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FDA一般指美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
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日前,美国FDA批准了Current Health的一款可穿戴式追踪设备,即远程患者监护平台(RPM),作为二类医疗器械,用于患者出院后的治疗和康复服务...
连接器的接触座和镀层一般采用金属材料,而壳体和应变消除装置则使用医用级别的塑料或金属。镀金触点一般在恶劣环境下具有最好的性能。尽管锡材料更具经济性,金镀...
Quanterix宣布Tau217血液检测被美国FDA授予 "突破性器械 "认证
3月4日,Quanterix宣布其Simoa磷酸化Tau217(p-Tau 217)血液检测已被美国FDA授予 "突破性器械 "认证...
2024-03-12 标签:FDA 2196 0
该公司总裁兼首席执行官Susan Wood博士说:“我们生活在个性化医学的时代,可以使用精确算法来优化患者的治疗效果。”“在我们业已证明的解决方案中增加...
经常检测血糖并在一天中根据需要服用胰岛素并不是一件容易的事,尤其是如果该糖尿病患者是一个还不能一切独立完成的儿童。近日,美国食品和药物管理局(FDA)批...
制药设备及其组成成分往往非常昂贵,并且制造条件必须保持在极窄的公差范围内。连续制造将使生产线上任何地方设备故障的后果更加严重。批处理可以在一个地方或另一...
6月23日-25日,被誉为行业发展风向标的2021上海国际食品加工与包装机械展将在上海国家会展中心举行。在本次展会上,并联机器人领先厂商【勃肯特】将携系...
在世界各地,研究人员使用 MATLAB 和 Simulink 合成遗传学数据、图像数据、时序数据、显微镜数据及其他数据,以用于生命科学领域的各项任务和应...
Qorvo® Biotechnologies公司的COVID-19抗原快速检测获得FDA紧急使用授权(EUA)
EUA 代表 FDA 认可 Qorvo Omnia 平台能够帮助解决持续发展的需求,实现快速、准确和临床可靠的诊断测试。
CytoDyn新冠抗体药III期还是失败了 还有继续实验一次?
美东时间 3 月 5 日,生物技术公司 CytoDyn(OTCMKTS: CYDY)发布了其抗体 leronlimab 针对新冠病毒的临床 III 期试...
2021-03-12 标签:FDA 1590 0
最新消息显示,美国食品药品管理局(FDA)批准了一款名为 NightWare 的应用。该应用声称可协作干预由类似 PTSD 等障碍引起的噩梦。
FDA授权制造Coventor呼吸机 制造成本仅在1000美元左右
据外媒报道,美国食品和药物管理局(FDA)已经授权制造Coventor呼吸机,这是一款由明尼苏达大学开发的新型硬件设计。该项目试图打造一种可以提供跟现有...
基于雷达实现非接触式病患监护,Neteera完成B轮扩展融资
据麦姆斯咨询报道,突破性非接触式病患监护初创公司Neteera Technologies,近日宣布成功完成约670万美元B轮扩展融资。
2023-11-25 标签:FDA 1500 0
Zebra Medical Vision于5月18日宣布了在美国的最新胜利,称新的椎体压缩性骨折(VCF)产品旨在帮助临床医生改善对有骨质疏松症风险的患...
细菌疗法已成为肿瘤免疫治疗的未来发展方向之一。包括嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)和溶瘤病毒在内的人工生物系统疗法已取得显著的临床治疗效果,多款...
据外媒报道,当地时间9月12日,苹果公司宣布,Apple Watch Series 4的两项新功能获得了美国食品与药品管理局(FDA)的许可。其中一项被...
2018-09-17 标签:FDAAppleWatch 1425 0
布达佩斯的塞梅尔维斯大学研究所所长BertalanMeskó博士及其同事指出,他们的目标之一是推动FDA(或任何其他主管的监督机构)效仿。
DarioHealth支持Lightning接口血糖监测仪获FDA批准
Dario血糖监测系统提供100%实时资料撷取功能,插入智能型行动装置,仅需数秒钟即可直接测得血糖值。App可自动纪录每次血糖测量值,保存完整糖尿病史,...
系统报警提示操作员关于 HMI 设备和 PLC 的操作状态。系统报警涵盖了从注意事项到严重错误非常广泛的范围。
Hologic说:“新软件“在获取图像时提供关键指标,以帮助放射科医生根据复杂性和预期读取时间对病例进行分类和优先排序,以优化工作流程并加快患者护理速度。”
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