资料介绍
描述
介绍
COVID-19 是一种由新发现的冠状病毒引起的传染病。从它出现到现在,全世界见证的案件数量急剧增加。尽管有许多正在进行的临床试验评估潜在的治疗方法,但目前仍然没有治愈 COVID-19 的特定治疗方法。因此,这凸显了每个人采取行动预防和减缓 COVID-19 传播的重要性。COVID-19 大流行强调,每个人都通过负责任并采取必要的预防措施,在与疾病的斗争中发挥作用。通过保护措施,COVID-19 曲线可以变平,并且不会超过医疗保健系统的容量。
现有解决方案和限制
目前存在各种有助于遏制 COVID-19 传播的预防设备。
1. 口罩
外科级 N95 呼吸器对 COVID-19 感染的防护等级最高,其次是外科级口罩。然而,这些口罩价格昂贵,供应有限,会造成垃圾填埋,并且长时间佩戴不舒服。一些 N95 口罩带有阀门,使它们更容易呼吸。使用这种类型的面罩,佩戴者呼气时会释放未经过滤的空气。与外科口罩一样,N95 口罩也是一次性的。然而,研究人员正在测试对 N95 口罩进行消毒以便重复使用的方法。
2.面罩
面罩具有以下优点:佩戴舒适,保护病毒进入的门户,并通过防止佩戴者接触面部来降低自动接种的可能性。
3. 紫外线
紫外线是一种有效的工具,已经在医院和手术室使用了几十年。对于 COVID-19 灭菌应用,UVC 灯非常棒。但它们通常又大又笨重。而且由于对人类的高风险,操作员需要佩戴真正的硬核安全设备并接受专业培训。研究人员发现,特定波长的 UVC 光 - 222 nm - 对人类的危险可能要小得多,但对病毒和细菌仍然是致命的。
动机
因此,我们可以对这些提到的主题进行进一步的研究,以增强医疗从业者佩戴的 PPE,这就是我们开始我们的项目的原因:COVID AuxiKit。
关于我们的项目
我们的项目专注于增强市场上现有的 PPE,以便通过最大限度地降低风险和感染风险,更好地保护医疗保健从业人员和普通公民免受冠状病毒感染。
COVID AuxiKit 包括:适合消毒的过滤口罩、可重复使用的面罩和便携式紫外线消毒器。AuxiKit 的组件相互协同工作,通过最大限度地减少风险和暴露来确保人们的安全。COVID AuxiKit 成本低、可重复使用、安全、环保、舒适且易于各行各业的人们使用。
物理原理
1. 紫外线
紫外线照射是一种消毒方法,它利用短波长紫外线(紫外线 C 或 UV-C)光通过破坏核酸和破坏其 DNA 来杀死或灭活微生物,使它们无法执行重要的细胞功能。紫外线灯可以在循环空气或水系统中产生足够强的 UV-C 光,使它们成为不适合细菌、病毒、霉菌和其他病原体等微生物的环境。可以使用特定波长的光来确保皮肤和眼睛的安全,同时确保它对病毒和细菌最有害。
2. 舒适和环保
的棉 增强型面罩由棉制成。棉花被选为世界上最常用的天然纤维之一。它使面罩对用户来说舒适、透气和柔软。它的低过敏特性使其非常适合敏感皮肤使用,让更多用户能够使用面膜。此外,棉花的使用对环境有很大的好处,因为它是可生物降解的和环境友好的。
3. 可调节性和舒适性
的带子 与当前使用的面罩相比,面罩的覆盖范围更大。带子的使用确保帽子可以适合任何头部尺寸,因此对于用户来说不会太紧或太松。这有助于他们在长时间工作时舒适地佩戴面罩。
概念描述
1. 过滤口罩易于杀菌
增强型面罩将具有更舒适和透气的贴合性。它最大限度地减少颗粒向内泄漏以保护用户,同时最大限度地提高佩戴面罩的舒适度。它由棉制成,因为它是最环保、可生物降解、舒适、透气和柔软的材料之一。它的低过敏特性也使其非常适合敏感皮肤使用,让更多人能够使用面膜。面罩还通过在材料中使用冷却技术使用户保持凉爽。最后,它配有可调节的肩带,以确保舒适贴合并减少由于存在压力点而导致的耳垂疼痛。
