3D打印原看似复杂,其实很简单,其运作原理和传统打印机工作原理基本相同,也是用喷头一点点“磨”出来的。只不过3D打印它的喷的不是墨水,而是液体或粉末等“打印材料”,利用光固化和纸层叠等技术的快速成型装置。通过电脑控制把“打印材料”一层层叠加起来,最终把计算机上的蓝图变成实物。
3D打印机的出现开启了增材制造的新时代。除了工艺制造、工业设备和航空航天等领域,近年来,3D打印技术也逐渐进入了医疗领域,其中3D打印人工骨的研发应用亦较为常见。
数据显示,2016年,全球3D打印骨科市场总值为5亿美元,预计到2025年底将达到34.41亿美元。面对庞大的市场,国内3D打印人工骨的核心技术却依赖于国外,自主研发仅占20%。
西安博恩生物科技有限公司则是国内3D打印人工骨赛道上的一员。公司集生物增材制造技术、增材制造设备、纳米生物医用材料和制品及相关产业研究、开发、生产、销售、服务于一体,以生物三维打印纳米羟基磷灰石活性骨支架为目标,利用自主研发的多孔生物支架增材制造成型机和多孔生物支架材料,研制出了全骨仿生术前诊断模型、牙齿隐形矫正器、人工骨钉、骨板、植入骨水泥等多项产品,将增材制造技术应用于骨填充、修复、替代和整形等临床领域。
联合创始人、CEO侯祎波告诉猎云网,公司目前主要有骨科、齿科2个业务模块,包含植入骨支架、填充骨颗粒、术前诊断模型、隐形牙套4个产品线。
在骨科业务方面,公司自主研发的植入骨支架、植入骨填充颗粒等具有多孔结构均匀的优点,可以吸收、降解,具有良好的生物相容性,且无任何排异反应,可用于骨修复、骨肿瘤、骨缺损等病例。
术前诊断模型则具有材料组分、外形尺寸、力学梯度仿生的特点,可用于临床手术演练等。
此前,国内外媒体曾报道过3D打印人工骨获注册批准、成功植入的案例。侯祎波告诉猎云网,目前市面上立足此领域的公司基本采用FDM制作工艺,而博恩采用的3DP加工方式,可使作品还原度达100%,在形状、精度等方面更接近人骨。
在齿科业务方面,隐性牙套正畸产品外形透明美观,方便随时摘戴,并能保持口腔卫生,可广泛应用于临床领域,且公司产品均能根据用户需求实现高精度的个性化定制。
目前,公司已与西北、华南地区共200多家医院合作、进行产品测试,并收集反馈信息进行迭代调整。公司产品也已完成动物测试、取得CFDA一类、二类证书,且已在阳光采购上挂网,年底即将实现在医院合法收费,预计明年3月左右可用于临床。
据了解,目前国内3D打印人工骨行业缺乏完善的行业标准,推广模式较为单一,行业准入门槛也偏多,终端应用通道往往阻塞。
对此,博恩生物表示将先在陕西省制定术前诊断模型行业标准,协助陕西省卫计委,将医学3D打印产品纳入阳光采购目录,实现3D打印产品合法收费;并计划建立联合生物3D打印实验室,以提供多元化一站式3D打印解决平台。
在后续推广方面,侯祎波表示将重点从西北和华南市场切入;依托齿科产品,面向市场2B端,陆续布局一站式美学中心,提供线上、线下产品和服务等。
3D打印人工骨的市场价值如何?此前,美国通用公司曾在3D打印与增材制造等领域投入15亿美元;强生公司也与3D打印骨科植入物领域的知名企业密切合作。侯祎波表示,相比于国内涉足该领域的企业,博恩生物所使用的3DP制作工艺在产品性能、制造工艺效率、价格等方面颇具优势。
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