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电子发烧友网>医疗电子>UDI系统试点工作将展开 医疗器械最严溯源监管时代即将来临

UDI系统试点工作将展开 医疗器械最严溯源监管时代即将来临

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2020-05-22 15:08:092025

光纤传感器在介入式医疗器械中的应用

介入医疗器械是近十几年来迅速发展起来的新兴的医疗器械领域,采用介入医疗器械开展的微创介入手术代表了医疗技术的发展方向。
2020-11-10 09:45:311271

高效电机时代即将来临

,由于受到新冠疫情的影响,2020年的市场规模有所下滑,预计今年的规模为1133亿美元。但明年应该还是会继续增长趋势,该机构预计未来几年将会以6.9%左右的年复合增长率增长,到2026年将会达到1691亿美元。 高效电机时代即将来临 再加上现在电机在向IE3能效标准切换,让电机
2020-12-04 09:48:012027

UDI医疗器械唯一标识系统:身边的UDI专家

问题。UDI可实现医疗器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程的溯源监管医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”
2021-01-28 10:51:462456

海外一亿级像素小米10系列即将来临

小米10系列作为小米在今年2月份发布的旗舰机型,2020年每次行业有高端旗舰发布,它都能重回焦点,因此,业内朋友称其为“旗舰守门员”。现在,海外又一款小米10系列即将来临
2020-12-23 09:07:551360

中国高端医疗器械依赖进口,广东已逐渐形成医疗器械产业集群

医疗器械产业链主要分为三个部分:上游零部件制造、中游医疗设备及耗材制造、下游临床检验及终端使用。近年来,中国医疗器械产业发展较快,但高端医疗器械依旧依赖进口。中国医疗器械产业链代表性企业集中于广东、上海、山东、北京、江苏等地区,广东已逐渐形成医疗器械产业集群。
2020-12-23 14:38:344136

支持医疗器械标识的医疗电气安规测试仪

医疗器械标识(Unique Device Identification,缩写UDI)是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的“身分证”。采用统一的、标准的UDI有利于提高
2021-05-13 14:08:41704

27城展开智慧停车试点,ETC的大时代即将来临

近日,交通运输部办公厅关于开展ETC智慧停车城市建设试点工作的通知,为加快拓展ETC服务功能,推动ETC停车场景应用,更好地便利公众出行,选定北京等27个城市作为试点城市、江苏省作为省级示范区,先期
2021-03-09 15:13:057709

药监局开展医疗器械风险隐患排查工作

近日,药监局发布《医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作方案》,将对疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械等进行排查治理,坚决守住不发生系统性、区域性和次生性安全风险的底线。
2021-05-11 11:20:411217

医疗器械有哪些

常见的医疗器械包括有哪些?
2021-08-25 11:10:4135395

GB/T 42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

GB∕T 42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
2022-11-04 15:15:595

解读数商云供应链系统的优势能力,打造医疗器械行业数字化转型新生态

亿元。随着5G时代来临,如何将“互联网+”将与医疗器械行业紧密结合,以数字化赋能医疗器械供应链,已成为医疗器械企业面临的重要课题。 图片来源:中商情报网 医疗器械企业迎来数字化转型新机遇 当前,我国医疗器械供应链正处于快速变革期,随
2022-11-07 14:52:54515

解读数商云供应链系统的优势能力,打造医疗器械行业数字化转型新生态

亿元。随着5G时代来临,如何将“互联网+”将与医疗器械行业紧密结合,以数字化赋能医疗器械供应链,已成为医疗器械企业面临的重要课题。 图片来源:中商情报网 医疗器械企业迎来数字化转型新机遇 当前,我国医疗器械供应链正处于快速变革期,随
2022-11-15 14:37:28505

2023年医疗器械展会暨2023年第10届广州大湾区国际医疗器械

2023年医疗器械展会暨2023年第10届广州大湾区国际医疗器械展 时间;2023.5.14-16 地点;中国·广州琶洲南丰国际展览中心 指导单位:中国医疗器械行业协会 主办单位:广州市医疗行业协会
2022-11-18 16:45:33908

GB/T 42062 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件等同采用ISO14971:2019《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。览
2022-11-28 14:45:127

医疗器械密封性检测的重要性

医疗器械的密封性检测是检测医疗器械外壳密封性能力的一项重要测试,检测结果可以反映出医疗器械密封能力的强弱。它可以检测出医疗器械内外壳结构的漏洞,以确保器械内部设备的安全性。随着医疗器械设备越来越复杂
2023-04-12 10:06:05559

医疗器械有哪些 医疗器械一类二类三类怎么区分

一类医疗器械是指对人体低风险的医疗器械。这些器械一般具有简单的结构和常规用途,使用时对患者的危害较小。
2023-07-05 16:17:165041

医疗器械CE认证

摘要:今年6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式施行,7月底又发布与条例配套的《医疗器械注册管理办法》。近期,CFDA密集出台多部规章细则,使医疗器械临床研究管理的政策逐步落地。近日
2023-07-13 09:05:42661

医疗器械仓储如何科学监控

实时监测和管理显得尤为重要。 仓储要求: 一、设备要求 1、需用冷链运输的医疗器械,应配备:①与医疗器械品类相匹配的冷柜/库;②环境监测设备,用于监测当前温度和湿度,自动控制和报警;③制冷系统能正常工作的供电设备
2023-09-06 16:52:11370

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