部门和国家/地区引入一个符合GDP标准的数据记录仪品牌，以一致、适当的数据结构和相关参数收集数据以进行高效分析。

● 跨国家和过境通道采集数据，以便在交付过程中进行更有效的风险管理。

● 建立战略合作伙伴关系，开发温度监测和数据管理解决方案（即自动将数据上传到专有数据库），为未来的数据分析做好准备，例如预测车道分析和风险分析。

● 通过使用标准化类型的数据记录仪节省成本。

需求

Zuellig Pharma需要传统的USB数据记录仪和蓝牙数据记录仪，以便在不打开运输集装箱的情况下更有效地采集数据。实时警报数据记录仪作为生物制品和疫苗运输的补充解决方案，最初也是讨论的一部分，但在项目期间并未实施。

数据记录仪的温度数据应通过USB端口或专用文件目录自动检测，并自动上传到中央数据库（SAP/HANA）的指定存储位置。

应在数据记录器配置过程中将SAP/ERP中的运输信息与温度配置设置联系起来。ZuelligPharma现场运输准备和卡车装载，以运输药品

"ELPRO让我们相信，他们和我们一样有兴趣发展战略关系。他们非常愿意就未来的发展如何满足我们的服务要求提供意见"。

——BRETT MARSHALL, 质量保证负责人

ZUELLIG PHARMA匹配性

虹科ELPRO能够提供符合前两类数据记录仪所有规格的设备。但最重要的是，该公司具备帮助ZuelligPharma改善其数据管理的必要能力。

行业特定的知识和经验

虹科ELPRO成功完成了制药行业的许多项目，在GDP合规性和受监管行业的特殊要求方面拥有丰富的经验和深入的了解。

努力建立成功的合作伙伴关系

ELPRO表达了发展战略合作伙伴关系的强烈兴趣，以及倾听和响应Zuellig Pharma需求的高度意愿，并根据公司的具体要求定制现有解决方案。双方都对开放的讨论文化和活跃的意见交流表示赞赏，并最终达成了具有成本效益的解决方案。

方法

ELPRO的专家和Zuellig Pharma各部门的代表共同举办了技术研讨会，讨论所有相关需求和想法。通过这种深入的意见交流和共同集思广益的解决方案，多次改进了流程，克服了项目中的挑战。

Zuellig Pharma赞赏 ELPRO的做法，即认真倾听以了解其需求，利用全面的专业知识提出初步想法，对其进行验证，然后在必要时对其进行定制。ELPRO是Zuellig Pharma一直在寻找的合作伙伴，可以在现有技术的基础上找出可能的解决方案。

解决方案

虹科LIBEROCx数据记录仪在现场配置。libero CONFIG和SmartStart 支持发送站点的用户为每个数据记录仪创建和应用正确的配置文件 ，并为各种货物 预设不同的配置文件 。这样就可以有针对性地 控制数据输入，以改进后续数据分析 。

在运输过程中，LIBERO Cx数据记录仪 可靠地记录温度和湿度数据 。

在目的地，数据记录仪可以通过USB或蓝牙功能读取数据。为此，Zuellig Pharma使用 虹科LIBERO C x BLE 智能手机应用程序 。蓝牙功能对国内和国际运输十分重要，用户可以 在运输过程中检查运输集装箱内的温度而无需打开它 。

虹科ELPRO通过高度定制的elproASSISTANT软件实现了在目的地自动检测温度数据。它可以自动在 USB 端口或特定文件夹中搜索新的 LIBERO 数据文件，并将其上传到公司FTP 服务器。

在此基础，LIBERO PDF文件的相关数据由elproASSISTANT以标准化格式导出并发送到公司数据库（SAPHANA）。

然后，可以将数据导出到Zuellig Pharma首选的数据可视化工具中进行数据分析。

ZuelligPharma还使用elproVIEWER分析工具进行产品评估，该工具也适用于评估和评论LIBERO PDF报告。

成果

Zuellig Pharma成功地将供应商的数量从8个减少到3个。通过汇总数据记录仪的数量，已经实现了显著的成本节约。在不同的国家/地区和不同的运输方式下，现在收集的数据具有一致的数据结构，可以有效地上传到SAP/HANA，然后用于数据分析和风险管理。

"对我们ELPRO来说，最重要的事情始终是帮助客户专注于其核心竞争力。愿意坦诚分享想法并允许我们根据其需求调整解决方案的客户是成功合作的关键。Zuellig Pharma就是这样的客户。得益于与团队的密切合作，我们能够帮助他们改善运营，实现目标。”

——YUENLING CHOO, ELPRO亚太区销售总LIBERO CL 数据记录器与产品封装在一起，对运输过程进行监控。通过蓝牙®读取数据，无需打开运输箱即可在现场轻松操作。

展望

下一步，Zuellig Pharma将把ELPRO和所有第三方来源的数据整合到自己的系统中。目标是利用这些数据模拟可能出现的情况，以支持温控车队和包装系统的年度验证。此外，Zuellig Pharma还计划将其区块链解决方案推广到所有市场，以实现端到端的可视性。

"ELPRO在帮助我们保持技术领先地位、保持和扩大我们的领导地位方面发挥了重要作用"。

——BRETT MARSHALL, 质量保证负责人

ZUELLIG PHARMA

虹科 | 环境监测

作为行业领先的医药供应链环境监测和温度验证解决方案合作伙伴，虹科环境监测事业部与代表世界顶尖水平、高端品质的瑞士elpro和丹麦Ellab合作，为用户提供医药供应链各个环节的 温度记录仪、温湿度自动监测系统、验证系统和校准系统，以及相关服务 。我们的专业团队将协助您实现以下目标：

• 实现药品全生命周期的环境监测 ，有效管理数据信息，确保药品在研发、生产、流通、仓储环节的合规性要求，为患者提供安全有效的药物
• 提高验证工作效率，降低成本，并改进灭菌冻干等工艺，优化设计流程 ，助力“创新”和“国际化”战略目标
• 提供全方位的客户支持计划 ，包括技术支持、IQ/OQ服务、Mapping服务，GxP咨询，以及现场和工厂校准等

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