近日,知名新兴医疗科技企业健适医疗与美股上市公司Silk Road Medical达成独家销售合作,正式将全新的经颈动脉血管重建(TCAR)技术及其核心产品引入中国市场。此项合作是健适医疗在专业领域厚积薄发的标志之一。
Silk Road Medical位于美国加利福尼亚州,成立于2015年,涉足医疗器械领域,其拳头产品——“ENROUTE®经颈动脉逆流血栓保护装置”的推出,推动了TCAR手术的蓬勃发展,标志着这项能够实现微创且安全治疗颈动脉疾病的创新手术广为人知。据统计,中国约25%-30%的颈动脉狭窄病例与脑梗塞紧密相连;同样的统计数据在美国,则高达34%的脑梗塞现象系颈动脉病变所致。
在此前,颈动脉病变严重时通常采用颈动脉内膜剥脱术(CEA)或是经股颈动脉支架植入术(TFCAI)。然而,前者伤口较大,并发症风险较高(如神经损伤、斑块脱落及颈动脉阻断时间过长,增大大脑梗塞风险);后者则易产生术中脱落的板块碎片流入远端的脑血管,无疑加重了脑梗塞风险。
而TCAR术式借助内置的“ENROUTE®保护装置”可以有效阻挡板块碎片进入脑部。近期披露的统计数据表明,与其他手术方法相比,TCAR手术后的脑梗塞和心肌梗塞发病率相对偏低,并且深陷颈动脉狭窄问题的人群以及有解剖或手术风险的患者可以从TCAR技术中获益巨大。
截止至2023年末,美国已有超过8.5万人次采取了TCAR手术,这一新技术正逐步取代原来的两种治疗方式,成为业界新宠。
TCAR技术在国际上得到高度认可,在中国医学界的评价也极高。全国血管外科学组组长、中国医师协会血管外科医师分会会长,北京安贞医院血管外科主任陈忠教授对此表示,大量临床证明,TCAR技术对有症状的颈动脉狭窄以及有特殊情况的病人具有明显优势。
Silk Road Medical的首席执行官Chas MCKhann深感此次合作意义重大,他认为,此举将让包括中国患者在内的全球患友受益于“ENROUTE®保护装置”和支架系统,从而扩大TCAR这个创新疗法的应用范围。他进一步表示,与健适的结盟将有助于进一步推广TCAR在防脑卒中的优势,这也是他们两个公司的共同愿望。
健适医疗科技集团的首席执行官兼董事长王欣表示,颈动脉血管介入治疗是仅次于主动脉和下肢动脉的第三类治疗领域。引进TCAR技术及其核心产品,象征着健适迈出了具备环绕实力的外周产品线拓展的关键一步。未来,健适将通过专业的临床支持,与国内专家积极探讨更优质的治疗策略。
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