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9706.4高频手术设备安全专用要求
飞 适用范围和目的除下列条文外，《通用要求》的该章适用补充： 本标准适用于第 2. 1. 101条所定义的医用高频手术设备（以下简称设备）的安全要求本标准中某些要求不适用于额定功率未超过 50 W 的设备（如：用于微凝血或齿科、眼科的设备），对这此不适用部分，将在有关要求中说明。 2 术语和定义 除下列条文外，《通用要求》的该章适用。 2门.5 应用部分 补充 包括手术、中性及双极电极的输出电路。 补充定义： 2门门01 高频手术设备 high frequency surgical equipment 用高频电流的方法来进行生物组织的切割和凝血的外科手术的医用电气设备，及其联用附件 采用0. 3 MHz以上频率，以避免由低频电流引起的不必要的神经和肌肉刺激 通常，为了减少与高频漏电流有关的问题，而不用 5 MHz以上的频率。然而，在双极技术情况下，可使用较高的频率。 2.1-102 手术电极 active electrode 一种用来产生在电外科学中所要求的某些物理效应，如切割、凝血的电极 2.1.103 双极电极 bipolar electrode 在同一支架上有二个手术电极的组件，在受激时高频电流主要在这两个电极之间流动。 2.1.104 中性电极 neutral electrode 与患者身体连接的面积比较大的电极，以提供低电流密度的高频电流回路，避免在人体组织中产生诸如灼伤之类有害的物理效应。 中性电极亦称为板电极、敷肌板或分散电极。
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