医疗电源解决方案——标准带来安全

2512974 2022-11-25 | pdf | 186.44KB | 次下载 | 免费

资料介绍

人与权力不能很好地融合，当人是病人时尤其如此——无论是在医疗机构中，还是在越来越多的家庭环境中。为了确保患者和医疗保健专业人员的安全，医疗保健行业受到一系列基于标准的要求和相关产品测试的严格监管。人与权力不能很好地融合，当人是病人时尤其如此——无论是在医疗机构中，还是在越来越多的家庭环境中。为了确保患者和医疗保健专业人员的安全，医疗保健行业受到一系列基于标准的要求和相关产品测试的严格监管。标准体系的核心是 IEC 60601，它由一套专门针对医疗保健中使用的电气和电子设备的要求组成。IEC 60601 最初发布于大约 40 年前，一直紧跟行业变化的步伐。标准体系的核心是 IEC 60601，它由一套专门针对医疗保健中使用的电气和电子设备的要求组成。IEC 60601 最初发布于大约 40 年前，一直紧跟行业变化的步伐。在这篇技术文章中，我们研究了 IEC 60601 的一些与电源实施相关的关键原则，以及一些新要求，例如风险评估的需要。此外，还将审查实现合规性的实用方法，例如为医疗设备制造商提供的支持。在这篇技术文章中，我们研究了 IEC 60601 的一些与电源实施相关的关键原则，以及一些新要求，例如风险评估的需要。此外，还将审查实现合规性的实用方法，例如为医疗设备制造商提供的支持。介绍介绍关于医疗设备的关键安全问题之一是患者通常与设备电气连接。这方面的一个例子是心电图仪的导电垫。在 IEC 60601 中，这些被定义为“应用部件”(AP)，并且在定义医疗产品的总体要求时是标准中的一个重要定义。关于医疗设备的关键安全问题之一是患者通常与设备电气连接。这方面的一个例子是心电图仪的导电垫。在 IEC 60601 中，这些被定义为“应用部件”(AP)，并且在定义医疗产品的总体要求时是标准中的一个重要定义。医疗设备必须包含至少一种保护措施 (MOP)，以确保患者（如果通过 AP 连接）和操作员都免受电击风险，即使在故障情况下也是如此。MOP 可以通过安全绝缘、保护接地、规定的爬电距离、气隙、其他保护阻抗或通过实施这些技术的组合来实现。医疗设备必须包含至少一种保护措施 (MOP)，以确保患者（如果通过 AP 连接）和操作员都免受电击风险，即使在故障情况下也是如此。MOP 可以通过安全绝缘、保护接地、规定的爬电距离、气隙、其他保护阻抗或通过实施这些技术的组合来实现。在该标准中，操作员和患者的处理方式不同，因此分为“操作员保护手段”(MOOP) 和“患者保护手段”(MOPP)。造成这种差异的一个原因是，当故障发生时，患者可能通过 AP 进行物理连接并且失去知觉。由于存在这种风险，MOPP 要求是两者中更为严格的一个。每个术语都是根据隔离电压、爬电距离和绝缘水平定义的。在该标准中，操作员和患者的处理方式不同，因此分为“操作员保护手段”(MOOP) 和“患者保护手段”(MOPP)。造成这种差异的一个原因是，当故障发生时，患者可能通过 AP 进行物理连接并且失去知觉。由于存在这种风险，MOPP 要求是两者中更为严格的一个。每个术语都是根据隔离电压、爬电距离和绝缘水平定义的。第 3 版分类要求第 3 版分类要求分类分类隔离隔离爬电