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TE Connectivity推出全新一代海波管PROx Gen2

泰科电子 TE Connectivity 来源:泰科电子 TE Connectivity 2024-12-20 10:07 次阅读

近年来,可持续发展已成为各行各业的共同话题。在全球范围内,医疗器械行业亦积极投身于这一绿色转型的大潮中。随着监管要求的日益严格,医疗行业制造商正积极探索可持续材料的应用,旨在既满足当前的医疗需求,又适应不断更新的环保规定,力求将对环境的负面影响降至最低。

TE Connectivity(简称“TE”)凭借其前瞻性的可持续技术,为医疗器械客户预先规划了绿色转型的路径。

近期,TE对其备受医疗专家推崇的高性能海波管PROx进行了革新,推出了新一代产品系列——PROx Gen2。这次升级最突出的变化是——PROx Gen2根据不同的产品版本,采用了极少量的PFAS材料,甚至完全不使用。

PFAS因其卓越的热稳定性和耐降解性,在包括医疗器械在内的众多行业中得到广泛应用,然而它难于降解,被称为“永恒化学品”。鉴于其对环境生物可能造成的长期负面影响,全球范围内对PFAS在医疗器械领域的严格管控已成为必然趋势。美国、欧盟、加拿大、日本等多个国家和地区已明确或即将把PFAS化合物纳入法规管控范围。

正是在这一背景下,PROx Gen2应运而生——

PROx Gen2根据不同的产品版本,采用了极少量的PFAS材料,甚至完全不使用。有效降低了有害物质的产生与排放,使医疗器械制造商能够更自如地应对未来可能出现的PFAS监管升级,提供了前瞻性的合规保障。

材料虽有变化,优势性能和安全保障却始终如一。升级后的PROx Gen2依旧保留了PROx中优质的 Rx 导管设计,包括 TE 独有的抗kink材料 - PoleVault,并依托高效、自动化的生产环境(涵盖机器人技术、半自动化及全自动化流程)进行精心打造,进一步确保了产品的品质可靠性及一致性。

产品组合

升级后的 PROx Gen2 产品组合提供了三种设计:

1PROx Gen2 Coat

PROx Gen2 Coat 是 TE 原有 PROx 产品的改良版。新的“涂层”是一种低PTFE水性涂层,符合 REACH 和 RoHS 标准。该涂层符合生物相容性要求且对环境友好。该涂层不含PFOS和PFOA(传统PFAS的代表性化合物)且不使用刺激性溶剂,不含NMP 和六价铬。PROx Gen2 Coat通过一系列设计特性实现了可推送性、抗弯折性、可通过性和放气时间达到更好的平衡,以优化球囊和支架的输送,为心脏科医生提供了更好的临床可操作性。

2PROx Gen2 Pad Print

PROx Gen2 Pad Print是一种不带涂层的海波管。它保留了 PROx Gen2 Coat 的高识别度Luer接头, 远端焊接导丝,和TE独有的抗kink材料 - Polevault,不同的是该产品不带PTFE涂层,而是采用了垫印标记(Pad Printing)。

3PROx Gen2 Skive

PROx Gen2 Skive仅保留了 PROx Gen2 Coat 的高识别度Luer接头和TE 独有的抗kink材料 – Polevault。PROx Gen2 Skive不带PTFE涂层,采用了垫印标记(Pad Printing),与远端配有导丝的设计不同,这款产品采用了斜切(skive)工艺,为客户提供了三种斜切长度选项——30mm、50mm 和 150mm。

优化设计

增强的抗弯折性

PoleVault海波管在抗弯折性上比传统材料最高可提升40%。

1过渡区兼顾灵活与坚韧

核心导丝设计确保灵活且顺畅地过渡到远端组件。

2更好的可通过性

低PTFE涂层的海波管是现有Rx导管行业标准的进阶版。

3整体设计实现可推送性

抗弯折性、可通过性和放气时间达到更好的平衡。

4更多关于海波管PROx Gen2产品组合的信息,烦请点击下方浏览产品手册。

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原文标题:上新|全新一代海波管PROx Gen2,为医疗器械行业绿色变革早做准备!

文章出处:【微信号:TE连动,微信公众号:泰科电子 TE Connectivity】欢迎添加关注!文章转载请注明出处。

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