2.可重复使用的面罩
面罩在头部周围有一个帽子而不是带子,以确保在常见的压力点上减少疼痛。它还在帽子后面有一个可调节的带子,可以更舒适地贴合用户的头部。面罩穿破洞孔,遮盖力好。为避免缺氧的可能性,如果情况需要用户这样做,颈部闭合可以保持打开并通过带子调整以更好地贴合颈部。此外,盖子底部有冷却技术,以确保用户不会太热,并且在长时间工作时保持凉爽。其次,透明遮阳板防水防尘,可最大限度地减少起雾。此外,这款面罩可重复使用且环保,因为部件可以分离和清洗。最后,
3. 便携式紫外线消毒器
紫外线灯设计的概念是创造一种可以对整个房间进行消毒的结构。在以前的设计中,灯的操作员必须打开灯并在消毒开始时迅速离开房间,从而使他们面临暴露的风险。我们的设计包括一个延迟电路,例如当灭菌器打开时,它让用户在开始灭菌循环之前有 30 秒的时间离开房间。它还包括一个显示屏和键盘,用于设置灭菌周期的持续时间。将使用特定波长的 UVC 光 - 222 nm - 因为它对人类的危险要小得多,但对病毒和细菌仍然是致命的。
分类和法规
欧盟医疗器械法规 745/2017
- 口罩+面罩:I级
- 便携式紫外线消毒器:IIA 级
- COVID AuxiKit 整体:IIA 类
感兴趣的标准
- ISO 10993 生物相容性测试(面罩/面罩)
- IEC 60601 电子医疗设备(消毒器)
- EN 14683:医用口罩 - 要求和测试方法
- ISO 15858:UV-C 设备、安全信息、允许的人体暴露
安全评估的注意事项
杀菌应用中最常用的紫外线类型是低压汞蒸气弧光灯,发射波长约为 254 nm。该灯通过电弧通过蒸发的汞产生光。在进行安全测试时,请考虑以下事项:
- 汞蒸气灯必须具有防止紫外线辐射逸出的功能。即使采用这些方法,一些紫外线辐射仍然可以通过灯的外灯泡。这加速了一些塑料的老化过程,使它们在仅使用几年后就显着变色。
- 如果灯破裂或爆炸,可能会发生汞污染
- 弧光灯外壳在正常运行期间会达到非常高的温度,如果触摸会导致严重灼伤。让灯泡冷却至少 15 分钟,然后再打开灯泡室门。
- 紫外光源开启时,无论距离远近,请勿直视
- 警告标志是必要的,以告知使用和维护期间的暴露风险。应在适用的情况下使用警告标志来指示存在潜在的 UVR 危害并限制进入。
- 避免触摸或刮擦灯的玻璃部分。指纹会削弱灯泡外壳,这可能会导致灯泡爆炸。
质量标准
1. 便携式紫外线消毒器
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 建议,如果用于表面消毒,请确保能量输出足以杀死微生物。灯应经过测试,工作区域中心的强度不应低于每平方厘米 40 微瓦 (µW/cm^2)。可以使用光度计测量光强度。
2. 面罩
确定面罩的适配系数
使用商业适配测试系统通过比较呼吸器外部的微小颗粒浓度与泄漏到呼吸器中的颗粒浓度来测量呼吸器的适配度。然后进行 Wilcoxon 符号等级检验,以表明戴口罩和不戴口罩之间存在显着差异。
确定口罩防止飞沫和气溶胶扩散的效果
构建封闭的移动采样室,并将其放置在高频颗粒空气过滤环境室中。将沉淀板放置在房间内,戴口罩的志愿者可以咳嗽到盒子里。在计算中位菌落形成单位之前,将板在 37°C 下孵育 48 小时。如果与不戴口罩相比,戴口罩时形成的菌落形成单位较少,则可以证明口罩是有效的。
利益相关者
潜在影响
项目的增长战略和可持续性
。
用户手册
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