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“因为没抢到血氧仪，所以先用Apple Watch救救急”。 笔者在一家苹果门店里，听到一位顾客无奈地讲道。
近日，伴随着疫情“沉默性缺氧”问题的出现，一款俗称“氧饱夹”的体外诊断产品，受到大众广泛关注。
“氧饱夹”的学名为指夹式血氧仪，是一种测量人体血氧饱和度、脉率、灌注指数等指标的小型医疗器械。
用手指夹紧脉搏血氧测试仪可测量出病人的血氧饱和度，以此判断病人是否缺氧，以及缺氧的严重性，辅助判断患者的病情。
百度指数显示，12月21日血氧仪的搜索热度还在8500左右，到了12月25日飙升至56531。
用户频繁搜索“血氧仪的用途及功能”、“血氧仪哪个牌子最好最准确”、“血氧仪怎么看数据”、“血氧饱和度正常值是多少”等问题。
此外，各大电商平台也出现血氧仪断货现象，甚至部分产品需要像“抢茅台”那样蹲点抢购才能买到。价格更高、能够及时为缺氧人士纠正血氧状况的制氧机，也普遍出现抢空、缺货、断货的情况。
热销之下，包括康泰医药、鱼跃医疗（002223.SZ）在内的不少IVD厂家也开始扩产抢业绩，但这阵风能吹多久？是否会出现新玩家入局抢占市场？对于企业业绩来说影响几何？
混乱的市场
便宜的没货，贵的离谱，甚至上架的还有不合格产品，这就是目前血氧仪和制氧机市场的现状。
在淘宝、京东等电商平台搜索发现，包括乐普医疗旗舰店在内的多个该品类店铺已将血氧仪、制氧机等商品置顶显示，并且多款已显示缺货、预售。
其中京东“心电/血氧仪热卖榜”排名第一售价为128元的康泰血氧仪，30日售出77万件，但点进页面显示预约状态，在规定时间预约后才可进行购买，且在询问客服发货时间后得知，并非预约购买后就能发货，发货会按照订单时间依次发货，而截至抢购前10小时，预约人数已达8万。
售价更高的制氧机也出现火爆之势。从12月23日开始，各大电商平台的制氧机正在接二连三地售罄。
以鱼跃制氧机为例，3L浓度90%的小型家庭式雾化氧气机，23日11时开售，预售三小时后便已经下架。而随着市场持续发酵，目前淘宝平台的鱼跃旗舰店所售卖的制氧机均处于缺货状态。
同样，可孚医疗旗舰店中原本共有4款家用制氧机，目前已全部售罄。在询问店铺人员时表示，“对于上架时间没有接到通知，（制氧机）是刚刚才拍完才下架，可能要过一段时间才会有货，你可以每天都来看一下。”
市场火爆伴随的除了缺货外，还有翻倍的价格。
在某社交平台上，不少用户表示，鱼跃一款手指夹式家用血氧仪在一个月前买的还是113元，平常价格更是低至89元，然而目前价格已经翻倍，甚至达到400元左右。
通过对历史价格的查询，鱼跃医疗一款型号YX102的血氧仪也在一个月内实现了价格翻倍。
制氧机价格上涨更是离谱。一位网友称其12月5日购买的海尔119W制氧机，价格仅不到600元，但目前已经涨至1400元，不到一个月的时间价格已经翻了两倍还多。
缺货、涨价可以解释为市场行为，但上架未获得医疗器械注册产品的企业可以说是“吃相难看”。
笔者在某电商平台发现，鱼跃医疗上架的一款型号为FS20D的指夹式血氧仪，售价高达299元，且目前多地区处于无货状态。
在该产品的详情页上，鱼跃医疗表示该产品符合三重标准，并且晒出了一张医疗器械注册证，虽然很模糊，但放大后隐约可以看到“湖南”和“艾”字。
