在本案例研究中,您将了解一家
大型大学附属医院如何做到:
●远程温度控制数据,并在100多个地点监测了近3,000个传感器;
●在最短时间内为300多名用户提供监测软件访问权限;
●通过监测其贵重产品,每年挽回价值数百万美元的损失。
项目合作伙伴
Cooperative Partner
位于大城市的一所大型大学,在多个校区甚至国外都设有研究基地和医院大楼。
大学对100多个场所进行监测,包括食堂食品、病房冰箱、药品、手术和标本冰箱、符合USP 797规定的药房、疫苗储存区、冷冻储存区、液氮罐、多个洁净室和生物安全三级 (BSL-3) 实验室。
"从一开始,我们就得到了客户的支持。他们提供了我们所需的所有信息,以便高效地安排工作,并让员工正常工作。他们还安排了一名专职人员在现场与我们一起工作"。
——SHERI PFALZGRAF,ELPRO项目经理
背景
PART
01
一场严重的自然灾害导致科研设施受损。大面积停电和洪水导致这所大型研究型大学制定了一项应急复原计划。临床和研究场所的温度监测是该计划的一个重要方面。该大学选择了虹科ELPRO环境监测解决方案,并部署了一套全面的系统,该系统目前由100多个站点的近3,000个传感器和800多个终端用户组成,所有这些用户都需要不同的参数来保护其工作。
挑战
PART
02
2020年春季,COVID-19新冠肺炎的爆发和全球大流行使应急复原计划经受考验。疫情爆发之初,除COVID-19新冠肺炎病毒研究等高度关键的活动外,所有研究活动都被立即推迟。因此,95%的研究人员不能再在实验室工作。现场的声光报警器,包括冰箱和冰柜外面的显示屏,突然失去了作用。研究人员的毕生心血都放在了他们根本无法接近的冰箱里。工作人员需要一个用于传感器、数据和分析的远程监测系统。
目标
PART
03
因此,必须对现有温度监测系统的访问权限进行调整和扩展,以便员工能够从校外对设备进行远程监测。需要向负责人员发送远程警报和通知,并赋予员工适当的系统访问权限。为此,必须在系统中创建大量新用户,并在很短的时间内对他们进行elproMONITOR软件培训。
"客户与我们的合作几乎100%是远程的。每个人都对此非常熟悉。我们每年进行一次现场培训,除此之外,我们还会举行在线会议。在校园里唯一能直接接触的人就是我们住在附近的技术人员。
——SHERI PFALZGRAF
匹配性
PART
04
由于现有的应急复原计划,该大学与ELPRO有着多年的密切合作。远程协作已成为日常生活的一部分。多年来,可扩展的监测解决方案已证明非常有效。该方案由易于添加且成本效益高的无线传感器、用户友好型软件和现有流程组成,已被证明其高效性。
此外,ELPRO的服务技术人员Brian George专门负责为大学提供支持。由于他在制冷方面的独特专业背景,以及与现场研究人员的良好工作关系,即使在这种特殊情况下,他也能迅速胜任,进一步安装、校准所有传感器并进行故障排除。
在COVID-19新冠肺炎大流行之初,这种相互信任的关系是利益相关方使大量员工能够远程、快速、高效地工作的基础。
合作
PART
05
在这种情况下,虹科ELPRO提供了即时可用性、全天候支持和快速响应时间。通过与大学的密切合作,ELPRO项目经理Sheri Pfalzgraf得以访问该大学的票务系统,直接处理所有温度监测请求,为员工分配权限,并为他们提供必要的培训材料。
ELPRO的现场技术人员Brian George不懈地为医院和工作人员提供支持。为了在短时间内为新的COVID-19新冠肺炎研究实验室配备传感器,需要进行紧急安装。
"我们对他们的票务系统非常熟悉,并且可以使用该系统。当有人需要什么东西时,这些信息会直接发送到我的收件箱,不会有任何时间延误。我们快速反应,实时行动"。
