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FDA一般指美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
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Quanterix宣布Tau217血液检测被美国FDA授予 "突破性器械 "认证
3月4日,Quanterix宣布其Simoa磷酸化Tau217(p-Tau 217)血液检测已被美国FDA授予 "突破性器械 "认证...
2024-03-12 标签:FDA 2196 0
调查显示,Neuralink 位于加利福尼亚州的动物实验设施存在质量管理不合格的问题,然而得克萨斯州的同类设施审查则未见此情况。Redica Syste...
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基于雷达实现非接触式病患监护,Neteera完成B轮扩展融资
据麦姆斯咨询报道,突破性非接触式病患监护初创公司Neteera Technologies,近日宣布成功完成约670万美元B轮扩展融资。
2023-11-25 标签:FDA 1499 0
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Qorvo COVID-19 抗原快速检测获得 FDA 授权
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最近”元宇宙”又火了起来,这和VR/AR技术风靡不无关系。而且,云计算、芯片、5G和人工智能技术的高速发展,也刺激了元宇宙的概念复苏。在设计和生产VR设...
和黄医药港股首日涨逾 50% 拟寻求科创板上市。 最新上市 和黄医药港股首日涨逾 50% 6 月 30 日,生物医药公司和黄医药( 00013.HK...
Implandata推出用于青光眼远程护理的生物传感器Eyemate-SC获准上市
Implandata公司的可植入式青光眼生物传感器Eyemate-SC曾于今年4月获得了FDA突破性设备认定(Breakthrough Device D...
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