详解血糖监测设备市场发展趋势

血糖监测市场空间容量巨大，持续的政策利好推动国产设备进口替代，同时在新经济背景下，传统血糖监测行业涌现一系列新兴服务模式。

一、市场空间容量巨大，国内市场渗透率低下

据中国糖尿病学会统计，我国糖尿病患者人数已达到 1.14 亿，患病率约为 9.7%，血糖监护系统普及率不足 10%，与发达国家差距较大。

图1 血糖仪渗透率对比

相关数据显示，目前血糖监测系统全球市场容量高达 200 多亿美元，2016年中国血糖检测市场规模约60亿元，渗透率仅为 20%，远低于平均水平。

二、政策持续利好，推动国产设备进口替代

“十二五”时期，科技部出台《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，按照规划要求，在诊断领域，积极发展现场快速检测仪器（POCT）。

2017年科技部办公厅发布《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，明确指出“十三五”时期，大力发展智能化现场快速检测系统，包括重点开发集成式干化学分析仪、自动化免疫快速检测仪、掌上测序仪、便携式核酸检测仪及配套检测试剂与质控品；研制无创采集样本的高灵敏度现场快速检测技术以及配套试剂。开展无创血糖检测仪、可穿戴式体外检测技术和设备的研究。

政策持续利好，推动国产血糖监测产品技术升级，提升竞争力，改变国内高端产品长期进口状况。

三、目前罗氏与强生两大国外品牌主导市场竞争格局，未来存在不确定性

从目前血糖监测市场竞争格局来看，国外品牌强力主导市场竞争格局，其中罗氏与强生占比超过50%。

图2 血糖监测市场竞争格局

其中，2017年罗氏财报数据显示，诊断业务销售额增长5%，从主要销售区域看，中国市场以21%的占比稳居各大销售区域第一位。

另外，根据路透社的调查，强生糖尿病护理部门的收入自2012年以来一直在下降。2017年前9个月，销售额同比下滑7.7%。同时有报道称，强生公司曾和来自国内的包括三诺生物在内的买家洽淡出售糖尿病业务部门，而2018年强生公司宣布收到领先私人投资企业的一份有关收购强生旗下 LifeScan 血糖仪业务的报价，交易额约为21亿美元。因此未来血糖仪业务是否从强生公司剥离出去，改变目前血糖监测市场竞争格局，可以拭目以待。

四、新经济培育血糖监测新模式

随着互联网、大数据、云计算技术的不断应用，传统血糖监测设备出现新的产品与服务模式，形成新经济形态，主要产品或服务包括无创血糖仪、智能血糖监测仪、云平台应用等等。

表1 国内部分智能血糖监测产品

在智能云平台方面，强生血糖仪与互联网科技巨头华为联手，共同构建“家庭血糖管理云平台”，让更多糖尿病患者能够轻松便捷地了解自身的血糖情况。此外，三诺生物打造住院血糖管理的全新解决方案——医院血糖管理系统。该系统由智能血糖仪及内置APP，血糖管理软件、血糖数据库、接口软件及条形码系统构成。护士可以使用智能血糖仪确认患者、测试血糖及上传数据，并且可用血糖管理软件管理患者、管理血糖仪质控、打印表单。与此同时，医生也可使用智能血糖仪查阅血糖图表。

五、国内龙头企业概况

三诺生物

三诺生物传感股份有限公司是一家致力于利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品的高新技术企业。

作为国家生物医学工程高技术产业化示范项目，多次获得国家创新基金支持，并率先通过了ISO 13485质量管理体系认证及欧盟CE认证。2016年1月，参与收购美国Trividia Health Inc.（原美国尼普洛诊断有限公司），成为全球第六大血糖仪企业，迈入全球血糖仪领先阵营。

鱼跃医疗

总部设立在中国上海，拥有位于美国圣地亚哥、德国图特林根、台北、北京、上海、南京、苏州、丹阳7大研发中心和5大生产基地，并在全球各地设立多个办事机构，形成了完整的研发、生产、营销和服务网络，在互联网大背景下，鱼跃以专业的临床医学为基础，为患者提供远程慢病管理、远程医学诊断等云端医疗服务，颠覆传统的医疗模式。

爱康生物

成立于1995年，陆续通过美国FDA、欧洲CE、 ISO13485三大国际权威认证，连续三年入选“福布斯中国潜力100榜”。

依托中美两地人才技术优势，在生物诊断领域已形成完善的研发、生产和销售的产业化体系，产品覆盖体外诊断试剂、医疗器械、医疗电子三大产业，成功开发艾科系列血糖仪、尿液分析仪、干式生化分析仪、血红蛋白分析仪、血脂分析仪等医疗器械及相应检测试剂、PCR检测试剂、酶联免疫检测试剂、胶体金检测试剂等100多种快速诊断产品，获得80项中国SFDA医疗器械证书，80个产品的365个型号获得欧洲CE认证，产品畅销世界140多个国家和地区。