AI辅助诊断首次被列项后，前沿技术进展如何？

电子发烧友网报道（文/吴子鹏）日前，国家医保局在新闻发布会上表示，为了支持相对成熟的人工智能辅助技术进入临床应用，又防止额外增加患者负担，国家医保局分析人工智能潜在的应用场景，在放射检查、超声检查、康复类项目中设立“人工智能辅助”扩展项，即同样的价格水平下，医院可以选择培养医务人员进行诊疗，也可以选择使用人工智能参与诊疗行为，但现阶段不重复收费。

值得注意的是，这是国家医保局首次将“AI辅助诊断”列入立项收费指南，这项技术落地的方式和方向更加明确了，“AI+医疗”站在了新的风口上。

在今年的第三届南渡江智慧医疗与康复产业高峰论坛上，电子发烧友网记者看到了一大批“AI+辅助诊断”和“AI+康复”的项目，这些项目有望在新的产业风口下受益。

国内脑机接口的新进展

第三届南渡江智慧医疗与康复产业高峰论坛由海南省工业和信息化厅、海南省商务厅、海口市人民政府、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区指导，海口市科学技术工业信息化局和芯原微电子（上海）股份有限公司主办，芯原微电子（海南）有限公司承办。在论坛上，一个大家都很关注的方向是脑机接口，这也是智慧医疗方向上潜力巨大的产业方向。

根据Precedence Statistics的统计数据，2023年全球脑机接口市场规模为23.5亿美元，预计到2033年将达到108.9亿美元，其间复合年增长率为16.55%，该市场的增量属性明显。芯原股份创始人、董事长兼总裁戴伟民博士表示，在2022年论坛上南湖脑机交叉研究院常务副院长分享了侵入式脑机接口的研究进展和研究成果，给行业发展带来了很大的启迪和带动作用。今年论坛仍将会有多个重磅内容和脑机接口相关，包括上海数药智能科技有限公司首席神经生物学专家冯尚分享《数字疗法+脑机接口：儿童多动症的前沿干预方式》主题，景昱医疗科技（苏州）股份有限公司董事、CFO、董事会秘书耿东分享《侵入式脑机接口技术在人类难治性脑功能疾病中的探索和创新》主题等。

具体来看，欧洲科学院院士、中国科学院自动化研究所研究员、中科脑健康与智慧医疗研究院院长蒋田仔在分享中提到脑健康领域的医疗器械发展现状，以及脑控和控脑创新医疗器械研发的最新情况。他表示，在脑机接口方向上，脑活动检测是理解脑功能和脑机接口的关键。比如，神经元电活动检测有脑电技术；脑氧变化检测有功能磁共振成像和近红外光谱成像等。当前，多模态成像技术融合是脑活动检测的主要发展方向，光电同步脑功能活动检测和双模态同步检测等技术对于脑功能认识有重要的意义。

蒋田仔认为，脑图谱是脑机接口的基础，新一代脑机接口需要突破解码和脑区定位方法和脑控与控脑设备。其中，在脑控方向上，需要根据特定需求确定解码脑区；在控脑方向上，需要根据特定需求确定靶向调控脑区。同时，蒋田仔也分享了他们在这个方向上的一些成果，比如脑网络组图谱导航的神经调控机器人，基于脑网络组图谱个体化绘制技术实现精准靶向调控，可利用机器人和机器视觉，实现个体化精准调控。目前，该机器人系统通过第三方电磁兼容性和软件性能测试，可用于经颅磁刺激、深部脑刺激、立体脑电、脑组织活检等领域。

景昱医疗科技（苏州）股份有限公司（以下简称：景昱医疗）董事、CFO、董事会秘书耿东谈到，目前脑机接口主要有三种，包括侵入式脑机接口、非侵入式脑机接口和介入式脑机接口，侵入式脑机接口是运动障碍疾病和难治性精神疾病更有效的手段。通过景昱医疗官网能够发现，该公司已经推出多款侵入式脑机接口产品。其中，SR1101-16植入式可充电脑深部神经刺激器基于新型神经刺激器芯片打造。这款芯片进行了全面优化升级，单通道可以提供1-2个刺激源，双通道可以提供2-4个刺激源，且不同刺激源的频率、脉宽、电压可以完全不同。当单根电极贯穿颅内双功能区时，神经刺激器可以提供更适合临床症状的参数，带来更大治疗空间，实现更好的临床改善。

浙江柔灵科技有限公司（以下简称：柔灵科技）选择的则是非侵入式脑机接口方案，是一款脑电监测仪，采用全球最轻薄（20微米）的脑电波纳米电子贴片精准的人工智能睡眠监测技术，针对医院、康养、居家等场景。

