无菌制药物联网监控管理系统解决方案

无菌制药相对其他种类的药品生产风险会大很多，大批量生产过程中的质量稳定性、工艺一致性存在较大问题，对数字化车间的要求也会更加严格。但是，目前制药工业的数字化、信息化方面比较缓慢，没有生产制造信息化系统，无法将所需的制造信息及时、正确地传递，很多数据得不到收集与利用分析。

对此，数之能提供制药设备数据采集到MES系统的解决方案，实现数据采集平台配液系统、洗灌封联动线，铝盖、胶塞清洗机的PLC和干热湿热灭菌柜，共用工程及空调系统等设备进行网络通信，保证工艺设备生产数据的完整性与可靠性，为设备管理、生产管理、质量管理、数据分析等提供可靠数据支持。

1. 环境监控：实时监测无菌制药车间的温湿度、压差、空气洁净度等环境参数，确保生产环境符合GMP（药品生产质量管理规范）的要求。

2. 设备监控：监控制药设备的运行状态，包括设备的启停、运行时间、故障报警等，及时发现和处理设备异常情况。

3. 工艺监控：组态监控制药过程中的关键工艺参数，如物料的温度、压力、流量、液位等，确保工艺过程的稳定和可控。

4. 报警管理：当监控参数超出设定范围时，系统会自动发出报警通知，提醒相关人员及时采取措施，支持微信、短信、邮件等方式。

5. 数据管理：系统自动记录和存储各类监控数据，生成报表和趋势图，便于数据分析和管理决策。

6. 远程控制：通过网络，管理人员可以远程监控和控制无菌制药车间的设备和环境，确保突发情况得到及时控制。

审核编辑 黄宇