胶囊内镜发展史及六大生产厂家及其代表性产品汇总

胶囊内窥镜是一种使用微型无线摄像头拍摄消化道照片的装置。胶囊内窥镜摄像头位于您吞咽的维生素大小的胶囊内。当胶囊穿过你的消化道时，相机会拍摄数千张照片，这些照片会传输到你腰部佩戴的记录器上。

在过去50多年中，肠胃病学家从僵硬的食管胃镜到有灵活范围和高清晰度电视屏幕的上下消化道内镜，都是使用传统内窥镜对肠胃道进行直接显像。然而，推入式肠镜只能显示小肠长度的50%，小肠整体显像的问题亟需解决。

20世纪80年代初，确切地说是1981年，住在波士顿同一个社区的两名以色列人，一位是Rafael公司正在休年假的光电工程师，Gabi Iddan,一位是也在休假的肠胃病医生，Eitan Scapa。他们偶然相遇，互相沟通了解双方的需求和讨论当时光学纤维内窥镜在小肠整体显像技术上的局限性，萌发了研发小肠整体成像设备的想法。

10年后的1991年，他们两位再次探讨这个想法。同一时期，（用于相机的）小尺寸图像传感器（CCD）被研制出来，并取代纤维镜应用于新一代内窥镜。

这启发Gabi Iddan提出，截断内窥镜让它随消化道自然运动，再通过一根细“脐带”电缆连接内窥镜的想法。这个想法在他知道小肠的实际长度之后很快就被否决了。

Gabi Iddan的第二个想法，是想用变送器代替电缆。装有变送器的照相机一直没有被研制出来。仪器本身也存在一些基本问题，例如“镜头如何保持清晰？”“它穿过小肠需要多久？医生是否能8小时待命？”“不考虑变送器所需能量和照明能量，微型电池能否使用超过10-15分钟？”这些压倒性的挑战几乎导致Gabi Iddan放弃该项目。但他还是决定依次处理各个问题。

这是最初的模型们之一：

1993年，当所需能量更少的新一代CCD成像仪被开发出来的时候。Gabi Iddan的想法取得了突破性的进展。他将设备分为三部分：成像仪+变送器、记录器和工作站。这个解决方案使医生能够无需持续实时观察，可在工作站分析结果。为保证接受的正确性，Gabi Iddan还增加了多天线阵列系统，这为后来的吸收定位系统奠定了基础。

1995年，Gadi Iddan将他的设想告诉了一家生产小型纤维镜照相机公司Applitec的老板Gavriel Meron。1997年，他们两联合成立了一家新公司。他们在当时就意识到了比CCD的图像质量更高，所需能量更少的互补金属氧化物半导体成像（CMOS相机）的发展，这对于胶囊内窥镜的发展至关重要。

事实上，自1981年起，另一个由肠胃病学家Paul Swain领导的研究小组致力于研究激光射频装置治疗肠胃道出血。后来，他们发明了一种无线PH胶囊。这种胶囊被缝在胃壁上。20世纪90年代早期，他们开始探索用于内窥镜的无线技术，并从相机和摄影公司获得了微型相机和变送器。

1994年，在世界肠胃病学大会上，Paul Swain在演讲中提出了无线内窥镜的想法。1996年，他的团队将一个大的原型设备、相机、微波传输器、光源和一个电池塞进了猪的胃，进行测试。实验表明，这套装置能以每秒30帧的速度，持续20分钟获取图像。

1997年，Gadi Iddan和Paul Swain分别领导的团队首次会面。1998年，这两个团队展开了合作。1999年初，他们在以色列进了了原型机试验，随后在Eitan Scapa的私人诊所进行了由Paul Swain亲自进行的第一次人体吞咽11*33毫米胶囊的人体实验。实验持续了2小时。为确认胶囊通过了幽门，Paul Swain还进行了胃镜检查。实验的第二天，Paul Swain在他的旅馆房间吞下了第二颗胶囊，胶囊抵达了盲肠，传递了6小时的高质量图像。

2000年，最初的发现发表在了《消化疾病周》期刊上。接下来的第一次病人实验也开始进行。这项发明被发表在了《自然》杂志上。同一年，胶囊内窥镜获得了FDA的认证。

自那时起，Given Imaging生产了第二代和第三代小肠胶囊内窥镜（pillcam sb3），研制了两代双向食管胶囊内窥镜（pillcam colon2），并开发了两代开放胶囊内窥镜。

人类对上消化道磁性胶囊的研究由Given imaging和Olympus领导。有许多自我推进胶囊正在研发和进行动物实验中。此外，很多韩国、日本、中国和美国的公司都已经生产出具有竞争力的小肠胶囊。小肠胶囊内窥镜已经在全球范围内推广。

在科学家和厂家的努力下，胶囊内镜从一个构想到成功的商业化。器械之家搜集整理了目前主流的六大胶囊内镜厂家及其代表性产品。

Given Imaging:PILLCAM™SB 3胶囊

以色列初创公司Given Imaging是领先的胶囊内窥镜研发商，2013年被Covidien公司以8.6亿美元收购。2014年，美国医疗设备制造商Medtronic以430亿美元收购Covidien公司，从而将Given Imaging纳入囊中。

PillCam™SB 3系统

采用最先进的胶囊内窥镜技术优化组织覆盖。当系统确定胶囊移动速度更快时，捕获图像速率从2到6 fps变化。提高帧速率灵活性可最大限度地提高粘膜覆盖率，并支持组织采集，这种组织采集特别适合每位患者的运动。高质量成像支持更高的诊断信心 - 在一项调查中，100％的地理标志 ，对PillCam™SB 3系统提供的图像清晰度，自然组织颜色，平衡照明和整体图像质量进行了排序，高于上一代。专有的软件算法可实现更智能的视频编辑，比PillCam™SB 2系统效率高40％。

OLYMPUS: EndoCapsule10

在EndoCapsule过程中捕获的数万个图像中，智能Omni模式读取算法会检查所有捕获的图像，并仅提供临床上唯一且相关的图像供您查看。因此，Omni Mode的智能算法可以消除重复和临床无关的图像，在读取时间内可以加速高达64％，而不会减少对主要病变的检测。

EndoCapsule 10

奥林巴斯光电数字技术提供了卓越的高分辨率图像和扩展的广角视图，有助于改善小肠的成像。通过160°广角视野优化可视化。与其他胶囊内窥镜平台相比，可视化10％以上的粘膜。就像用于小肠的GPS一样，用户可以参考3D Track，然后将胶囊位置与程序图像相关联，从而有助于为将来的治疗提供信息。采用顺行或逆行方法进行深度肠镜检查。告知相关的下游医生怀疑病变位置，以获得更精确的后续步骤。

JINSHAN: OMOM Capsule Endoscopy

新胶囊的外壳轻巧紧凑，同时拥有令人难以置信的图像传感器，增加了视角，更自然的色调和细致的图像。

它保持了超过10小时的长电池寿命。LED照明系统可确保均匀的光分布和最佳照明。