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三泉中石Sumspring

拉力试验机,电子元器件气密性检测设备,包装材料检测设备整体解决方案

322 内容数 2.1w 浏览量 2 粉丝

聚丙烯输液瓶密封性测试仪

型号: MFY-05S
品牌: Sumspring(三泉中石)

--- 产品参数 ---

  • 品牌 三泉中石
  • 是否支持定制
  • 环境温度 15℃-50℃
  • 相对湿度 ≤80%,无凝露
  • 工作电源 220V 50Hz

--- 产品详情 ---

聚丙烯输液瓶密封性测试仪

 

口服固体制剂目前常用固体制剂瓶进行包装,虽然口服固体制剂并不像无菌注射剂那样对包装密封性要求那么高,但是对于包装容器密封性国家药包材标准也是有明确的要求。

我们翻看2015版国家药包材标准,其中对于“密封性”试验方法项目描述:取本品适量,于每个瓶内装入适量的玻璃球(模拟药品填充体积),盖紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧),置于带抽气装置的容器中,用水侵没,抽真空至真空度27Kpa,维持2min,瓶内不得有进水或者冒泡现象。其实在USP1207包装完整性泄漏测试技术的液下气泡法也提到,采用ASTM D3078中,将样品侵没在水或者其他适合的液体中,在预定的时间内达到真空度。从泄漏部位有连续的气泡流动。

制备好的样品,Sumspring三泉中石采用MFY-05S密封性测试仪进行密封性测试,药厂有的采用传统的真空干燥箱虽然也可设定真空度进行实验,但是第一观察气泡的产生并不容易,在2min的时间内也很难保持恒定的27Kpa的真空度,也无法记录和打印数据。MFY-05S密封性测试仪不但能实时检测真空度的变化,也可自动补压,保证测试过程的恒压。另外专为制药企业设置的测试程序,可以有效记录测试信息,可查看打印,满足药厂需求。

 

技术参数       

测量范围                        0~0.6MPa

测量精度                        ±1%

保压时间                        1-9999s 

气源接口                        Ф8mm聚氨酯管

机器尺寸                        430mm×330×170mm(长宽高)

重   量                         8Kg

气源压力                        0.4MPa~0.9MPa (气源用户自备)

聚丙烯输液瓶密封性测试仪

 

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