随后，进入国家药品监督管理局官网搜索血氧仪，结果有医疗器械注册号的企业中有一家叫做“湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司”，点进去发现确实有不少FS20的型号，然而尴尬的是，并没有FS20D这个型号。
为避免出现遗漏，还查看了该企业所有血氧仪医疗器械注册号后，也没有发现FS20D型号。
即便是搜索鱼跃医疗，其血氧仪注册证号里面也只包括了之前的YX100、200、300系列，依旧没有这个新型号。也就是说，鱼跃医疗新上架的这款产品，大概率还未得到医疗器械注册证号。
相比口罩和抗原试剂，血氧仪、制氧机等成本更高，制造周期更长，但更高的利润也让市场更疯狂。目前不少经销商已经开始囤货，IVD厂商开始连夜扩产。
疯抢的厂家
可孚医疗(SZ:301087)、鱼跃医疗(SZ:002223)、乐普医疗(SZ:300003)都是国内知名IVD厂商，各家对于当下市场现状表现也都十分乐观。
可孚医疗证券事务代表表示，“（制氧机）前段时间开始好像就比较缺货了，（防疫政策）放开之后，很多公司的血氧仪、制氧机都卖得比较火，我们也在加紧生产。”
但对于制氧机的产量，对方表示并不清楚具体数字，“后续产量会根据市场需求来定。”
对于血氧仪和制氧机销量增大，该人士表示，“一方面，（销量增加）对于公司而言算是好消息，但是另一方面，非新冠相关的其他基础产品相对会受到一些影响。比如（消费者）感染之后，其他非必需非紧急的产品就没那么急着买了。”
鱼跃医疗证券事务代表则表示，“目前公司血氧仪的生产和销售都显示正常，因为有一些短期需求爆发，最近有点排产情况。制氧机的生产供应会好于血氧仪。”对于是否会扩产，该人士称，公司会根据市场需求安排生产。
乐普医疗相关负责人表示，“由于涉及原材料要提前采购等，产能方面临时扩产应该也不太行。
目前To B、To C端有各方面的订单，所以总体比较紧张，市面上血氧仪产品处于临时性的供需不平衡，无法预测会失衡会持续到什么时候，盲目大规模扩产也可能会对公司后期发展带来一些风险点，但公司现在也是在加紧供应。”
全球最大的脉搏血氧仪供应商之一康泰医学证券事务代表也称，“产能目前尚能应对购买需求，现在公司日产量已经达到10万台。
目前，公司正在全力以赴，加班加点生产，通过调整生产线、加大员工招聘等方式扩大产能，以保证订单及时交付。”
不过该人士对于需求量的变化给出了较为客观的态度，“如果大家都意识到需要人手一个血氧仪的话，需求量肯定会继续增加，如果大家没有特别意识的话，就不会有太大的变化。”
人手紧缺、原材料涨价也为厂商、经销商带来成本压力。
一位血氧仪制造厂商负责人表示，今年初血氧仪批发价格还比较低，公司批发1000件定价50元左右，现在随着上游物料全面涨价，批发1000件定价也涨到了85元起步。
渠道方面，由于是非常规储备器械，在询问多数药店后发现血氧仪目前均无库存。
另一方面，面对暴涨的需求，上游厂家囿于生产周期，短期内不论线上还是线下渠道“一货难求”局面暂难缓解，但已有连锁店铺开始积极备货。
一位医疗器械专营店负责人讲到，“现在店里没有多少现货，尽管公司每天都在进货，但到货当天基本线上线下平台都会卖完。
价格方面，工厂给到的批发价有上调一点，但终端价格基本没怎么涨，涨的话幅度也不会很大，主要根据市场行情来定。”
事实上，作为特殊环境背景下的阶段性销售热潮，血氧仪、制氧机等家用IVD产品的市场空间还未完全放开。对于IVD厂商来说，也需要注意市场隐藏的风险。
震荡的“钱景”
早在2020年的第一波疫情防控中，血氧仪就刷足了存在感，其市场需求也出现了一轮大幅增长。