——SHERI PFALZGRAF
“…ELPRO技术人员在第一线处理一切事务。”
——大学负责人
虹科解决方案
PART
06
1. 分布在100多个地点的近3,000个无线和有线传感器持续监测温度(从液氮到培养箱)、压差、CO₂、O₂和相对湿度。
2. 研究场所的传感器监测超低温冷冻柜、液氮冷冻箱、-20°C至4°C冰箱和室内条件。
3. 无线传感器与ECOLOG-PRO RBR数据记录仪通信,后者向数据库系统发送和接收信息。
4. 数据库系统有两个不同的服务器,一个用于研究场所的传感器,另一个用于临床场所的传感器。
5. elproMONITOR监测软件用于监测、警报、分析、报告、归档和管理。
6. 预定义的用户可通过电子邮件和/或短信收到警报通知。
7. 授权用户和ELPRO项目经理为员工设置和配置elproMONITOR账户。
8. 授权用户根据其用户权限通过互联网全天候访问elproMONITOR。
"我们的可扩展解决方案具有很大的优势,客户可以从易于管理的解决方案开始,逐步发展到大型解决方案,而无需对大量设备进行资本投资。他们可以在远程位置添加一台冰箱,而无需大笔费用或设备投资。
无线系统是真正的无线系统——它不仅是一个无线传感器,而且不需要外部电源。这为我们的客户节省了巨大的基础设施成本"。
——MICALYN HARRIS, ELPRO北美区总裁兼CEO
"当人们在家工作,遇到问题需要检查时,如果不能立即得到回应,可能会非常沮丧。我们确保随时为他们提供所需的服务。
——SHERI PFALZGRAF
成果
PART
07
虹科ELPRO的可扩展环境监测解决方案使该大学能够在不可预见的COVID-19新冠肺炎大流行期间快速有效地扩展远程温度监测和数据访问。在很短的时间内,系统功能和访问权限都得到了扩展。即使在临时隔离期间,也为大量员工分配了在家工作的管理权限。有了这个实时警报系统,员工就可以避免相互接触。只有在个别情况下,员工才会来到现场。另一个积极的成果是,员工对elproMONITOR软件功能和远程监测更加熟悉。
学校不断将严重的警报记录在 "保存列表 "上。保存列表记录了温度偏差的次数,在这些温度偏差中,警报响应防止了材料损失。大学员工的快速响应时间和通过虹科ELPRO解决方案发出的通知在大学的应急复原计划中继续发挥着重要作用。自虹科ELPRO系统实施以来,数据显示每八天就会有一次此类警报。假设每起事故的预计平均损失为50,000美元,那么虹科ELPRO系统的成功实施每年可节省大量成本,从而实现显著而快速的投资回报。
“elproMONITOR为我们的温度监测提供了关键的恢复能力。”
——大学负责人
虹科 | 环境监测
HongKe
作为行业领先的医药供应链环境监测和温度验证解决方案合作伙伴,虹科环境监测事业部与代表世界顶尖水平、高端品质的瑞士elpro和丹麦Ellab合作,为用户提供医药供应链各个环节的温度记录仪、温湿度自动监测系统、验证系统和校准系统,以及相关服务。我们的专业团队将协助您实现以下目标:
-实现药品全生命周期的环境监测,有效管理数据信息,确保药品在研发、生产、流通、仓储环节的合规性要求,为患者提供安全有效的药物
-提高验证工作效率,降低成本,并改进灭菌冻干等工艺,优化设计流程,助力“创新”和“国际化”战略目标
-提供全方位的客户支持计划,包括技术支持、IQ/OQ服务、Mapping服务,GxP咨询,以及现场和工厂校准等
选择虹科的环境监测和温度验证解决方案,您将获得我们团队12年丰富的行业经验和法规知识的全方位支持,以及卓越的产品质量保证。我们致力于确保您的监测和验证过程可靠、稳定,为药品的质量安全保驾护航。
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