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FDA明确指出智能手表等设备血糖检测不可靠,误诊风险高

微云疏影 来源:综合整理 作者:综合整理 2024-02-22 16:10 次阅读

诸如苹果等科技巨头正在研发以智能手表等设备检测血糖的新方法,这是一种非侵入性的光学心率检查手段,旨在避免给使用者带来不适感。然而,美国食品和药品管理局已经明确表示对这个技术持谨慎态度,因其精确性不能保证,有可能导致对患者病情的误判。

FDA特别强调,目前市面上的智能手表以及其他同类设备尚无一款能直接且非侵入式地检测出患者的血糖水平。假使测量的数据不准,接受连续血糖监测的糖尿病患者可能因用药不当而引发危险。错误过量服用可能引起严重的低血糖反应,包括意识混乱、昏厥乃至休克。

FDA特别指出,他们未曾认证任何一款能够在无需穿透皮肤的前提下测量血糖的设备。然而,片面追求非侵入性的智能手表生产商们正试图以此为卖点吸引消费者关注。现有唯一经过FDA授权的持续血糖监测设备只有Dexcom G7,需由使用者紧密贴合皮肤使用。

据报道,苹果公司正在积极研发一种无需穿透皮肤就能测量血糖的技术——通过激光向皮肤深处发射特定波长的光线并记录其吸光度,再结合传感器监测到的信息计算出血糖水平。此前,FDA已正式认可苹果Apple Watch可以进行血氧和心电图测试,以及监控房颤。

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