医疗监护中如何正确实施声音报警

2512922 2022-11-24 | pdf | 437.65KB | 次下载 | 免费

资料介绍

音频信号是医疗仪器人机界面 (HMI) 固有且自然的一部分。无论是用于普通的家用血压监测器还是用于一系列复杂的仪器——例如脉搏率监测器、心脏波形 (EKG) 设备、输液泵和呼吸器，以及呼吸机、血氧血氧仪等——在正式的医院环境中，音频信号是告知用户患者状态、趋势、危急/风险情况和设备运行状况的关键。音频信号是医疗仪器人机界面 (HMI) 固有且自然的一部分。无论是用于普通的家用血压监测器还是用于一系列复杂的仪器——例如脉搏率监测器、心脏波形 (EKG) 设备、输液泵和呼吸器，以及呼吸机、血氧血氧仪等——在正式的医院环境中，音频信号是告知用户患者状态、趋势、危急/风险情况和设备运行状况的关键。然而，来自各种类型设备的不同个体声音——以及它们由此产生的聚合——可能导致误解、混乱、错过警报，甚至在紧急情况下出现危及生命的错误。为了消除这种杂音，ISO/IEC 60601-1-8 建立了一个框架，定义医疗电气设备应该发出什么声音（按音高和顺序）以及在什么情况下，从日常运行和持续监控到紧急警报情况。它允许从蜂鸣器到更复杂的音频序列（例如旋律或曲调，甚至语音消息）的基本声音。然而，来自各种类型设备的不同个体声音——以及它们由此产生的聚合——可能导致误解、混乱、错过警报，甚至在紧急情况下出现危及生命的错误。为了消除这种杂音，ISO/IEC 60601-1-8 建立了一个框架，定义医疗电气设备应该发出什么声音（按音高和顺序）以及在什么情况下，从日常运行和持续监控到紧急警报情况。它允许从蜂鸣器到更复杂的音频序列（例如旋律或曲调，甚至语音消息）的基本声音。随着设备制造商不断将更多功能集成到每台医疗电气设备中，他们还需要做出准备以集成更多类型的警告声音。电路设计工程师的任务是确保提供合适的硬件（例如扬声器或信号器、其驱动器/放大器和物理安装）以创建在这种经常有压力的环境中提供一致性和避免歧义所需的特定声音模式.随着设备制造商不断将更多功能集成到每台医疗电气设备中，他们还需要做出准备以集成更多类型的警告声音。电路设计工程师的任务是确保提供合适的硬件（例如扬声器或信号器、其驱动器/放大器和物理安装）以创建在这种经常有压力的环境中提供一致性和避免歧义所需的特定声音模式.本文不会深入探讨 IEC 60601-1-8 的复杂性；与所有 IEC 标准一样，它很复杂，需要仔细研究其许多规定和例外情况。相反，本文讨论使用基本信号器和扬声器。本文不会深入探讨 IEC 60601-1-8 的复杂性；与所有 IEC 标准一样，它很复杂，需要仔细研究其许多规定和例外情况。相反，本文讨论使用基本信号器和扬声器。将使用来自Mallory Sonalert Products将使用来自Mallory Sonalert Products和和PUI AudioPUI Audio的示例，本文将展示如何应用它们来满足标准的硬件方面。的示例，本文将展示如何应用它们来满足标准的硬件方面。ISO/IEC 60601-1-8 报警系统基础ISO/IEC 60601-1-8 报警系统基础ISO/IEC 60601-1-8 文件“医用电气设备 – 第 1-8 部分：基本安全和基本性能的一般要求”是一份长达 71 页的详细标准，其中规定了报警系统的性能要求和测试。请注意，这些警报既可以是视觉的也可以是听觉的，尽管标准的大部分内容都专门用于声音警报。该标准确实提出了特定的旋律模式、助记歌词，以及在许多情况下将旋律映射到警报的基本原理（表 1）。各种行业专家甚至发布了具有代表性示例的音频文件（例如，参见澳大利亚悉尼大学的参考资料）。ISO/IEC 60601-1-8 文件“医用电气设备 – 第 1-8 部分：基本安全和基本性能的一般要求”是一份长达 71 页的详细标准，其中规定了报警系统的性能要求和测试。请注意，这些警报既可以是视觉的也可以是听觉的，尽管标准的大部分内容都专门用于声音警报。该标准确实提出了特定的旋律模式、助记歌词，以及在许多情况下将旋律映射到警报的基本原理（表 1）。各种行业专家甚至发布了具有代表性示例的音频文件（例如，参见澳大利亚悉尼大学的参考资料）。