有相关报道称，2020年国内头部企业超思、康泰等旗下指夹血氧仪产品，年平均销量均超过了1000万只。从血氧仪头部企业的年报中，也足以窥见疫情对血氧仪市场的影响力。
以乐普医疗为例，其在2020年实现营收80.39亿元，同比增长3.12%，实现净利润18亿元，同比增长4.44%。
但实际上，由于受到冠脉支架集采的影响，乐普医疗业务规模最大的医疗器械板块营收有所降低，医疗服务及健康管理板块（血氧仪所在业务板块）却实现了12.2亿元的营收，与2019年相比上涨了约140.36%。
而在红日药业2020年报中，新冠疫情对其血氧仪业务的影响则更加明显。
数据显示，其旗下超思电子实现营收近10万亿元，净利润突破了2亿元。
且以指夹血氧仪为代表的医疗器械产品海外市场订单是2019年订单的4倍有余，国内市场订单数是2019年订单数量的3倍有余，订单增速明显。
不过进入2021年，因产品消化存在一定周期性，各家血氧仪销售数据有回落，业绩也受到一定影响。
如今彻底放开后导致“血氧检测”再被提及，市场空间完全被释放，但与此同时，消费者在购买时也更趋于理性。
监测监护类产品与体温计、电子血压表不一样，即使上市的时候符合定检要求，只是随着使用次数增多也会有一些问题。医院用的医疗设备都要定期送检，做强检校正，以保证它是有效的。
而目前国内血氧仪市场面临产品同质化严重、监测精度达医疗级的产品较少、性价比不高等问题，适用性、监测精度、运动性能、成本控制都将是考察血氧仪研发及生产企业的重要指标。
另外，常规血氧仪的技术壁垒并不算高，制作成本也较低。目前市场上存在部分无证经营厂家，其出货量已达百万。甚至像鱼跃医疗这样的龙头企业，也存在不符合医疗器械销售规则的情况（上文提到的FS20产品）。
但由于成本控制和研发技术难点等问题，即使是具有CE、FDA等认证的正规企业，其研发和生产的指夹血氧仪的监测精度，也少有达到医疗级的。
所以这些价格便宜的家用血氧仪，具体能在实际生活中取得多大作用，尚不能准确评判。
再看家用制氧机，消费者的需求是要解决血氧饱和度过低的情况。但从医疗层面上来看，一般不会使用制氧机吸氧，因为家用制氧机制氧原理包括化学反应制氧、分子筛等，化学原理就是通过加药片产生化学反应生成氧气。
分子筛就是把大气中的氧气通过分子筛筛出来，但是这些方法产生的氧气浓度很难保障。医院都是用氧气瓶来保证吸入氧气的量和浓度。
也就是说，家用制氧机虽然看似比较方便，但其氧气浓度很难保障，并且对于氧气质量不好掌握，能够保持多久都是问题。
因为从医学上来讲，每分钟2升至3升是一个低流量吸氧，3升至5升是中等流量，5升以上的就是高流量吸氧。需要高流量吸氧才能维持到90%的正常水平，就说明呼吸系统已经出现严重问题了。
而从吸氧的标准来讲，就需要鼻导管吸氧、面罩吸氧、储氧面罩吸氧甚至无创呼吸机或者有创呼吸机去支持。这对于普通人来说，根本无法在家操作实现。
所以对于消费者来说，当前的家用制氧机多为真需求下的伪产品。
当然，新冠疫情可能只是血氧类IVD产品爆发的契机，人口老龄化、居民健康管理的需求更丰富、更多元等，也是指夹血氧仪、制氧机等IVD产品需求增加的重要因素。
在笔者看来，这个市场虽大但相对混乱，未来行业标准等将会趋于严格，而谁能率先进行创新，在精确、方便、成本等方向上取得突破，谁才能真正吃上这块大蛋糕。
编辑：黄飞
工商网监
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