根据陈涵的介绍，柔灵科技脑电监测仪符合AASM标准，与金标准PSG对比，一致性达到了83.1%-93%。这款设备是全球唯一具有声波闭环反馈效果的商用睡眠相关设备，和竞品相比，通过采用柔灵科技脑电监测仪，能够大幅减少潜伏期，入睡时间减少11.1%；能够帮助用户睡得深、睡得沉，深度睡眠沉浸度提升15.67%。

不过，脑机接口虽然市场潜力巨大，不过其发展面临的挑战也非常突出，比如信号质量受到许多因素的干扰，如肌肉电信号、眼动、头部运动等；脑机接口需要使用先进的算法和技术来解码脑电信号，将其转化为指令，这需要对大量的脑电信号数据进行分析和处理；不同个体的脑电信号有所不同，个体差异性给脑机发展带来了更大的挑战。参加论坛的专家表示，脑机接口需要科研人员、工程师和政策制定者共同努力，共同面对上述挑战。

数字疗法需要做好预期管理

在“AI+辅助诊断”和“AI+康复”方向上，数字疗法的前景也非常不错。数字疗法是一种由软件驱动的干预方案，基于循证医学证据，用于预防、治疗或管理疾病，以改善疾病预后。‌它可以单独使用，也可以与药物和其他非药物治疗方法联合使用，成为现有诊疗方案的有力补充。

第三届南渡江智慧医疗与康复产业高峰论坛上，也有丰富的数字疗法方案获得推介和展示。其中，上海数药智能科技有限公司（以下简称：数药智能）的方案是数字疗法+脑机接口结合进行儿童多动症的前沿干预。数药智能首席神经生物学专家冯尚表示，ADHD是最常见的儿童精神行为障碍之一，发病率约为6%，症状可持续到成年。对于ADHD的治疗可分为药物治疗和非药物治疗。其中，药物治疗使用中枢兴奋剂和选择性去甲肾上腺素再提取抑制制剂等。不过，药物治疗可能导致精神发育问题、肠胃问题和睡眠问题等。

ADHD数字疗法则是自适应、多任务竞争训练范式，可有效增强被试的认知控制能力和专注能力。这里面，多任务是被试要同时进行两种任务操作，包括连续导航任务和信号检测任务；自适应则是游戏难度随被试的表现而动态地改变。

据悉，数药智能的专数达注意力强化训练软件是中国首个获批的ADHD数字疗法，适用于注意缺陷多动障碍儿童（6-12岁）的辅助治疗和康复训练。作为专为儿童打造的一款注意力强化训练软件，专数达注意力强化训练软件是数药智能自主研发、拥有独立自主知识产权的一款游戏化数字疗法产品，帮助孩子进行科学的大脑调控。

上海千丘智能科技有限公司（以下简称：千丘智能）则谈到了虚拟现实技术在数字疗法中的应用。千丘智能创始人、总经理侍淳博称，孤独症ASD是一个全球性的公共卫生问题，从当前的发展现状来看，ASD的诊疗面临着很多挑战和问题。在医院方面，没有有效的药物治疗，提供诊断和评估为主；在机构方面，针对3-6岁小龄康复干预没有统一标准；在家长方面，康复治疗试错成本高，孩子未来的生活能力无法保证。

同时，目前在ASD的诊疗方面更迫切的需求是没有适合大龄患者的康复工具。侍淳博指出，千丘智能的愿景是应用虚拟现实技术为无法治愈的疾病充实力量。千丘智能打造了基于虚拟现实（VR)技术的沉浸式训练系统，该系统的技术特点是多模态技术融合加强交互体验。在传统方式中，缺乏学生对于真实社会环境的感受和感知，而虚实交互技术是真实世界和虚拟世界当中的桥梁，可以通过技术手段将虚拟世界延伸，和人体的感知进行捆绑，使学生能够获得有效的行为反馈信息。此外，这套系统可提供动作识别、眼球追踪和体感反馈，同时系统搭建于云端平台，能够在有限空间范围内逼真复现地铁、超市等生活场景，多维度对患者进行评估和有针对性的康复训练，为患者对接真实外界环境提供了安全可控的解决方案，拓宽了教学内容。

不过，对于数字疗法的发展，有专家认为，数字疗法最大的优势是能够帮助干预者节省非常大量的准备工作。当干预者要对患有多动症的孩子进行干预时，首先第一步就是建立合适的配合，在数字化疗法里，很多孩子最喜欢的东西都是数字化、科技化的东西，所以很容易建立配合性。但数字疗法也有一个显著的挑战，那就是无论是通过数字疗法，还是数字疗法和传统方式做结合，疗效都是一个逐步的变化，那么一个很明显的挑战就是家长的期望管理。如果进入学校，老师的预期管理可能更具挑战性。

结语

当AI辅助诊断首次被列入国家医保局立项指南，AI在医疗领域的应用将呈现进一步爆发的态势，作为前沿的技术和项目，脑机接口和数字疗法成为AI辅助诊断的重要手段，相关企业有望在这股产业东风中受益。‌