热敷贴是一种医疗器械,通常包含发热材料,封装于医用无纺布或其他医用材料内。热敷贴的温度特性主要涉及到其在使用过程中的温度变化情况,这直接关系到热敷贴的治疗效果和使用安全性。根据标准YY0060-2018,热敷贴的温度特性检测主要包括最高温度、升温时间、从发热开始后经过最高温度至下降到40℃以下为止的持续时间、以及温度保证时间等参数的测试。
part 01
测试要求
热敷贴
5.8温度特性
5.8.1最高温度
制造商应规定热敷贴(袋)的最高温度,允差±5,且直接与人体皮肤接触的热敷贴(袋)的最高温度应不大于60℃;不直接与人体皮肤接触的热敷贴(袋)的最高温度应不大于70℃。
5.8.2升温时间
热敷贴(袋)的升温时间应≤20min。
5.8.3持续时间
热敷贴(袋)的持续时间应不小于制造商的规定。
温度保证时间
热敷贴(袋)的温度保证时间应≥持续时间的50%
温度特性试验按照附录A规定的方法进行,其结果应符合5.8的规定。
为了准确测量热敷贴的温度特性,通常会使用WDT-W3温度特性测试仪。通过测试,可以得到热敷贴的升温时间、稳定温度、温度波动范围等关键参数。
WDT-W3温度特性测试仪完全依据YY0060-2018《热敷贴》标准设计研发,用于模拟人体恒温反应环境,自动检测热敷贴、热敷眼贴、暖宝宝产品从发热开始至40℃以上经过高温度又回落到40℃的时间。可同时测试1-6个样品,内部温度恒定,不受外界温度影响,温度可以进行自动调节,并对每一个样品形成温度特性测试曲线。
技术参数
测温范围:0-100度
测温精度:0.1度
工作通道:1-6通道
控温方式:恒温水浴
循环水流速:12L/min+2L/min
控温精度:±1度
材质:普通平面绒和纱布
尺寸:830mm*535mm*1140mm
重量:115kg
part 02
检测方法
热敷贴的温度特性试验步骤主要包括以下几步:
准备工作:准备好所需的实验器材,并仔细阅读仪器的使用说明书,了解仪器的操作方法和注意事项。
设置实验参数:根据实验要求,设置实验所需的加热时间、初始温度、目标温度等参数。
开始实验:按下仪器的加热按钮,开始实验。此时,仪器会自动记录热敷贴的温度变化情况,并生成实验数据。
分析实验数据:实验结束后,仪器自动分析。根据分析结果,可以对热敷贴的温度特性进行全面的评估。
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