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FDA一般指美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

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勃肯特携重磅产品亮相上海国际食品加工与包装机械展

6月23日-25日，被誉为行业发展风向标的2021上海国际食品加工与包装机械展将在上海国家会展中心举行。在本次展会上，并联机器人领先厂商【勃肯特】将携系...

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简述MATLAB六类生命科学数据处理应用示例

在世界各地，研究人员使用 MATLAB 和 Simulink 合成遗传学数据、图像数据、时序数据、显微镜数据及其他数据，以用于生命科学领域的各项任务和应...

2021-05-18 标签：CT X射线 FDA 1953 0

Qorvo® Biotechnologies公司的COVID-19抗原快速检测获得FDA紧急使用授权(EUA)

EUA 代表 FDA 认可 Qorvo Omnia 平台能够帮助解决持续发展的需求，实现快速、准确和临床可靠的诊断测试。

2021-05-18 标签：传感器 FDA Qorvo 1723 0

哪些高科技传感器应用于应对未来老龄化社会产生的问题？

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2021-04-15 标签：压力传感器 DPS FDA 2411 0

CytoDyn新冠抗体药III期还是失败了还有继续实验一次？

美东时间 3 月 5 日，生物技术公司 CytoDyn（OTCMKTS: CYDY）发布了其抗体 leronlimab 针对新冠病毒的临床 III 期试...

2021-03-12 标签：FDA 1625 0

一家妇女健康技术公司获得了FDA的大力支持

Hologic说：“新软件“在获取图像时提供关键指标，以帮助放射科医生根据复杂性和预期读取时间对病例进行分类和优先排序，以优化工作流程并加快患者护理速度。”

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抗体是模仿免疫系统抗病毒能力的蛋白质。Regeneron所研发的成果主要针对新冠状病毒的尖峰蛋白，防止它附着在细胞上，从而降低病毒的总载量。这种治疗似乎...

2020-12-07 标签：FDA COVID-19 1373 0

Apple Watch或可打断噩梦

最新消息显示，美国食品药品管理局（FDA）批准了一款名为 NightWare 的应用。该应用声称可协作干预由类似 PTSD 等障碍引起的噩梦。

2020-11-09 标签：数据智能手表 FDA 1590 0

FDA批准AppleWatch应用NightWare 可缓解治疗PTSD等疾病引起的噩梦

据外媒 Engadget 报道，FDA 已经批准了一款名为 NightWare 的 Apple Watch 应用程序。通过介绍可知，这款 App 可以...

2020-11-09 标签：医疗电子 FDA AppleWatch 2442 0

物联网与制药业的发展之路

制药设备及其组成成分往往非常昂贵，并且制造条件必须保持在极窄的公差范围内。连续制造将使生产线上任何地方设备故障的后果更加严重。批处理可以在一个地方或另一...

2020-10-19 标签：物联网 FDA 2094 0

研究机构已经建立了一个用户友好的医疗技术数据库

布达佩斯的塞梅尔维斯大学研究所所长BertalanMeskó博士及其同事指出，他们的目标之一是推动FDA（或任何其他主管的监督机构）效仿。

2020-10-15 标签：AI 数据库 FDA 1392 0

FDA推出数字健康卓越中心:可穿戴设备及用于研究医疗产品技术

亿欧大健康9月23日获悉，昨日美国食品药品监督管理局（FDA）推出了“数字健康卓越中心”（ Digital Health Center of Excel...

2020-09-29 标签：医疗 FDA 可穿戴 2867 0

将具有可用的AI算法，可自动对胸部CT上的肺叶进行精确分割

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特瑞普利单抗成为首个获得美国FDA突破性疗法认定的国产抗PD-1单抗，这是继2020年5月特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获得FDA孤儿药认证后又一重要进展。

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美国FDA批准首个儿童用自动胰岛素系统

经常检测血糖并在一天中根据需要服用胰岛素并不是一件容易的事，尤其是如果该糖尿病患者是一个还不能一切独立完成的儿童。近日，美国食品和药物管理局（FDA）批...

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美国食品药物管理局批准770G System

美国时间8月31日，美国食品药物管理局（FDA）宣布批准美敦力（Medtronic）所开发的，专供2至6岁第一型糖尿病儿童使用的胰岛素泵MiniMed ...

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Zebra Medical Vision于5月18日宣布了在美国的最新胜利，称新的椎体压缩性骨折（VCF）产品旨在帮助临床医生改善对有骨质疏松症风险的患...

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FDA授权制造Coventor呼吸机制造成本仅在1000美元左右

据外媒报道，美国食品和药物管理局（FDA）已经授权制造Coventor呼吸机，这是一款由明尼苏达大学开发的新型硬件设计。该项目试图打造一种可以提供跟现有...

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FDA最新发布关于医疗磁共振安全的指南草案

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　　随着Vivado 设计套件通用版本的发布，赛灵思还针对All Programmable 7系列 FPGA和Zynq？-7000 EPP SoC器件推出Vivado高层次综合（HLS）工具，继续延续其在电子系统级（ESL）设计领域的领先地位。
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