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• 发布了文章 2023-07-26 17:31

  多剂量滴眼剂瓶密封检漏方法验证

  

  滴眼剂瓶目前分为单剂量和多剂量产品，对于多次使用的无菌产品。这类产品为多剂量包装，防止产品使用及两次使用之间微生物侵入和产品泄漏的风险发生。一些多剂量眼科剂型（多剂量滴眼剂瓶）包装封口设计有过滤器、塞子等，允许分配产品的同时限制微生物进入和产品泄漏。另外的单剂量（BFS）滴眼剂也需要密封完整性的评估。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)在2020年发布的

  密封 测试

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• 发布了文章 2023-07-26 17:30

  玻璃预充针密封性检漏测试仪

  

  预灌封注射器（预充针）用于充装注射剂产品准备注射的容器系统，其组件包括半组装预灌封注射器、活塞、推杆、注射针（如果有）。按照套筒材质不同，分为玻璃预灌封注射器和塑料预灌封注射器。玻璃套筒材质主要为硼硅玻璃；常见的塑料套筒材质有环烯烃（例如环戊烯，降冰片烯）聚合物（COP）、环状烯烃（例如环戊烯，降冰片烯）与烯烃（例如乙烯或丙烯）的共聚物（COC）。预灌封注射

  容器 测试仪

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• 发布了文章 2023-07-26 17:11

  安瓿瓶密封性检漏方法验证

  

  容器密封完整性(container-closureintegrity，CCI)是无菌制剂研究和评价的一项重点关注内容，是其在整个生命周期内保证产品质量并保持无菌的关键因素。美国药典USP1207在2013年第一次以药典法规形式明确要求CCI的检测。国内无菌制剂容器密封完整性检测的法规起步较晚。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)在2020年发布的《化学药

  密封性 检测

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• 发布了文章 2023-07-19 16:45

  高压造影注射器正压密合性测试仪YY/T 0614

  

  本文章摘抄自济南三泉智能科技有限公司！高压造影注射器正压密合性测试仪YY/T0614，这个标准的全名叫YY/T0614-2017一次性使用高压造影注射器及附件，其中有几项重要的物理检测项目，比如造影注射器的正压密合性，造影注射器的负压密合性，造影注射器鲁尔接头的各项物理特性（漏液，漏气，分离力，旋开扭矩，易装配性，应力开裂等……）以及连接牢固度等，这些检测项

  检测 测试仪

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• 发布了文章 2023-07-19 16:43

  针管韧性试验检测仪器GB/T 18457-2015

  

  文章由济南三泉智能科技有限公司提供针管韧性测试原理将针管的一端固定,从固定点到规定跨距的针管上施加一个力,首先向一个方向，然后向相反方向弯曲一个规定的角度，如此反复弯曲规定次数。三泉智能根据GB/T18457-2015检测标准研发了针管韧性测试仪，通过定制夹具，将试样固定后进行一个韧性试验，可以通过触摸屏点显示的曲线图，观察力值的变化，机载打印机，可直接打印

  仪器 检测

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• 发布了文章 2023-07-19 16:36

  针管刚性试验检测仪器 GB/T 18457-2015

  

  文章由济南三泉智能科技有限公司提供针管刚性测试原理在GB/T18457-2015标准中，将一规定的力，施加到两端被支撑的针管的规定跨距的中心,测量其针管的挠度值。三泉智能根据GB/T18457-2015检测标准研发了针管刚性测试仪，通过定制夹具，将试样固定后进行一个刚性试验，可以通过触摸屏点显示的曲线图，观察力值的变化，机载打印机，可直接打印试验结果。三泉智

  仪器 检测

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• 发布了文章 2023-07-19 16:34

  YY0461-2003麻醉呼吸管路气流阻力、泄漏顺应性检测要求

  

  一次性使用麻醉呼吸管路与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器等设备配套使用，用于为患者建立一个人工呼吸连接通道，输送麻醉、氧气等医用气体。麻醉呼吸管路作为呼吸类重要的器械也有着行业标准检测要求，执行标准YY0461-2003麻醉机和呼吸机用呼吸管路主要检测呼吸管路的气流阻力、弯曲气流阻力、外圆锥接头连接牢固度、管路的泄漏实验、顺应性等测试仪要求。济南三泉智能科技有

  检测 测试仪器

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• 发布了文章 2023-07-18 16:29

  YY 0285.4球囊扩张导管测试仪

  

  文章由济南三泉智能科技有限公司提供球囊扩张导管是在靠近末端处装有球囊，插入动脉或静脉扩张血管系统的一处或多处的血管内导管。牛囊扩张导管应符合YY0285.4的要求。YY0285.4标准是对球囊扩张导管的球囊疲劳：充气式无泄漏和损坏、球囊泄压时间、球囊直径和与充盈压力的关系以及球囊德行爆破压（RBP）制定要求。济南三泉智能科技公司根据标准自主研发QNY-5S球

  传感器 测试仪

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• 发布了文章 2023-07-18 16:07

  IS080369标准鲁尔接头测试项目有哪些？

  

  文章由济南三泉智能科技有限公司提供ISO80369-1轴向扭转鲁尔接头测试:ISO803691试图确保鲁尔s接头用于不同医疗材料和不同的几何形状是不兼容的，并且不能被意外连接。该测试旨在确保不兼容的鲁尔s接头将无法连接在一起。轴向运动被用来连接鲁尔接头的最大力不超过70N，测试机器必须在10N/s的速度施加负荷。然后扭矩以不超过0.12Nm角度不超过90度逆

  一体机 测试

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• 发布了文章 2023-07-18 15:56

  鲁尔圆锥接头测试仪操作流程

  

  文章由济南三泉智能科技有限公司提供ISO80369-1轴向扭转鲁尔接头测试:ISO803691试图确保鲁尔s接头用于不同医疗材料和不同的几何形状是不兼容的，并且不能被意外连接。该测试旨在确保不兼容的鲁尔s接头将无法连接在一起。轴向运动被用来连接鲁尔接头的最大力不超过70N，测试机器必须在10N/s的速度施加负荷。然后扭矩以不超过0.12Nm角度不超过90度逆

  接头 测试仪

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