洁净室作为一种高洁净度环境,广泛应用于各行各业,主要分为工业类洁净室 (ICR) 和生物技术类洁净室 (BCR) 两大类:
工业类洁净室 (ICR)
主要应用于半导体、面板、电子、汽车、精密机械等行业,更注重工艺上的需求,例如控制生产环境中的微粒粒径和浓度,以达到产品的洁净程度。
生物技术类洁净室 (BCR)
主要应用于制药、医疗器械、医疗、化妆品、食品等行业,法规要求较多,例如PIS/GMP、P2、ISO13485等,需要严格控制环境中的微生物和微粒,确保产品质量和安全。
洁净室设计要点
Cleanroom
洁净等级是设计洁净室最基本的前提,此外还需要考量以下设计要点:
场地大小
法规要求 (建筑、消防等)
成本估算
时标评估
预期项目复杂程度
设计方案比较(对比不同设计方案优劣势,选择最优方案)
设施维护要求
设施灵活性
设施备用能力
设计可建设性
品质计划
洁净室空调系统设计
Cleanroom
经过评估,一旦选定符合需求的设计院并设计出洁净室的原图,且该设计图获得相关管理单位的审批后,接下来需要针对洁净室的空调系统设置进行如下决策:
洁净室形式(层流或非层流)
洁净室洁净等级
洁净室气流沉降模式
洁净室气流循环次数
洁净室气流方向及气压差
其他需求
经过上述评估及审批流程后,可以规划并决定洁净室空调系统的具体设置,包括是否需要采用高架形式、确定FFU的数量、MAU的大小以及冷热主机的功率等。洁净室的设计至关重要,若洁净等级未能达标,将无法满足法规要求及工艺需求。然而,若洁净等级要求过于超标,不仅可能使建造成本成倍增加,还会导致日后的维护保养费用上升,日常运作也会更加耗能。
洁净室检测与维护
Cleanroom
在确认洁净室是否能达到预期的洁净等级时,必须进行相应的检测工作。这一过程可以参照ISO 14644国际标准,对洁净室的以下三种状态进行确认:
空态As-built cleanroom(刚完工的无尘室)
设施已经建成,所有动力已接通并处于运行状态,但无生产设备、材料或人员在场。
静态At-rest cleanroom(准备中的无尘室)
设施已经建成,生产设备已安装,并以用户和供应商共同商定的方式运行,但无人员在场。
动态Operational cleanroom(操作中的无尘室)
设施以规定的方式运行,有规定数目的人员在场,并以双方同意的方式进行工作。
此外,运行中的洁净室需要定期(半年/一年)进行连续的相符性测试和监测。
SGS提供洁净室全方位服务
设计与建造
提供设计图制作、建造(含空调效能验证)、改善工程等咨询服务。
训练与顾问
提供供应商洁净室审核、洁净室培训课程和洁净室管理文件等服务。
量测与确认
提供洁净室验收测试、空调系统效能验证、连续符合性评估、超纯水和压缩空气品质检测、洁净室设备符合性评估等服务。
关于SGS半导体服务:
SGS集团创建于1878年,是国际公认的测试、检验和认证机构,是质量和诚信的全球基准。SGS半导体及可靠性服务团队凭借广泛的全球服务网络,专业的技术团队及先进的实验室,提供全面的半导体产业解决方案,服务范围可覆盖供应链上下游。面对蓬勃发展的半导体行业,SGS始终走在行业前端,积极开发一系列半导体及可靠性相关服务,如洁净室服务及SEMI标准、进料检验分析、芯片可靠度、失效及材料分析服务、PCB/PCBA产品测试服务、半导体相关解决方案等,致力于协助企业把控良率、为质量护航,并助力行业稳健发展!
-
半导体
+关注
关注
334文章
26939浏览量
215274 -
医疗
+关注
关注
8文章
1792浏览量
58633 -
洁净室
+关注
关注
0文章
6浏览量
102
原文标题:技术干货 | 洁净室设计全攻略,打造高效无尘环境
文章出处:【微信号:SGS半导体服务,微信公众号:SGS半导体服务】欢迎添加关注!文章转载请注明出处。
发布评论请先 登录
相关推荐
评论